Một loại vắc xin COVID mới mà bạn hít vào

Vắc xin COVID-19 dạng hít của CanSinoBIO mang lại những ưu điểm độc đáo và là giải pháp sáng tạo nhằm ứng phó với đại dịch COVID-19. Phương pháp điều trị không cần kim tiêm, không xâm lấn nhằm mục đích mang lại sự bảo vệ nhanh chóng, thường xuyên và trên quy mô lớn với cách sử dụng dễ dàng. Vắc-xin dạng hít rèn luyện chức năng ghi nhớ miễn dịch của cơ thể bằng cách mô phỏng quá trình lây nhiễm tự nhiên của vi-rút, điều này không chỉ kích thích miễn dịch dịch thể và tế bào mà còn tạo ra khả năng miễn dịch niêm mạc một cách hiệu quả để đạt được sự bảo vệ toàn diện gấp ba lần.

Nghiên cứu cho thấy rằng việc tăng cường vắc xin bất hoạt bằng Inhalation Convidecia™ sẽ kích thích phản ứng miễn dịch niêm mạc mạnh mẽ. Mức kháng thể gắn kết IgA đặc hiệu RBD được phát hiện trong huyết thanh của đối tượng 14 ngày sau khi tiêm chủng.

Tổng quan về nghiên cứu lâm sàng

Nghiên cứu được thực hiện ngẫu nhiên, không mù và được kiểm soát song song, với 420 người tham gia được phân ngẫu nhiên vào ba nhóm 140 người. Một nhóm nhận được một liều thấp (0.1 ml) vắc xin Convidecia™ dạng hít; một nhóm nhận được một liều cao (0.2 ml) vắc xin dạng hít; và nhóm cuối cùng được tiêm vắc xin bất hoạt bằng cách tiêm bắp. Nghiên cứu cho thấy tính an toàn và khả năng sinh miễn dịch của Inhalation Convidecia™ dưới dạng thuốc tăng cường chỉ sử dụng XNUMX/XNUMX hoặc XNUMX/XNUMX liều lượng của phiên bản tiêm bắp.

Tính an toàn và hiệu quả của vắc xin dạng hít của CanSinoBIO đã được chứng minh

Dữ liệu về kết quả an toàn cho thấy rằng có ít trường hợp xảy ra tác dụng phụ hơn sau khi tiêm vắc xin tăng cường khác loại bằng Inhalation Convidecia™ so với những trường hợp được tiêm vắc xin bất hoạt với vắc xin tăng cường tương đồng. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được quan sát thấy ở hai nhóm hít vào 28 ngày sau khi tiêm thuốc tăng cường, cũng như không có bất kỳ báo cáo nào về những bất thường đáng kể về chức năng phổi trên lâm sàng.

Dữ liệu về khả năng sinh miễn dịch cho thấy rằng vắc xin tăng cường dị loại dạng hít tạo ra mức kháng thể trung hòa cao hơn đáng kể so với những vắc xin tăng cường đồng nhất là vắc xin bất hoạt. Không có sự khác biệt đáng kể về đáp ứng miễn dịch giữa hai nhóm hít, cao hơn từ 6.7 đến 10.7 lần so với nhóm thứ ba với liều tăng cường tương đồng giữa ngày 14 và 28 sau khi tiêm mũi nhắc lại. Ngoài ra, mức kháng thể trung hòa đạt đỉnh vào ngày 28 sau khi dùng liều tăng cường dạng hít ở mức 6054.1 (95% CI 4584.1, 7995.0) đối với nhóm dùng liều thấp và 4221.3 (2976.9, 5985.3) IU/ml đối với nhóm dùng liều cao. Nó cũng cho thấy rằng Inhalation Convidecia™ cung cấp mức độ bảo vệ chéo cao chống lại biến thể Delta, với mức độ kháng thể trung hòa được tạo ra cao hơn so với vắc xin bất hoạt.

So với thuốc tăng cường bất hoạt, có thể phát hiện thấy IFN-γ và IL-2019 ELISA đặc hiệu với protein tăng đột biến 2-nCoV 7 ngày sau khi tiêm thuốc tăng cường dạng hít. Mức độ biểu hiện của INF-γ và IL-2 ở nhóm tiêm vắc xin tăng cường dạng hít lần lượt cao hơn từ 6 đến 10 lần và 4 đến 5 lần so với nhóm tiêm vắc xin bất hoạt. Nó chỉ ra rằng so với vắc xin tăng cường tương đồng bất hoạt, vắc xin tăng cường dị loại dạng hít có thể tạo ra đáng kể phản ứng miễn dịch tế bào loại Th1, trong khi các yếu tố như giới tính và tuổi tác không ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch tế bào.

Ngoài ra, nồng độ kháng thể ELISA đặc hiệu RBD do vắc xin tăng cường dị loại dạng hít tạo ra cao hơn đáng kể so với nồng độ kháng thể tương đồng vắc xin bất hoạt 28 ngày sau khi tiêm, nồng độ kháng thể RBD ở nhóm hít liều thấp xấp xỉ 13 lần so với nhóm tiêm vắc xin bất hoạt. nhóm tương đồng vắc xin bất hoạt.