Không còn thử nghiệm PCR vào năm 2022: Thông báo mới của Phòng thí nghiệm CDC Cảnh báo người Mỹ về những kẻ phạm luật lớn

Một cách lặng lẽ mà không có sự chú ý của giới truyền thông, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) đã rút lại quy trình PCR như một xét nghiệm hợp lệ để phát hiện và xác định SARS-CoV-2. 

CDC hiện thừa nhận rằng xét nghiệm PCR không thể phân biệt giữa vi rút SARS-CoV-2 và vi rút cúm.

Một Cảnh báo Phòng thí nghiệm vừa được phát hành bởi CDC có nội dung:

Sau ngày 31 tháng 2021 năm 2019, CDC sẽ rút yêu cầu lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về việc Cấp phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) về CDC 2019-Novel Coronavirus (2020-nCoV) Bảng chẩn đoán RT-PCR Thời gian thực, thử nghiệm lần đầu tiên được giới thiệu vào tháng 2 năm XNUMX chỉ để phát hiện SARS-CoV-XNUMX.

CDC vừa cung cấp thông báo trước để các phòng thí nghiệm lâm sàng có đủ thời gian lựa chọn và thực hiện một trong nhiều giải pháp thay thế được FDA cho phép.

Trang web của FDA có danh sách các phương pháp chẩn đoán COVID-19 được ủy quyền. Để biết tóm tắt về hiệu suất của các phương pháp phân tử được FDA ủy quyền với bảng tham khảo của FDA, truy cập trang này.

Có một số loại IVD liên quan đến SARS-CoV-2 và COVID-19:

• Xét nghiệm chẩn đoán: Các xét nghiệm phát hiện các bộ phận của vi rút SARS-CoV-2 và có thể được sử dụng để chẩn đoán nhiễm vi rút SARS-CoV-2. Chúng bao gồm các xét nghiệm phân tử và xét nghiệm kháng nguyên.
• Xét nghiệm huyết thanh / kháng thể và các xét nghiệm đáp ứng miễn dịch thích ứng khác: Các xét nghiệm phát hiện kháng thể (ví dụ, IgM, IgG) đối với vi rút SARS-CoV-2 hoặc đo lường một phản ứng miễn dịch thích ứng khác (chẳng hạn như phản ứng miễn dịch tế bào T) đối với vi rút SARS-CoV-2. Những loại xét nghiệm này không thể được sử dụng để chẩn đoán tình trạng nhiễm trùng hiện tại.
• Các xét nghiệm để quản lý bệnh nhân COVID-19: Ngoài các xét nghiệm chẩn đoán hoặc phát hiện virus hoặc kháng thể SARS-CoV-2, còn có các xét nghiệm được phép sử dụng để quản lý bệnh nhân mắc COVID-19, chẳng hạn như để phát hiện các dấu ấn sinh học liên quan đến tình trạng viêm. Khi bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh COVID-19, các xét nghiệm bổ sung này có thể được sử dụng để thông báo các quyết định quản lý bệnh nhân.

Để chuẩn bị cho sự thay đổi này, CDC khuyến nghị các phòng thí nghiệm lâm sàng và địa điểm xét nghiệm đã sử dụng xét nghiệm CDC 2019-nCoV RT-PCR nên chọn và bắt đầu chuyển đổi sang một xét nghiệm COVID-19 khác được FDA cho phép.

CDC khuyến khích các phòng thí nghiệm xem xét việc áp dụng phương pháp ghép kênh có thể tạo điều kiện phát hiện và phân biệt vi rút SARS-CoV-2 và vi rút cúm. Những xét nghiệm như vậy có thể tạo điều kiện thuận lợi cho việc tiếp tục xét nghiệm cả bệnh cúm và SARS-CoV-2 và có thể tiết kiệm cả thời gian và nguồn lực khi chúng ta bước vào mùa cúm. Các phòng thí nghiệm và địa điểm thử nghiệm nên xác nhận và xác minh xét nghiệm đã chọn trong cơ sở của họ trước khi bắt đầu thử nghiệm lâm sàng.

Một số người lên tiếng chống lại việc tiêm chủng, như bác sĩ Pascal Sacre, một chuyên gia người Bỉ về chăm sóc sức khỏe quan trọng, nói rằng quy trình RT-PCR đã bị lạm dụng và áp dụng như một chiến lược không ngừng và có chủ đích nhằm tạo ra sự xuất hiện của đại dịch dựa trên kết quả xét nghiệm rởm và không bệnh nhân Covid thực tế nhằm vi phạm các quyền con người và hiến pháp của công dân.