Phương pháp điều trị mới giúp giảm ngứa và nổi mề đay do mày đay tự phát mãn tính

Trong thử nghiệm Giai đoạn 3 này, Dupixent đã thêm vào thuốc kháng histamine chăm sóc tiêu chuẩn làm giảm gần gấp đôi điểm số hoạt động ngứa và mày đay so với chỉ chăm sóc tiêu chuẩn ở 24 tuần ở những bệnh nhân chưa từng sử dụng sinh học không được kiểm soát về thuốc kháng histamine

Dữ liệu củng cố tiềm năng nhắm mục tiêu IL-4 và IL-13, động cơ chính của viêm loại 2, trong bệnh mãn tính phức tạp này

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. và Sanofi hôm nay đã công bố kết quả dương tính chi tiết đối với Dupixent® (Dupilumab) ở những bệnh nhân nổi mề đay tự phát mãn tính (CSU) chưa từng sử dụng thuốc (tức là trước đó chưa được điều trị bằng omalizumab). Thử nghiệm quan trọng cho thấy việc thêm Dupixent vào thuốc kháng histamine chăm sóc tiêu chuẩn làm giảm đáng kể ngứa và phát ban sau 24 tuần so với chỉ dùng thuốc kháng histamine trong bối cảnh nghiên cứu này. Những kết quả này sẽ được trình bày hôm nay trong một phiên họp cuối năm tại Hội nghị thường niên năm 2022 của Học viện Dị ứng, Hen suyễn và Miễn dịch học Hoa Kỳ (AAAAI).

Giáo sư Marcus Maurer cho biết: “Bất chấp các loại thuốc kháng histamine được chăm sóc theo tiêu chuẩn, nhiều bệnh nhân nổi mề đay tự phát mãn tính vẫn tiếp tục vật lộn với tình trạng ngứa ngáy, bỏng rát và đau đớn liên quan đến phát ban và sưng tấy dưới da, có thể làm gián đoạn đáng kể cuộc sống hàng ngày của họ. khoa Dị ứng Da liễu, Phòng khám Da liễu, Bác sĩ da liễu và Dị ứng tại Đại học Y khoa Charité ở Berlin, Đức. “Những kết quả đáng khích lệ này cho thấy rằng, ở những người không thể kiểm soát bệnh chỉ bằng thuốc kháng histamine, những bệnh nhân dùng thêm thuốc lặp lại đã cải thiện các dấu hiệu và triệu chứng và kiểm soát bệnh tốt hơn.”

Kết quả hàng đầu từ thử nghiệm tổng hợp ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, đáp ứng tất cả các tiêu chí chính và phụ chính vào tuần 24, đã được công bố vào tháng 2021 năm 2022. Dữ liệu được trình bày tại Hội nghị thường niên AAAAI 24 cho thấy rằng những bệnh nhân đã thêm Dupixent vào tiêu chuẩn Thuốc kháng histamine -of-care giúp giảm gần gấp đôi mức độ giảm ngứa và hoạt động nổi mề đay so với khi chỉ chăm sóc tiêu chuẩn (giả dược) với sự cải thiện liên tục trong XNUMX tuần. Những bệnh nhân này đã trải qua một:

• Giảm 63% mức độ ngứa với Dupixent so với 35% với giả dược, được đo bằng thang điểm mức độ ngứa 0-21 điểm (giảm 10.24 điểm với Dupixent so với giảm 6.01 điểm với giả dược, p <0.001), tiêu chí chính ở Hoa Kỳ (điểm cuối phụ ở EU).

• Giảm 65% mức độ nghiêm trọng của hoạt động mày đay (ngứa và phát ban) với Dupixent so với 37% với giả dược, được đo bằng thang điểm hoạt động mày đay 0-42 điểm (giảm 20.53 điểm với Dupixent so với giảm 12.00 điểm với giả dược, p <0.001), điểm cuối chính ở EU (điểm cuối phụ ở Hoa Kỳ).

Thử nghiệm đã chứng minh kết quả an toàn tương tự như hồ sơ an toàn đã biết của Dupixent trong các chỉ định da liễu đã được phê duyệt của nó. Trong thời gian điều trị 24 tuần, tỷ lệ tổng thể của các tác dụng ngoại ý nói chung là tương tự giữa nhóm Dupixent và giả dược (50% Dupixent, 59% giả dược). Tác dụng ngoại ý thường gặp nhất là phản ứng tại chỗ tiêm (11% Dupixent, 13% giả dược).

Việc sử dụng Dupixent tiềm năng trong CSU hiện đang được phát triển lâm sàng, và tính an toàn và hiệu quả chưa được đánh giá đầy đủ bởi bất kỳ cơ quan quản lý nào.