Sản xuất nhiều hơn thuốc uống và xét nghiệm COVID-19 bằng miệng

Hiện tại, Covid-19 vẫn đang trong tình trạng đại dịch trên toàn thế giới. Sự chồng chất của các biến thể Delta và Omicron diễn ra tràn lan, dẫn đến khả năng truyền tải của chúng không ngừng được nâng cao. Trong bối cảnh các làn sóng Covid-19 lặp đi lặp lại, ngoài vắc xin ngừa Covid-19, việc phát triển các loại thuốc uống ngừa Covid-19 hiệu quả và các phương pháp xét nghiệm nhanh chóng, đơn giản, sáng tạo cũng trở thành nhu cầu mới trong công tác phòng, chống dịch bệnh hiện nay. Viva Biotech Holdings XLement do Viva BioInnovator đầu tư và ươm tạo, cam kết sản xuất thuốc uống ngừa Covid-19 và xét nghiệm virus, góp phần vào cuộc chiến chống lại đại dịch Covid-19.

Tháng 2022 năm 19, Nhóm Bằng sáng chế Thuốc (MPP) thông báo rằng họ đã ký thỏa thuận với một số công ty sản xuất thuốc generic, bao gồm Chiết Giang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd., công ty con của Viva biotech Holdings để sản xuất thuốc chống vi rút COVID-105 dạng uống molnupiravir và cung cấp tại 13 quốc gia có thu nhập thấp và trung bình (LMIC) để tạo điều kiện tiếp cận toàn cầu với molnupiravir với giá cả phải chăng và hỗ trợ phòng ngừa & kiểm soát dịch bệnh tại địa phương. Năm công ty sẽ tập trung sản xuất nguyên liệu thô, 9 công ty sẽ sản xuất cả nguyên liệu thô và thuốc thành phẩm và XNUMX công ty sẽ sản xuất thuốc thành phẩm.

Nhóm Bằng sáng chế Thuốc (MPP) là một tổ chức y tế công cộng được Liên hợp quốc hậu thuẫn hoạt động nhằm tăng cường khả năng tiếp cận và tạo điều kiện phát triển các loại thuốc cứu sống cho các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình. MPP và MSD, tên thương mại của Merck & Co., Inc Kenilworth NJ USA đã ký thỏa thuận cấp phép tự nguyện vào tháng 2021 năm XNUMX. Theo các điều khoản của thỏa thuận, MPP, thông qua giấy phép do MSD cấp, sẽ được phép cấp phép thêm không độc quyền cấp phép phụ cho các nhà sản xuất và đa dạng hóa cơ sở sản xuất để cung cấp molnupiravir được đảm bảo chất lượng cho các quốc gia có Giấy phép MPP, tuân theo sự cho phép của cơ quan quản lý địa phương.

Molnupiravir (MK-4482 và EIDD-2801) là một dạng điều tra, dùng đường uống của một chất tương tự ribonucleoside mạnh có tác dụng ức chế sự sao chép của SARS-CoV-2 (tác nhân gây bệnh COVID-19). Molnupiravir mà MSD đang hợp tác phát triển với Ridgeback Biotherapeutics, là loại thuốc kháng vi-rút đường uống đầu tiên có sẵn cho liệu pháp COVID-19. Dữ liệu từ MOVe-OUT giai đoạn 3 đã chứng minh rằng điều trị sớm với molnupiravir làm giảm đáng kể nguy cơ nhập viện hoặc tử vong ở người lớn có nguy cơ cao, chưa được tiêm chủng với COVID-19.

Theo MPP, các công ty được cung cấp dịch vụ thăng hoa đã thể hiện thành công khả năng đáp ứng các yêu cầu của MPP liên quan đến năng lực sản xuất, tuân thủ quy định và khả năng đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế về thuốc đảm bảo chất lượng. Việc MPP cấp phép cho Langhua Pharmaceutical thể hiện sự khẳng định và công nhận cao trong quá trình phát triển và khuếch đại các API, tính bền vững của nguồn cung cấp, hệ thống GMP và EHS.

Vào ngày 2 tháng 2022 năm 19, Xlement, một công ty công nghệ sinh học và dụng cụ sinh học NanoSPR trước đây do Viva BioInnovator đầu tư và ươm tạo, đã nhận được thông báo về việc vượt qua đánh giá hiệu suất từ ​​Bộ Khoa học và Công nghệ của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa. Dự án “R & D và Sản xuất hàng loạt Bộ kiểm tra hạt NanoSPR COVID-19” là một trong những dự án quan trọng của chương trình “Công nghệ và thiết bị phòng ngừa và kiểm soát rủi ro an toàn công cộng”, đóng vai trò thiết yếu cho COVID-19- nghiên cứu khoa học liên quan đang diễn ra ở Trung Quốc. Với việc vượt qua thành công cuộc kiểm tra, Bộ kiểm tra COVID-XNUMX của Xlement cũng đã được Liên minh Châu Âu CE chứng nhận để sản xuất số lượng lớn trong tương lai và sẽ sớm được đưa vào sử dụng.

Tận dụng công nghệ chip NanoSPR độc đáo, Xlement đã phát triển bộ thử nghiệm cho các hạt COVID-19, cho phép kiểm tra một bước nhiều kháng nguyên vi rút cho 96 mẫu trong vòng 15 phút và độ nhạy gần bằng kiểm tra một kháng nguyên đơn lẻ. Phương pháp này cho thấy những ưu điểm vượt trội so với các kỹ thuật xét nghiệm acid nucleic của virus hiện có: có thể tự xét nghiệm tại nhà, rút ​​ngắn đáng kể thời gian xét nghiệm, do đó, giảm đáng kể chi phí xét nghiệm thuốc thử và nhân công. Với việc áp dụng nhiều hơn công nghệ NanoSPR trong thử nghiệm COVID-19 do Xlement phát triển, chúng tôi mong đợi việc chẩn đoán ngay lập tức các mẫu nghi ngờ thuận tiện hơn và sàng lọc nhanh tại chỗ ở quy mô lớn.