Hiện tại, COVID-19 vẫn đang trong tình trạng đại dịch trên toàn thế giới. Sự chồng chất của các biến thể Delta và Omicron đang tràn lan, dẫn đến việc liên tục tăng cường khả năng truyền dẫn của chúng. Trong bối cảnh các đợt COVID-19 lặp đi lặp lại, ngoài vắc-xin COVID-19, việc phát triển các loại thuốc COVID-19 uống hiệu quả và các phương pháp xét nghiệm nhanh chóng, đơn giản và sáng tạo cũng trở thành một nhu cầu mới trong công tác phòng chống dịch hiện nay. Viva Biotech Holdings và XLement, được đầu tư và ươm tạo bởi Viva BioInnovator, cam kết sản xuất thuốc COVID-19 dạng uống và thử nghiệm vi rút, góp phần vào cuộc chiến chống lại đại dịch COVID-19.
Langhua Pharmaceutical ký thỏa thuận với MPP để sản xuất nguyên liệu thô của thuốc kháng vi-rút COVID-19 molnupiravir.
Tháng 2022 năm 01873, Tổ chức Bằng sáng chế Thuốc (MPP) thông báo rằng họ đã ký thỏa thuận với một số công ty sản xuất chung bao gồm Công ty TNHH Dược phẩm Chiết Giang Langhua (Langhua Pharmaceutical), công ty con của Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Viva (Viva Biotech (19.HK)) cho sản xuất thuốc uống kháng vi-rút COVID-105 molnupiravir và cung cấp ở 13 quốc gia có thu nhập thấp và trung bình (LMICs) để tạo điều kiện thuận lợi cho việc tiếp cận toàn cầu với giá cả phải chăng đối với molnupiravir và hỗ trợ công tác phòng chống và kiểm soát dịch tại địa phương. Năm công ty sẽ tập trung vào sản xuất nguyên liệu, 9 công ty sẽ sản xuất cả nguyên liệu và thuốc thành phẩm và XNUMX công ty sẽ sản xuất thuốc thành phẩm.
Tổ chức Bằng sáng chế Thuốc (MPP) là một tổ chức y tế công cộng do Liên hợp quốc hậu thuẫn đang hoạt động để tăng cường khả năng tiếp cận và tạo điều kiện phát triển các loại thuốc cứu người cho các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình. MPP và MSD, tên thương mại của Merck & Co., Inc Kenilworth NJ USA đã ký một thỏa thuận cấp phép tự nguyện vào tháng 2021 năm XNUMX. Theo các điều khoản của thỏa thuận, MPP, thông qua giấy phép do MSD cấp, sẽ được phép tiếp tục cấp phép không độc quyền ủy quyền cho các nhà sản xuất (“Giấy phép MPP”) và đa dạng hóa cơ sở sản xuất để cung cấp molnupiravir đảm bảo chất lượng cho các quốc gia có trong Giấy phép MPP, tùy thuộc vào sự cho phép của địa phương.
Molnupiravir (MK-4482 và EIDD-2801) là một dạng điều tra, dùng đường uống của một chất tương tự ribonucleoside mạnh có tác dụng ức chế sự sao chép của SARS-CoV-2 (tác nhân gây bệnh COVID-19). Molnupiravir mà MSD đang hợp tác phát triển với Ridgeback Biotherapeutics, là loại thuốc kháng vi-rút đường uống đầu tiên có sẵn cho liệu pháp COVID-19. Dữ liệu từ MOVe-OUT giai đoạn 3 đã chứng minh rằng điều trị sớm với molnupiravir làm giảm đáng kể nguy cơ nhập viện hoặc tử vong ở người lớn có nguy cơ cao, chưa được tiêm chủng với COVID-19.
Theo MPP, các công ty được cung cấp dịch vụ thăng hoa đã thể hiện thành công khả năng đáp ứng các yêu cầu của MPP liên quan đến năng lực sản xuất, tuân thủ quy định và khả năng đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế về thuốc đảm bảo chất lượng. Việc MPP cấp phép cho Langhua Pharmaceutical thể hiện sự khẳng định và công nhận cao trong quá trình phát triển và khuếch đại các API, tính bền vững của nguồn cung cấp, hệ thống GMP và EHS.
Bộ thử nghiệm COVID-19 của Xlement đã thành công vượt qua kỳ kiểm tra của Bộ Khoa học và Công nghệ Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa
Vào ngày 2 tháng 2022 năm 19, Xlement, một công ty công nghệ sinh học và dụng cụ sinh học NanoSPR trước đây do Viva BioInnovator đầu tư và ươm tạo, đã nhận được thông báo về việc vượt qua đánh giá hiệu suất từ Bộ Khoa học và Công nghệ của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa. Dự án “R & D và Sản xuất hàng loạt Bộ kiểm tra hạt NanoSPR COVID-19” là một trong những dự án quan trọng của chương trình “Công nghệ và thiết bị phòng ngừa và kiểm soát rủi ro an toàn công cộng”, đóng vai trò thiết yếu cho COVID-19- nghiên cứu khoa học liên quan đang diễn ra ở Trung Quốc. Với việc vượt qua thành công cuộc kiểm tra, Bộ kiểm tra COVID-XNUMX của Xlement cũng đã được Liên minh Châu Âu CE chứng nhận để sản xuất số lượng lớn trong tương lai và sẽ sớm được đưa vào sử dụng.
Tận dụng công nghệ chip NanoSPR độc đáo, Xlement đã phát triển bộ thử nghiệm cho các hạt COVID-19, cho phép kiểm tra một bước nhiều kháng nguyên vi rút cho 96 mẫu trong vòng 15 phút và độ nhạy gần bằng kiểm tra một kháng nguyên đơn lẻ. Phương pháp này cho thấy những ưu điểm vượt trội so với các kỹ thuật xét nghiệm acid nucleic của virus hiện có: có thể tự xét nghiệm tại nhà, rút ngắn đáng kể thời gian xét nghiệm, do đó, giảm đáng kể chi phí xét nghiệm thuốc thử và nhân công. Với việc áp dụng nhiều hơn công nghệ NanoSPR trong thử nghiệm COVID-19 do Xlement phát triển, chúng tôi mong đợi việc chẩn đoán ngay lập tức các mẫu nghi ngờ thuận tiện hơn và sàng lọc nhanh tại chỗ ở quy mô lớn.
ĐIỀU NÊN rút ra từ bài viết này:
- On March 2nd, 2022, Xlement, a devoted NanoSPR biochip and instruments biotech company that previously invested and incubated by Viva BioInnovator, received the notice of passing the performance evaluation from the Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China.
- Under the terms of the agreement, MPP, through the license granted by MSD, will be permitted to further license non-exclusive sublicences to manufacturers (“MPP Licence”) and diversify the manufacturing base for the supply of quality-assured molnupiravir to countries covered by the MPP Licence, subject to local regulatory authorization.
- Amid the repeated waves of COVID-19, in addition to COVID-19 vaccine, the development of effective oral COVID-19 drugs and rapid, simple and innovative testing methods have also become a new demand for current epidemic prevention and control.
