Cybin Therapeutics, một công ty khoa học sinh học trị liệu tư nhân với sứ mệnh khám phá và phát triển các phác đồ điều trị hỗ trợ psilocybin, đã cấp phép PEX010 (25 mg) từ Filament để sử dụng trong thử nghiệm. Thử nghiệm dự kiến sẽ bắt đầu vào Q3'22 và sẽ bao gồm những cá nhân mắc chứng rối loạn trầm cảm nặng đang điều trị bằng thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI), thường được sử dụng để điều trị trầm cảm, cũng như những người không dùng SSRI.

“Sự chấp thuận của Bộ Y tế Canada là minh chứng cho cả tính hợp lệ của thử nghiệm này cũng như khả năng của Filament trong việc sản xuất và cấp phép cho các ứng cử viên thuốc thực vật cấp dược phẩm,” Giám đốc điều hành Filament, Benjamin Lightburn cho biết. “Hiệu quả của liệu pháp psilocybin ở những bệnh nhân dùng thuốc chống trầm cảm SSRI truyền thống là một cuộc điều tra cực kỳ quan trọng và chúng tôi rất vui mừng được tham gia vào nghiên cứu quan trọng này.”

Josh Taylor, Người sáng lập Cybin Therapeutics cho biết: “Nhiều người Canada chiến đấu với chứng trầm cảm đã trải qua liệu pháp SSRI và cho đến nay, điều này thường có nghĩa là loại trừ khỏi các thử nghiệm lâm sàng trị liệu tâm lý hỗ trợ ảo giác (PAP). “Nếu có thể chứng minh rằng PAP có thể được cung cấp một cách an toàn và hiệu quả cho bệnh nhân đang điều trị SSRI, nhiều người sẽ được hưởng lợi. Chúng tôi cảm thấy đây là một cơ hội tuyệt vời để cho Bộ Y tế Canada thấy rằng Liệu pháp Cybin có thể cải thiện kết quả của bệnh nhân với nhóm của chúng tôi và các quy trình đã phát triển. ”

Filament cũng đã cấp phép PEX010 (25 mg) cho CT cho các thử nghiệm lâm sàng bổ sung giai đoạn 2, dự kiến sẽ bắt đầu vào quý 2022 năm XNUMX. Cả hai thử nghiệm sẽ do Tiến sĩ Reg Peters và Dave Phillips phụ trách.

ĐIỀU NÊN rút ra từ bài viết này:

Cybin Therapeutics, a private therapeutic bioscience company on a mission to discover and develop psilocybin assisted therapeutic protocols, has licensed PEX010 (25 mg) from Filament for use in the trial.
“Health Canada’s approval is a testament to both the validity of this trial as well as Filament’s ability to produce and license pharmaceutical-grade botanical drug candidates,”.
The trial is expected to begin in Q3’22 and will include individuals with major depressive disorder who are undergoing selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) therapy, commonly used to treat depression, as well as those who are SSRI-naive.