Hội chứng COVID-19 kéo dài: Nghiên cứu mới

PaxMedica, Inc., một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào việc phát triển các loại thuốc giúp vượt qua những thách thức khi sống chung với các tình trạng thần kinh phức tạp, hôm nay đã thông báo rằng họ đã nhận được sự chấp thuận của Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Nam Phi (SAHPRA) cho ứng dụng thử nghiệm lâm sàng để nghiên cứu ảnh hưởng của PAX-101 (truyền tĩnh mạch suramin (IV)) ở bệnh nhân mắc Hội chứng COVID-19 kéo dài (LCS), còn được gọi là di chứng sau cấp tính của nhiễm trùng SARS-CoV-2.

Nghiên cứu, PAX-LCS-101, sẽ là một giai đoạn 1B, nghiên cứu tiền cứu, ngẫu nhiên, đối chứng với giả dược, mù đôi, đa liều. Nghiên cứu dự kiến ​​sẽ bắt đầu thu nhận bệnh nhân vào quý đầu tiên của năm nay sau khi được sự chấp thuận của Ủy ban Đạo đức Quốc gia Nam Phi.

LCS là một bệnh nghiêm trọng, đa hệ thống dẫn đến suy giảm chức năng đáng kể ở nhiều người sau khi nhiễm COVID-19 cấp tính. Việc chẩn đoán LCS còn nhiều thách thức vì không có xét nghiệm cụ thể nào để xác định chẩn đoán. Mặc dù có nhiều định nghĩa được đề xuất trong các tài liệu y khoa, hầu hết các nhà nghiên cứu đều định nghĩa LCS là một hội chứng bao gồm một đợt kéo dài các triệu chứng tâm thần kinh và thể chất khác nhau, kéo dài từ 12 tuần trở lên mà không có lời giải thích thay thế. Nghiên cứu dự kiến ​​sẽ thu nhận những bệnh nhân có các dấu hiệu và triệu chứng dai dẳng của LCS, sau một trường hợp nhiễm vi rút COVID-19 đã được ghi nhận trước đó. Các triệu chứng của LCS ở mỗi bệnh nhân có thể khác nhau nhưng thường bao gồm mệt mỏi, “sương mù não”, đau, nhức đầu, khó thở, khó tập trung và chú ý, rối loạn giấc ngủ, chỉnh hình và chóng mặt, giảm chức năng cũng như nhiều triệu chứng liên quan như như đau khớp và cơ, trầm cảm và lo lắng.

LCS đã được quan sát thấy gần giống với một rối loạn nhiễm trùng sau cấp tính khác được gọi là viêm cơ não tủy / hội chứng mệt mỏi mãn tính (ME / CFS). Trong cả hai chứng rối loạn, mệt mỏi là một triệu chứng nổi bật và nhiều triệu chứng quan sát được khác trùng lặp. Cả hai tình trạng này đều có thể dẫn đến việc không thể làm việc hoặc thực hiện các hoạt động bình thường và trong những trường hợp nghiêm trọng của ME / CFS, đã được ghi nhận là kéo dài trong nhiều năm, dẫn đến những người bị ảnh hưởng trở thành người nhà, nếu không phải nằm liệt giường. PaxMedica có kế hoạch nghiên cứu PAX-101 như một phương pháp điều trị cho cả LCS và ME / CFS. 

Thử nghiệm lâm sàng này được lên kế hoạch để nghiên cứu tính an toàn và khả năng dung nạp, hiệu quả và PK của hai liều suramin (5 mg / kg và 10 mg / kg) ở người lớn, 18 tuổi trở lên, với LCS.

Mặc dù nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể đối với các phương pháp điều trị LCS, hiện không có loại thuốc nào được phê duyệt cho chứng rối loạn này. Ngày càng có nhiều sự đồng thuận trong cộng đồng khoa học và y tế về nhu cầu nghiên cứu thêm về nguyên nhân của LCS và rối loạn tiềm ẩn liên quan ME / CFS

PAX-101 hiện cũng đang ở Giai đoạn 2 cho Rối loạn Phổ Tự kỷ (“ASD”). Công ty cũng đang phát triển PAX-102, một công thức độc quyền trong mũi của suramin, để điều trị ASD và các rối loạn thần kinh khác.