Kintor Pharmaceutical Limited, một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng phát triển các phân tử nhỏ sáng tạo và phương pháp điều trị sinh học, đã thông báo về việc tuyển sinh và dùng thuốc cho bệnh nhân đầu tiên ở Trung Quốc trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đa khu vực (NCT04869228) của proxalutamide để điều trị COVID-19 bệnh nhân ngoại trú tại Bệnh viện Nhân dân thứ 10 của Thâm Quyến, Trung Quốc vào ngày 2022 tháng XNUMX năm XNUMX.
Thử nghiệm pha III là một nghiên cứu đa vùng ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, được thiết kế để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của proxalutamide ở nam bệnh nhân ngoại trú COVID-19. Thử nghiệm giai đoạn III đã thu nhận gần 200 bệnh nhân tại các địa điểm ở các quốc gia bao gồm Brazil, Philippines và Malaysia. Trung Quốc là một trong những quốc gia chủ chốt tham gia thử nghiệm đa khu vực này, đã được Trung Quốc NMPA thông qua vào ngày 1 tháng 2021 năm XNUMX. Các địa điểm tham gia thử nghiệm này ở Trung Quốc bao gồm Bệnh viện Đô thị Bắc Kinh, Bệnh viện Hữu nghị Trung - Nhật, Thứ ba. Bệnh viện Nhân dân Thâm Quyến, Trung tâm Lâm sàng Y tế Công cộng Thượng Hải, Bệnh viện Hàng Châu Tây Tây, Trung tâm Lâm sàng Y tế Công cộng Thành Đô và Bệnh viện Nhân dân số XNUMX Tô Châu.
Tiến sĩ Tong Youzhi, người sáng lập, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Kintor Pharma, nhận xét: “Chúng tôi muốn gửi lời cảm ơn đặc biệt đến Chủ tịch, Tiến sĩ Hongzhou Lu và nhóm của ông ấy tại Bệnh viện Nhân dân Thứ ba của Thâm Quyến vì bệnh nhân đầu tiên đăng ký và dùng thuốc trong Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III của proxalutamide để điều trị bệnh nhân ngoại trú COVID-19 ở Trung Quốc, đây là một bước rất quan trọng cho thử nghiệm lâm sàng đa khu vực này. Chúng tôi sẽ cố gắng hết sức để mời nhiều trang web ở Trung Quốc tham gia nghiên cứu quan trọng này. Bên cạnh đó, thử nghiệm lâm sàng cho bệnh nhân nội trú COVID-19 (NCT05009732) đã bắt đầu thu nhận bệnh nhân ở Hoa Kỳ, Ukraine và Philippines, và hiện đang tiến hành sàng lọc bệnh nhân trước khi nhập học tại các địa điểm ở Trung Quốc. Chúng tôi cũng đang tích cực thực hiện quá trình này ở các quốc gia còn lại tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng đa khu vực của chúng tôi. ”
ĐIỀU NÊN rút ra từ bài viết này:
- Kintor Pharmaceutical Limited, một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng phát triển các phân tử nhỏ sáng tạo và phương pháp điều trị sinh học, đã thông báo về việc tuyển sinh và dùng thuốc cho bệnh nhân đầu tiên ở Trung Quốc trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đa khu vực (NCT04869228) của proxalutamide để điều trị COVID-19 bệnh nhân ngoại trú tại Bệnh viện Nhân dân thứ 10 của Thâm Quyến, Trung Quốc vào ngày 2022 tháng XNUMX năm XNUMX.
- Hongzhou Lu and his team in the Third People’s Hospital of Shenzhen for the first patient enrollment and dosing in proxalutamide’s phase III clinical trial for treating COVID-19 outpatients in China, which is a very important step for this multi-regional clinical trial.
- Besides, the clinical trial for COVID-19 inpatients (NCT05009732) has initiated the enrollment of patients in the United States, Ukraine and the Philippines, and is currently conducting patients screening before enrollment in sites in China.
