Ung thư tuyến tụy: Các lựa chọn điều trị mới

Trong cuộc chiến chống lại bệnh ung thư tuyến tụy, các thử nghiệm lâm sàng mới và sáng tạo đã trở nên cực kỳ quan trọng. Những thử nghiệm này cung cấp cho bệnh nhân khả năng tiếp cận sớm với các phương pháp điều trị tiên tiến có thể dẫn đến tiến bộ trong nghiên cứu và hy vọng có kết quả tốt hơn. 

Mọi phương pháp điều trị hiện nay đều được nghiên cứu, phát triển và phê duyệt thông qua một thử nghiệm lâm sàng - một nghiên cứu điều tra các phương pháp điều trị mới hoặc kết hợp các phương pháp điều trị hiện có để xác định xem chúng có lợi cho những người mắc bệnh ung thư tuyến tụy hay không. Ung thư tuyến tụy đang ngày càng trở thành một mối quan tâm lớn trên toàn cầu, liên tục thúc đẩy nhu cầu đổi mới điều trị và nỗ lực phát triển thuốc. Những nhu cầu chưa được đáp ứng liên quan đến dịch bệnh đang thu hút nhiều công ty đa quốc gia đầu tư vào ngành. Những yếu tố này kết hợp với chi tiêu chăm sóc sức khỏe tăng trên toàn thế giới sẽ làm tăng tốc độ tăng trưởng của thị trường. Một báo cáo từ Global Market Insight cho biết Quy mô thị trường điều trị ung thư tuyến tụy dự kiến ​​sẽ tạo ra doanh thu đáng kể trong giai đoạn 2021-2027. Báo cáo tiếp tục: “Ung thư tuyến tụy được coi là một trong những dạng ung thư mạnh nhất bắt nguồn từ các mô tuyến tụy và có thể nhanh chóng lan sang các cơ quan lân cận. Các lựa chọn lối sống không lành mạnh như hút thuốc, uống rượu và thuốc lá cũng như các bệnh liên quan đến lối sống như béo phì và tiểu đường là một trong những nguyên nhân chính gây ra ung thư tuyến tụy. Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ ước tính rằng hơn 60,000 người Mỹ sẽ được chẩn đoán mắc bệnh ung thư tuyến tụy vào năm 2021. Các xu hướng tương tự đang được chứng kiến ​​ở nhiều nơi khác trên thế giới, điều này chắc chắn sẽ thúc đẩy xu hướng của ngành ”. Các công ty công nghệ sinh học và dược phẩm đang hoạt động trên thị trường tuần này bao gồm Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.

Global Market Insight cho biết thêm: “Hóa trị, liệu pháp miễn dịch, liệu pháp nhắm mục tiêu và liệu pháp hormone, trong số những loại khác, là những lựa chọn điều trị ung thư tuyến tụy khác nhau. Trong số này, phân khúc liệu pháp nhắm mục tiêu có khả năng chiếm thị phần công bằng vào năm 2027. Liệu pháp nhắm mục tiêu nhắm mục tiêu vào các protein, gen hoặc mô cụ thể của bệnh ung thư góp phần vào sự phát triển của ung thư. Phương pháp điều trị ngăn chặn sự phát triển và lây lan của các tế bào ung thư đồng thời hạn chế tổn thương cho những tế bào khỏe mạnh. Liệu pháp nhắm mục tiêu sẽ quan sát thấy nhu cầu điều trị ung thư tuyến tụy tăng lên trong những năm tới. ”

Oncolytics Biotech® Cung cấp Cập nhật An toàn Tích cực về Nhóm thuần tập Ung thư tuyến tụy của Thử nghiệm Ung thư Đường tiêu hóa Giai đoạn 1/2 Đa chỉ định - Oncolytics Biotech®) hôm nay đã thông báo về việc hoàn thành thành công chương trình an toàn cho ba bệnh nhân trong nhóm thuần tập ung thư tuyến tụy của Giai đoạn 1/2 nghiên cứu GOBLET sau đánh giá của Ban Giám sát An toàn Dữ liệu (DSMB) của nghiên cứu. DSMB ghi nhận không có lo ngại về an toàn ở những bệnh nhân này và đề nghị tiến hành nghiên cứu theo kế hoạch. Quá trình an toàn cho nhóm thuần tập ung thư đại trực tràng di căn dòng thứ ba của thử nghiệm vẫn đang tiếp tục.

Nghiên cứu GOBLET đang được quản lý bởi AIO, một nhóm nghiên cứu ung thư y tế hợp tác hàng đầu có trụ sở tại Đức, và được thiết kế để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của pelareorep kết hợp với thuốc ức chế điểm kiểm soát PD-L1 của Roche atezolizumab ở những bệnh nhân bị ung thư tuyến tụy, di căn ung thư đại trực tràng và ung thư hậu môn tiến triển. Nghiên cứu vẫn đang tiếp tục và dự kiến ​​sẽ thu nhận bệnh nhân tại 14 điểm thử nghiệm lâm sàng trên khắp nước Đức.

Nhóm thuần tập về ung thư tuyến tụy của nghiên cứu GOBLET mở rộng dữ liệu lâm sàng được báo cáo trước đây chứng minh sức mạnh tổng hợp và hoạt động chống ung thư của pelareorep kết hợp với sự ức chế điểm kiểm tra ở bệnh nhân ung thư tuyến tụy tiến triển sau điều trị đầu tay (liên kết với PR, liên kết đến áp phích). Nó cũng được xây dựng dựa trên dữ liệu lâm sàng ban đầu trước đó cho thấy sự gia tăng hơn 80% trong thời gian sống không tiến triển trung bình ở những bệnh nhân ung thư tuyến tụy với mức độ biểu hiện CEACAM6 thấp, những người đã nhận được pelareorep kết hợp với hóa trị liệu (liên kết với PR, liên kết đến hậu cảnh). Ngoài việc đánh giá tính an toàn và hiệu quả của việc điều trị bằng pelareorep-atezolizumab, GOBLET cũng tìm cách chứng minh tiềm năng vô tính tế bào T và CEACAM6 như là dấu ấn sinh học dự đoán, có thể làm tăng khả năng thành công của các nghiên cứu đăng ký trong tương lai bằng cách cho phép lựa chọn những bệnh nhân thích hợp nhất .  

Seagen Inc. gần đây đã công bố dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 kết hợp SEA-CD40 với hóa trị và thuốc chống PD-1 ở bệnh nhân PDAC di căn tại cuộc họp thường niên ASCO GI diễn ra ở San Francisco, ngày 20 - 22 tháng 2022 năm 40. SEA -CD40 là một kháng thể đơn dòng mới, mang tính chất điều tra, không bị béo phì hướng đến CD40, được biểu hiện trên các tế bào trình diện kháng nguyên. Trong các mô hình tiền lâm sàng, sự kết hợp của SEA-CD1 và hóa trị dẫn đến hoạt tính chống khối u được tăng cường hơn nữa khi điều trị kháng PD-XNUMX.

Trong thử nghiệm giai đoạn 1 đang diễn ra, SEA-CD40 được kết hợp với hóa trị liệu [gemcitabine và nab-paclitaxel (GnP)], và một thuốc chống PD-1 (pembrolizumab), ở 61 bệnh nhân bị PDAC di căn không được điều trị. Trong đó, 40 bệnh nhân được tiêm 10 mcg / kg và 21 bệnh nhân được truyền SEA-CD30 40 mcg / kg. Các tiêu chí chính bao gồm tỷ lệ đáp ứng mục tiêu đã được xác nhận (cORR) trên mỗi RECIST v1.1 bởi người điều tra, tỷ lệ sống sót không tiến triển (PFS) và tỷ lệ sống sót tổng thể (OS) “Hoạt động ban đầu được khuyến khích dựa trên kết quả hóa trị liệu trước đây. Roger Dansey, MD, Giám đốc Y tế tại Seagen cho biết: “Chúng tôi đang tiếp tục thúc đẩy thử nghiệm giai đoạn 2 đang diễn ra của SEA-CD40 trong ung thư hắc tố và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ.”

Exact Sciences Corp. gần đây đã công bố dữ liệu hiệu suất cho xét nghiệm Cologuard (DNA phân đa mục tiêu) thế hệ thứ hai cho thấy độ nhạy tổng thể là 95.2% đối với ung thư đại trực tràng (CRC) với độ đặc hiệu là 92.4% đối với các mẫu âm tính được xác nhận bằng nội soi đại tràng. Các phân tích phân nhóm cho thấy độ nhạy 83.3% đối với loạn sản cấp độ cao, tổn thương tiền ung thư nguy hiểm nhất và 57.2% đối với tất cả các tổn thương tiền ung thư tiến triển. Những dữ liệu này sẽ được trình bày vào ngày 22 tháng XNUMX tại ASCO GI trong một áp phích có tiêu đề “Bảng phân tích DNA đa mục tiêu thế hệ thứ hai phát hiện đáng tin cậy ung thư đại trực tràng và các tổn thương tiền ung thư nâng cao.”

Cologuard là xét nghiệm DNA trong phân không xâm lấn, không xâm lấn đầu tiên và được FDA chấp thuận, được sử dụng để sàng lọc những người có nguy cơ trung bình đối với CRC. Exact Sciences đang phát triển Cologuard thế hệ thứ hai để cải thiện độ đặc hiệu và độ nhạy tiền ung thư của xét nghiệm, giảm tỷ lệ dương tính giả và tăng tỷ lệ phát hiện các tổn thương tiền ung thư. Nghiên cứu cho thấy tiềm năng của một bảng phân biệt cao gồm các dấu hiệu DNA được methyl hóa và hemoglobin trong phân để thực hiện cả hai điều này trong môi trường thực tế. Nếu được chấp thuận, xét nghiệm Cologuard thế hệ thứ hai có thể giúp tăng tỷ lệ sàng lọc đồng thời gửi ít người đi theo dõi nội soi hơn một cách không cần thiết và xác định các bệnh lý tiền ung thư tiên tiến hơn trước khi chúng tiến triển thành ung thư, giúp ngăn ngừa căn bệnh này.

Bristol Myers Squibb gần đây đã thông báo Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã khuyến nghị phê duyệt Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), một tế bào T thụ thể kháng nguyên chimeric (CAR) hướng CD19 liệu pháp điều trị bệnh nhân trưởng thành bị tái phát hoặc khó chữa (R / R) u lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL), u lympho tế bào B lớn trung thất nguyên phát (PMBCL) và u lympho dạng nang 3B (FL3B) sau hai hoặc nhiều dòng của liệu pháp toàn thân. Khuyến nghị CHMP hiện sẽ được xem xét bởi Ủy ban Châu Âu (EC), cơ quan có thẩm quyền phê duyệt các loại thuốc cho Liên minh Châu Âu (EU).

Kura Oncology, Inc., một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng cam kết thực hiện lời hứa về các loại thuốc chính xác để điều trị ung thư, gần đây đã thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã dỡ bỏ một phần thời gian tạm giữ lâm sàng đối với Giai đoạn KOMET-001 1b nghiên cứu về KO-539 ở những bệnh nhân bị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy tái phát hoặc khó chữa (AML). Việc tạm giữ lâm sàng một phần đã được dỡ bỏ sau khi thỏa thuận với FDA về chiến lược giảm thiểu của Công ty đối với hội chứng biệt hóa, một biến cố bất lợi đã biết liên quan đến các tác nhân gây biệt hóa trong điều trị AML.