KYE Pharmaceuticals Inc. hôm nay thông báo họ đã nộp Hồ sơ đăng ký thuốc mới (NDS) cho Bộ Y tế Canada để xem xét và phê duyệt theo quy định đối với Accrufer® (ferric maltol).
Nếu được phê duyệt, Accrufer® sẽ là liệu pháp sắt uống theo toa đầu tiên được Bộ Y tế Canada phê duyệt và dự kiến phê duyệt tiếp thị cho Accrufer® trong nửa đầu năm 2023.
Doug Reynolds, Chủ tịch KYE, cho biết: “Nhóm Shield và KYE đã làm việc rất chăm chỉ để biên soạn NDS của Canada trong vài tháng và tôi vô cùng vui mừng khi đạt được cột mốc quan trọng này”.
José A. Menoyo, MD, Giám đốc Y tế của Shield, nói thêm: “Chúng tôi rất vui mừng với tiến bộ nhanh chóng đạt được trong quan hệ đối tác với KYE kể từ khi ký thỏa thuận cấp phép vào tháng 1. Cả hai tổ chức đã thể hiện sự hợp tác tuyệt vời và nỗ lực cung cấp Accrufer® cho các bệnh nhân bị thiếu sắt ở Canada càng nhanh càng tốt. Shield Therapeutics cam kết mang Accrufer®/Feraccru® đến với những bệnh nhân thiếu sắt trên toàn thế giới và Canada là một phần quan trọng trong sứ mệnh đó.”
ĐIỀU NÊN rút ra từ bài viết này:
- “Nhóm Shield và KYE đã làm việc rất chăm chỉ để biên soạn NDS của Canada trong vài tháng và tôi vô cùng vui mừng khi đạt được cột mốc quan trọng này.
- Shield Therapeutics cam kết mang Accrufer®/Feraccru® đến với những bệnh nhân thiếu sắt trên toàn thế giới và Canada là một phần quan trọng của sứ mệnh đó.
- today announced it has submitted a New Drug Submission (NDS) to Health Canada for the regulatory review and approval of Accrufer® (ferric maltol).
