Nghiên cứu thí điểm mới về bệnh Alzheimer

Seelos Therapeutics, Inc., một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào việc phát triển các liệu pháp điều trị rối loạn hệ thần kinh trung ương và các bệnh hiếm gặp, hôm nay thông báo đã nhận được thư xác nhận Thông báo Thử nghiệm Lâm sàng (CTN) từ Bộ Y tế Chính phủ Úc Cơ quan Quản lý Hàng hóa Trị liệu (TGA) cho một nghiên cứu thí điểm về SLS-005 (thuốc tiêm trehalose, 90.5 mg / mL để truyền tĩnh mạch) để điều trị bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer. 

“Hoạt động của Trehalose trong bệnh Alzheimer là duy nhất vì nó ức chế cả bệnh lý beta-amyloid và tập hợp tau trong các mô hình động vật gặm nhấm tiền lâm sàng. Hoạt động này dường như là nội thần kinh, xảy ra trong tế bào, khác với các liệu pháp tập trung vào kháng thể. Cả protein tiền thân amyloid và các oligome tau đều là tế bào chất trong tế bào và có thể được tác động bởi Trehalose bằng cách gây ra hệ thống tự động và proteasomal. Tiến sĩ Raj Mehra, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Seelos cho biết. “Chúng tôi hy vọng sẽ thu được bằng chứng và những hiểu biết quan trọng về tính phù hợp của SLS-005 trong việc điều trị các tình trạng thần kinh, vốn rất tàn phá về thể chất, tình cảm và tài chính đối với bệnh nhân và gia đình của họ.”            

Ngoài ra, Seelos đã nhận được ủy quyền thực hiện một nghiên cứu về rổ nhãn mở riêng (ACTRN: 12621001755820) ở Úc để đánh giá hiệu quả của SLS-005 đối với sự tiến triển và mức độ nghiêm trọng của bệnh, cũng như tính an toàn và khả năng dung nạp của nó, ở những người tham gia mắc các bệnh thoái hóa thần kinh được chọn bao gồm cả bệnh Huntington.

Cơ quan quản lý của Úc về các thử nghiệm lâm sàng, TGA và Ưu đãi về thuế cho Nghiên cứu và Phát triển của Chính phủ Úc tạo cơ hội rất hấp dẫn cho các công ty công nghệ sinh học nhỏ của Hoa Kỳ bắt đầu các thử nghiệm lâm sàng ở Úc trong nỗ lực xúc tiến việc bắt đầu các nghiên cứu và sử dụng nền tảng lâm sàng mạnh mẽ của đất nước khả năng thử nghiệm.