Boehringer Ingelheim hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp Chỉ định Liệu pháp Đột phá cho liệu pháp điều tra mới của họ, BI 1015550, để điều trị bệnh xơ phổi vô căn (IPF). BI 1015550 là một chất ức chế phosphodiesterase 4B (PDE4B) đường uống có khả năng giải quyết cả chứng xơ phổi - một loại sẹo không thể phục hồi của mô phổi có tác động tiêu cực đến chức năng phổi - và tình trạng viêm liên quan đến các bệnh phổi kẽ xơ sợi tiến triển (ILDs).
“Sự phát triển nhanh chóng của BI 1015550 là một phần trong làn sóng tiếp theo của Boehringer Ingelheim về các phương pháp điều trị sáng tạo tiềm năng cho các bệnh phổi kẽ nhằm mục đích bảo tồn chức năng phổi và cải thiện cuộc sống của bệnh nhân,” Thomas Seck, MD, Phó chủ tịch cấp cao, Y khoa và Các vấn đề Quy định, cho biết, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. “BI 1015550 đại diện cho phân tử đầu tiên trong nhóm chất ức chế PDE4B đang được nghiên cứu cho IPF và các ILD cắt sợi tiến triển khác. Chúng tôi đã xây dựng dựa trên di sản của mình về bệnh xơ phổi và đang hành động dựa trên chỉ định đột phá và dữ liệu lâm sàng với mục tiêu là loại thuốc mới tiềm năng này có thể đến tay bệnh nhân càng sớm càng tốt. ”
ĐIỀU NÊN rút ra từ bài viết này:
- BI 1015550 is an oral, phosphodiesterase 4B (PDE4B) inhibitor with the potential to address both pulmonary fibrosis – an irreversible scarring of lung tissue that negatively impacts lung function – and inflammation associated with progressive fibrosing interstitial lung diseases (ILDs).
- We have built on our heritage in pulmonary fibrosis and are acting on the breakthrough designation and clinical data with the goal that this potential novel medicine can reach patients as soon as possible.
- “The accelerated development of BI 1015550 is part of Boehringer Ingelheim’s next wave of potential innovative treatments for interstitial lung diseases aimed at preserving lung function and improving the lives of patients,”.
