Nghiên cứu mới mang lại hy vọng cho những bệnh nhân bị ù tai

Một nghiên cứu độc lập từ Đức xác nhận rằng điều hòa thần kinh hai chiều có thể làm giảm đáng kể các triệu chứng ù tai trong môi trường lâm sàng thực tế.

Công ty thiết bị y tế Ireland, Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), đã hoan nghênh kết quả của một nghiên cứu độc lập được thực hiện tại Trung tâm Thính lực Đức (DHZ) tại Trường Y Hannover, cho thấy 85% bệnh nhân ù tai đã giảm các triệu chứng ù tai. (dựa trên điểm Kiểm kê điểm chấp ù tai[i] trên 20 bệnh nhân) khi sử dụng thiết bị điều trị Lenire.

Nghiên cứu này cho thấy điều trị bằng Lenire từ 12 đến XNUMX tuần, một thiết bị điều biến thần kinh hai chiều do Neuromod phát triển để cung cấp âm thanh và kích thích điện cho lưỡi, có thể đạt được những cải thiện có ý nghĩa lâm sàng một cách an toàn về mức độ nghiêm trọng của triệu chứng ù tai trong môi trường lâm sàng thực tế.

Nghiên cứu được dẫn dắt bởi Tiến sĩ. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat và Andreas Buechner từ Khoa Tai mũi họng tại Trường Y Hannover, Đức.

Những kết quả này gần đây đã được công bố trên tạp chí khoa học được xếp hạng cao, Brain Stimulation[ii].

Dữ liệu trong thế giới thực phù hợp với kết quả của thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn của Neuromod (TENT-A1), bao gồm 326 người tham gia. Thử nghiệm TENT-A1, kết quả được công bố vào tháng 2020 năm 86.2[iii], cho thấy 12% người tham gia tuân thủ điều trị cho thấy sự cải thiện các triệu chứng ù tai của họ sau khoảng thời gian XNUMX tuần sử dụng Lenire.

Nghiên cứu Hannover bao gồm thời gian điều trị ngắn hơn (6-12 tuần) và quan sát thấy sự cải thiện (giảm) trung bình điểm THI là 10.4 điểm, vượt quá sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng là 7 điểm. Dữ liệu thực tế từ nghiên cứu Hannover này phù hợp với nghiên cứu TENT-A1, cho thấy những cải thiện tương tự sau 6 tuần điều trị và đạt được tổng cải thiện 14.6 điểm sau 12 tuần điều trị. Hơn nữa, không có báo cáo về tác dụng phụ liên quan đến điều trị.

Lenire hoạt động bằng cách cung cấp các xung điện nhẹ đến lưỡi, thông qua một bộ phận trong miệng gọi là 'Tonguetip', kết hợp với âm thanh phát qua tai nghe để tạo ra những thay đổi lâu dài hoặc tạo ra sự dẻo dai thần kinh trong não để điều trị chứng ù tai.

Thử nghiệm lâm sàng TENT-A1, với sự tham gia của 326 người tham gia trên khắp Ireland và Đức, đã chứng minh hiệu quả của Lenire trong việc cải thiện các triệu chứng ù tai của người tham gia. 86.2% người tham gia tuân thủ điều trị đã báo cáo sự cải thiện các triệu chứng ù tai của họ sau thời gian điều trị 12 tuần[iv]. Khi được theo dõi 12 tháng sau điều trị, 80.1% người tham gia tuân thủ điều trị đã cải thiện được các triệu chứng ù tai một cách bền vững.

Nghiên cứu TENT-A1 đại diện cho một trong những thử nghiệm lâm sàng theo dõi lớn nhất và dài nhất từng được thực hiện trong lĩnh vực ù tai và là câu chuyện trang bìa cho tạp chí khoa học Science Translational Medicine vào tháng 2020 năm XNUMX.

Neuromod chuyên về các công nghệ điều hòa thần kinh không xâm lấn và đã thiết kế và phát triển Lenire, được sử dụng để điều trị bệnh nhân ù tai từ năm 2019.