Thuốc chủng ngừa tăng cường J&J COVID hiện đã được bật đèn xanh

           

“Today’s recommendation supports the use of the Johnson & Johnson COVID-19 vaccine as a booster for eligible individuals in the U.S. regardless of which vaccine they initially receive,” said Paul Stoffels, M.D., Vice Chairman of the Executive Committee and Chief Scientific Officer at Johnson & Johnson. “The Johnson & Johnson vaccine provided 94 percent protection in the U.S. against COVID-19 when given as a booster following the single-shot Johnson & Johnson vaccine, and due to its unique mechanism of action, offers long-lasting, durable protection. We remain confident in the benefit it will provide to millions around the world.”

The Johnson & Johnson COVID-19 vaccine was recommended as a booster for adults aged 18 and older who received the Johnson & Johnson single-shot vaccine at least two months earlier. A booster dose of the Johnson & Johnson COVID-19 vaccine was also recommended for eligible adults at least six months following the second dose of an authorized mRNA vaccine.

The ACIP recommendation has been forwarded to the Director of the CDC and the U.S. Department of Health and Human Services (HHS) for review and adoption.

The Company’s single-dose COVID-19 vaccine received FDA Emergency Use Authorization for adults aged 18 and older on February 27, 2021. On October 20, 2021, the FDA authorized for emergency use a booster shot of the Johnson & Johnson COVID-19 vaccine for adults aged 18 and older at least two months following primary vaccination with the Company’s single-dose vaccine.

Sử dụng được phép

The Janssen COVID-19 Vaccine is authorized for use under an Emergency Use Authorization (EUA) for active immunization to prevent Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) to provide:

• Phác đồ tiêm chủng cơ bản cho Vắc xin Janssen COVID-19 là một liều duy nhất (0.5 mL) cho những người từ 18 tuổi trở lên.

• Có thể tiêm một liều tăng cường Vắc-xin ngừa COVID-19 Janssen (0.5 mL) ít nhất 2 tháng sau lần tiêm chủng cơ bản cho những người từ 18 tuổi trở lên.

•             A single booster dose of the Janssen COVID-19 Vaccine (0.5 mL) may be administered as a heterologous booster dose following completion of primary vaccination with another authorized or approved COVID-19 vaccine. The eligible population(s) and dosing interval for the heterologous booster dose are the same as those authorized for a booster dose of the vaccine used for primary vaccination.

THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG

BẠN NÊN NHẬN ĐIỀU GÌ VỚI NHÀ CUNG CẤP CHỦNG NGỪA CỦA BẠN TRƯỚC KHI NHẬN VẮC-XIN JANSSEN COVID-19?

Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ tiêm chủng biết về tất cả các tình trạng bệnh lý của bạn, kể cả nếu bạn:

• bị dị ứng

• bị sốt

• bị rối loạn chảy máu hoặc đang dùng thuốc làm loãng máu

• bị suy giảm miễn dịch hoặc đang dùng thuốc ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn

• đang mang thai hoặc dự định có thai

• đang cho con bú

• đã nhận được một loại vắc xin ngừa COVID-19 khác

• đã từng ngất xỉu do bị tiêm thuốc

AI KHÔNG NÊN NHẬN VẮC-XIN JANSSEN COVID-19?

Bạn không nên tiêm Vắc xin Janssen COVID-19 nếu bạn:

• đã bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng sau liều vắc-xin này trước đó

• bị dị ứng nghiêm trọng với bất kỳ thành phần nào của vắc xin này.

VẮC-XIN JANSSEN COVID-19 ĐƯỢC CUNG CẤP NHƯ THẾ NÀO?

Thuốc chủng ngừa Janssen COVID-19 sẽ được tiêm cho bạn dưới dạng tiêm vào cơ. 

Tiêm chủng lần đầu: Vắc xin Janssen COVID-19 được tiêm dưới dạng một liều duy nhất.

Liều tăng cường:

• Có thể tiêm một liều tăng cường duy nhất của Vắc xin Janssen COVID-19 ít nhất hai tháng sau lần tiêm chủng cơ bản bằng Vắc xin Janssen COVID-19.

•             A single booster dose of the Janssen COVID-19 Vaccine may be administered to eligible individuals who have completed primary vaccination with a different authorized or approved COVID-19 vaccine. Please check with your health care provider regarding eligibility for and timing of the booster dose.

RỦI RO CỦA VẮC-XIN JANSSEN COVID-19 LÀ GÌ?

Các tác dụng phụ đã được báo cáo với Thuốc chủng ngừa Janssen COVID-19 bao gồm:

• Phản ứng tại chỗ tiêm: đau, đỏ da và sưng tấy.

• Tác dụng phụ toàn thân: nhức đầu, cảm thấy rất mệt mỏi, đau cơ, buồn nôn, sốt.

• Sưng hạch bạch huyết.

• Các cục máu đông.

• Cảm giác bất thường ở da (như ngứa ran hoặc cảm giác bò) (dị cảm), giảm cảm giác hoặc độ nhạy cảm, đặc biệt là ở da (giảm cảm giác).

• Ù tai dai dẳng (ù tai).

• Tiêu chảy, nôn mửa.

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng

Có khả năng từ xa Vắc xin Janssen COVID-19 có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Phản ứng dị ứng nghiêm trọng thường xảy ra trong vòng vài phút đến một giờ sau khi tiêm một liều Thuốc chủng ngừa Janssen COVID-19. Vì lý do này, nhà cung cấp dịch vụ tiêm chủng của bạn có thể yêu cầu bạn ở lại nơi bạn đã nhận vắc xin để theo dõi sau khi tiêm chủng. Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• Khó thở

• Sưng mặt và cổ họng

• Nhịp tim nhanh

• Nổi mẩn đỏ khắp người

• Chóng mặt và suy nhược

Cục máu đông với lượng tiểu cầu thấp

Cục máu đông liên quan đến các mạch máu trong não, phổi, bụng và chân cùng với mức độ thấp của tiểu cầu (tế bào máu giúp cơ thể bạn cầm máu), đã xảy ra ở một số người đã được tiêm Vắc xin Janssen COVID-19. Ở những người phát triển các cục máu đông này và lượng tiểu cầu thấp, các triệu chứng bắt đầu khoảng một đến hai tuần sau khi tiêm chủng. Báo cáo về những cục máu đông và lượng tiểu cầu thấp này cao nhất ở phụ nữ từ 18 đến 49 tuổi. Cơ hội xảy ra điều này là xa vời. Bạn nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây sau khi tiêm vắc xin Janssen COVID-19:

• Hụt hơi,

• Đau ngực,

• Chân bị sưng tấy lên,

• Đau bụng dai dẳng,

• Đau đầu dữ dội hoặc dai dẳng hoặc mờ mắt,

• Dễ bị bầm tím hoặc có những đốm máu nhỏ dưới da ngoài chỗ tiêm.

Đây có thể không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của Thuốc chủng ngừa Janssen COVID-19. Các tác dụng nghiêm trọng và không mong muốn có thể xảy ra. Vắc xin Janssen COVID-19 vẫn đang được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng.

Hội chứng Guillain Barre

Hội chứng Guillain Barré (một chứng rối loạn thần kinh trong đó hệ thống miễn dịch của cơ thể làm tổn thương các tế bào thần kinh, gây yếu cơ và đôi khi tê liệt) đã xảy ra ở một số người đã được tiêm Vắc xin Janssen COVID-19. Ở hầu hết những người này, các triệu chứng bắt đầu trong vòng 42 ngày sau khi nhận được Thuốc chủng ngừa Janssen COVID-19. Cơ hội xảy ra điều này là rất thấp. Bạn nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào sau đây sau khi tiêm vắc xin Janssen COVID-19:

• Cảm giác yếu ớt hoặc ngứa ran, đặc biệt là ở chân hoặc tay, tình trạng này ngày càng trầm trọng hơn và lan sang các bộ phận khác của cơ thể.

• Đi lại khó khăn.

• Khó khăn khi cử động khuôn mặt, bao gồm nói, nhai hoặc nuốt.

• Nhìn đôi hoặc không thể cử động mắt.

• Khó kiểm soát bàng quang hoặc chức năng ruột.

TÔI NÊN LÀM GÌ VỀ TÁC DỤNG PHỤ?

Nếu bạn gặp phản ứng dị ứng nghiêm trọng, hãy gọi 9-1-1 hoặc đến bệnh viện gần nhất.

Hãy gọi cho nhà cung cấp vắc xin hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc không biến mất.

Report vaccine side effects to FDA/CDC Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). The VAERS toll-free number is 1-800-822-7967 or report online to vaers.hhs.gov. Please include “Janssen COVID-19 Vaccine EUA” in the first line of box #18 of the report form.  In addition, you can report side effects to Janssen Biotech Inc. at 1-800-565-4008.

TÔI CÓ THỂ NHẬN VẮC-XIN JANSSEN COVID-19 CÙNG LÚC NHƯ CÁC VẮC-XIN KHÁC KHÔNG?

Dữ liệu vẫn chưa được nộp cho FDA về việc sử dụng Vắc xin Janssen COVID-19 cùng lúc với các loại vắc xin khác. Nếu bạn đang cân nhắc việc tiêm vắc xin Janssen COVID-19 cùng với các loại vắc xin khác, hãy thảo luận về các lựa chọn của bạn với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.