Liệu pháp điều trị ung thư buồng trứng kháng bạch kim nhận được liệu pháp đột phá

InxMed Co., Ltd. thông báo rằng IN0018 đã được Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc cấp Chứng nhận Chỉ định Liệu pháp Đột phá. Chỉ định này dựa trên kết quả của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn Ib / II của IN10018 đối với ung thư buồng trứng kháng bạch kim, với chỉ định được đề xuất là điều trị ung thư buồng trứng kháng bạch kim kết hợp với PEG-liposomal doxorubicin. InxMed có kế hoạch tiết lộ thêm dữ liệu về IN10018 tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ vào tháng 2022 năm XNUMX và bắt đầu một thử nghiệm quan trọng vào nửa cuối năm nay. 

Chỉ định Liệu pháp Đột phá nhằm mục đích giúp các công ty hợp tác chặt chẽ với các cơ quan chức năng để đẩy nhanh việc nghiên cứu, phát triển và phê duyệt các liệu pháp đổi mới có thể giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. IN10018 đã nhận được chỉ định theo dõi nhanh từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ để điều trị bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng bạch kim vào tháng 2021 năm XNUMX. InxMed sẽ đáp ứng kỳ vọng cao và cố gắng cung cấp các lợi ích của các loại thuốc cải tiến cho bệnh nhân càng nhanh càng tốt .

FAK là một tyrosine kinase và chất dẫn truyền không thụ thể, đóng một vai trò quan trọng trong việc kết dính, di chuyển và điều hòa tế bào. Nó thể hiện sự điều hòa biểu hiện ở nhiều loại khối u. Các nhà nghiên cứu đã phát hiện ra rằng việc ức chế con đường tín hiệu FAK có thể đảo ngược hiệu quả hóa trị liệu đã thất bại trước đó và liệu pháp nhắm mục tiêu do kháng thuốc, đồng thời tăng cường phản ứng và hiệu quả của liệu pháp miễn dịch đối với các khối u rắn.

IN10018 là chất ức chế FAK cạnh tranh adenosine triphosphate mạnh và có tính chọn lọc cao, và InxMed có quyền phát triển toàn cầu và độc quyền hoạt động thương mại. InxMed Nanjing Translational Medicine Center đã tiến hành nghiên cứu khám phá ban đầu sâu rộng về các mục tiêu IN10018 và FAK và đã công bố kết quả nghiên cứu trên các tạp chí học thuật nổi tiếng. Dữ liệu lâm sàng ban đầu về IN10018 cho thấy tính an toàn và hiệu quả của nó đối với nhiều loại khối u, và kết quả nghiên cứu mới nhất và dữ liệu tiền lâm sàng đã chứng minh rằng IN10018 cũng có thể có hiệu quả trong các liệu pháp kết hợp. Nó được kỳ vọng sẽ vượt qua hàng rào xơ hóa liên quan đến khối u và cải thiện khả năng miễn dịch tại chỗ, do đó có tiềm năng hoạt động như một phân tử neo quan trọng trong sức mạnh tổng hợp với các phương thức điều trị khác nhau bao gồm liệu pháp miễn dịch, hóa trị liệu và liệu pháp nhắm mục tiêu.

InxMed thiết lập một chương trình phát triển lâm sàng toàn cầu cho IN10018. Các thử nghiệm lâm sàng hiện đang được tiến hành ở Mỹ và Trung Quốc được thiết kế để điều trị ung thư buồng trứng kháng bạch kim, u ác tính di căn đột biến NRAS, ung thư vú thể ba âm tính, ung thư đầu và cổ, ung thư tuyến tụy và các khối u rắn khác vẫn chưa có phương pháp điều trị hiệu quả.