Tin tức khẩn cấp về Omicron: Johnson & Johnson có thể làm cho Pfizer và Moderna hiệu quả hơn

 Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (Công ty) hôm nay đã công bố kết quả sơ bộ từ một nghiên cứu độc lập, bao gồm một nhóm nhỏ những người tham gia từ nghiên cứu COV2008 do Janssen tài trợ, được thực hiện bởi Dan Barouch, MD, Ph.D., et al. của Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), cho thấy tiêm nhắc lại vắc xin Johnson & Johnson COVID-19 (Ad26.COV2.S), được tiêm vào thời điểm sáu tháng sau phác đồ chính gồm hai liều BNT162b2, làm tăng cả hai loại kháng thể. và phản hồi của tế bào T. Những kết quả này chứng minh những lợi ích tiềm năng của việc tăng cường chất dị hợp (trộn và kết hợp). Bài báo mô tả những kết quả này đã được đăng trên medRxiv.

Dan Barouch, MD, Ph.D., Giám đốc Trung tâm cho biết: “Có bằng chứng ban đầu cho thấy rằng phương pháp tăng cường kết hợp và kết hợp có thể cung cấp cho các cá nhân các phản ứng miễn dịch khác với COVID-19 so với phương pháp thúc đẩy tương đồng. Nghiên cứu Vi rút và Vắc xin tại BIDMC. “Trong nghiên cứu sơ bộ này, khi một liều tăng cường Ad26.COV2.S được tiêm cho các cá nhân sáu tháng sau phác đồ chính với vắc-xin BNT162b2, có sự gia tăng tương đương của các phản ứng kháng thể ở tuần thứ tư sau khi tăng cường và tăng nhiều hơn Phản hồi của tế bào T CD8 + với Ad26.COV2.S so với BNT162b2. ”

Mathai Mammen, MD, Ph.D., Global Head, Janssen, cho biết: “Những kết quả này cung cấp những hiểu biết khoa học có giá trị về vắc xin của chúng tôi khi được sử dụng như một chất tăng cường kết hợp và kết hợp và có thể giúp cung cấp thông tin về các chiến lược thúc đẩy với mục tiêu hạn chế đại dịch. Nghiên cứu & Phát triển, Johnson & Johnson. “Những dữ liệu này bổ sung vào cơ sở ngày càng tăng bằng chứng chứng minh rằng liều tăng cường hỗn hợp và kết hợp của vắc xin Johnson & Johnson COVID-19 làm tăng thành công các phản ứng dịch thể và phản ứng tế bào chống lại chủng SARS-CoV-2 ban đầu, cũng như các biến thể Beta và Delta. ”

dữ liệu Giai đoạn 2 của hese được củng cố bởi các kết quả sơ bộ từ nghiên cứu lâm sàng COV-BOOST của Vương quốc Anh được công bố trên The Lancet, điều này đã chứng minh rằng sau khi tiêm chủng chính với hai liều BNT162b2 (n = 106) hoặc ChAdOx1 nCov-19 (n = 108), một liều nhắc lại của vắc-xin Johnson & Johnson COVID-19 đã làm tăng đáp ứng của cả kháng thể và tế bào T.

Phản hồi di động (T-Cell)

Trong nghiên cứu sơ bộ này, việc tăng cường bằng vắc-xin Johnson & Johnson COVID-19 sau khi phác đồ vắc-xin chính BNT162b2 dường như dẫn đến sự gia tăng nhiều hơn các phản ứng của tế bào T CD8 so với việc thúc đẩy bằng BNT162b2. Dữ liệu về phản ứng của tế bào T này cho thấy sự khác biệt giữa các đáp ứng miễn dịch sau khi tăng cường tương đồng với BNT162b2 và tăng cường hỗn hợp với vắc xin Johnson & Johnson COVID-19 sau phác đồ chính là BNT162b2.

Vắc xin COVID-19 của Johnson & Johnson thúc đẩy AdVac của Janssen^® công nghệ và miễn dịch qua trung gian tế bào, bao gồm đáp ứng CD4 + và CD8 +. Tế bào T có thể nhắm mục tiêu và tiêu diệt các tế bào bị nhiễm vi rút gây ra COVID-19. Cụ thể, tế bào T CD8 + có thể trực tiếp tiêu diệt các tế bào bị nhiễm bệnh và được hỗ trợ bởi các tế bào T CD4 +.

Phản ứng của con người (Kháng thể) 

Cả vắc-xin Johnson & Johnson COVID-19 và BNT162b2 với vai trò là tên lửa đẩy đều dẫn đến mức độ kháng thể trung hòa và liên kết tương tự chống lại chủng SARS-CoV-2 ban đầu, cũng như các biến thể Delta và Beta, bốn tuần sau khi tăng cường. Tuy nhiên, sau khi tiêm liều tăng cường hỗn hợp và kết hợp của vắc-xin Johnson & Johnson COVID-19, các kháng thể tiếp tục tăng trong ít nhất bốn tuần trong khi ở những cá nhân được tăng cường tương đồng với vắc-xin BNT162b2, kháng thể giảm từ tuần thứ hai đến tuần. bốn hậu tăng.

Các kháng thể trung hòa có khả năng liên kết với vi rút theo cách ngăn chặn sự lây nhiễm và giam giữ vi rút ở đường hô hấp trên. Các kháng thể liên kết có thể liên kết với protein đột biến của vi rút và làm bất hoạt vi rút thông qua các chức năng kháng vi rút không trung hòa.

Thiết kế nghiên cứu

Đối với nghiên cứu này, một kho lưu trữ mẫu bệnh phẩm tại Trung tâm Y tế Beth Israel Deaconess (BIDMC) đã lấy mẫu từ những cá nhân đã nhận vắc xin BNT162b2. Những người tham gia hoặc tiếp tục theo dõi trong kho lưu trữ sinh học và được tăng cường với 30 ug BNT162b2 (n = 24) hoặc được đăng ký vào nghiên cứu COV2008 (NCT04999111) và được tăng cường với 5, 2.5 hoặc 1 × 10¹⁰ vp của vắc xin Johnson & Johnson COVID-19 (n = 41). Nghiên cứu COV2008 là một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 bị mù, đang diễn ra, được Johnson & Johnson tài trợ (VAC31518COV2008) để đánh giá vắc xin COVID-19 của nó như một liều tiêm nhắc lại ở người lớn từ 18 tuổi trở lên.

Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (ACIP) đã khuyến nghị sử dụng vắc xin COVID-19 của Johnson & Johnson như một liều tiêm nhắc lại cho tất cả những người đủ điều kiện từ 18 tuổi trở lên nhận được vắc xin COVID-19 được ủy quyền.

Johnson & Johnson tiếp tục gửi dữ liệu liên quan cho các cơ quan quản lý khác, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và Nhóm Cố vấn Kỹ thuật Tiêm chủng Quốc gia (NITAG) trên toàn thế giới để thông báo cho việc ra quyết định về các chiến lược quản lý vắc xin tại địa phương, nếu cần.

Phối hợp với các nhóm học thuật ở Nam Phi và trên toàn thế giới, Công ty đã đánh giá hiệu quả của vắc-xin COVID-19 của mình trên các biến thể, hiện bao gồm cả vắc-xin mới và đang lan rộng nhanh chóng Biến thể Omicron. Ngoài ra, Công ty đang theo đuổi một loại vắc-xin biến thể đặc hiệu Omicron và sẽ cải tiến nó khi cần thiết.

Để biết thêm thông tin về cách tiếp cận đa hướng của Công ty trong việc giúp chống lại đại dịch, hãy truy cập: www.jnj.com/covid-19.

Sử dụng được phép

Vắc xin Johnson & Johnson COVID-19, còn được gọi là Vắc xin Janssen COVID-19, được phép sử dụng theo Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) để chủng ngừa tích cực nhằm ngăn ngừa Bệnh Coronavirus 2019 (COVID-19) do hô hấp cấp tính nghiêm trọng hội chứng coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

• Chế độ tiêm chủng chính cho Vắc xin Janssen COVID-19 là một liều duy nhất (0.5 mL) được sử dụng cho các cá nhân từ 18 tuổi trở lên. 
• Có thể dùng một liều tăng cường Vắc xin Janssen COVID-19 (0.5 mL) ít nhất 2 tháng sau lần tiêm chủng chính cho những người từ 18 tuổi trở lên. 
• Một liều nhắc lại duy nhất của Vắc xin Janssen COVID-19 (0.5 mL) có thể được sử dụng cho những người từ 18 tuổi trở lên như một liều nhắc lại khác loại sau khi hoàn thành việc tiêm chủng chính bằng một loại vắc-xin COVID-19 được ủy quyền hoặc phê duyệt khác. Khoảng thời gian dùng thuốc đối với liều nhắc lại khác loại giống như khoảng thời gian được phép đối với liều nhắc lại của vắc xin được sử dụng cho tiêm chủng chính.

THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG

Thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ tiêm chủng về tất cả các tình trạng y tế của bạn, bao gồm cả nếu bạn:

• có bị dị ứng không 
• bị sốt 
• bị rối loạn chảy máu hoặc loãng máu 
• bị suy giảm miễn dịch hoặc đang sử dụng một loại thuốc ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn 
• đang mang thai hoặc dự định có thai 
• đang cho con bú 
• đã nhận được một loại vắc xin COVID-19 khác 
• đã bao giờ ngất xỉu liên quan đến tiêm thuốc

Bạn không nên tiêm Vắc xin Janssen COVID-19 nếu bạn:

• đã bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng sau một liều vắc xin này trước đó 
• có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với bất kỳ thành phần nào của vắc xin này.

Thuốc chủng ngừa Janssen COVID-19 sẽ được tiêm cho bạn dưới dạng tiêm vào cơ.

Tiêm chủng chính: Vắc xin Janssen COVID-19 được tiêm một liều duy nhất.

Liều tăng cường:

• Có thể dùng một liều nhắc lại duy nhất của Vắc xin Janssen COVID-19 ít nhất hai tháng sau khi tiêm chủng chính bằng Vắc xin Janssen COVID-19. 
• Một liều nhắc lại duy nhất của Vắc xin Janssen COVID-19 có thể được sử dụng cho những người từ 18 tuổi trở lên đã hoàn thành việc tiêm chủng chính bằng một loại vắc xin COVID-19 khác được phép hoặc đã được phê duyệt. Vui lòng kiểm tra với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về thời gian của liều tăng cường.

Các tác dụng phụ đã được báo cáo với Thuốc chủng ngừa Janssen COVID-19 bao gồm:

• Phản ứng tại chỗ tiêm: đau, đỏ da và sưng tấy. 
• Tác dụng phụ chung: nhức đầu, cảm thấy rất mệt mỏi, đau cơ, buồn nôn, sốt. 
• Sưng hạch bạch huyết. 
• Các cục máu đông. 
• Cảm giác bất thường trên da (như ngứa ran hoặc cảm giác như kiến ​​bò) (dị cảm), giảm cảm giác hoặc nhạy cảm, đặc biệt là ở da (giảm cảm giác). 
• Ù tai dai dẳng (ù tai). 
• Tiêu chảy, nôn mửa.

Có khả năng từ xa Vắc xin Janssen COVID-19 có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Phản ứng dị ứng nghiêm trọng thường xảy ra trong vòng vài phút đến một giờ sau khi tiêm một liều Thuốc chủng ngừa Janssen COVID-19. Vì lý do này, nhà cung cấp dịch vụ tiêm chủng của bạn có thể yêu cầu bạn ở lại nơi bạn đã nhận vắc xin để theo dõi sau khi tiêm chủng. Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• Khó thở 
• Sưng mặt và cổ họng của bạn 
• Nhịp tim nhanh 
• Phát ban nặng trên khắp cơ thể của bạn 
• Chóng mặt và suy nhược

Cục máu đông với lượng tiểu cầu thấp

Cục máu đông liên quan đến các mạch máu trong não, phổi, bụng và chân cùng với mức độ thấp của tiểu cầu (tế bào máu giúp cơ thể bạn cầm máu), đã xảy ra ở một số người đã được tiêm Vắc xin Janssen COVID-19. Ở những người phát triển các cục máu đông này và lượng tiểu cầu thấp, các triệu chứng bắt đầu khoảng một đến hai tuần sau khi tiêm chủng. Báo cáo về những cục máu đông và lượng tiểu cầu thấp này cao nhất ở phụ nữ từ 18 đến 49 tuổi. Cơ hội xảy ra điều này là xa vời. Bạn nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây sau khi tiêm vắc xin Janssen COVID-19:

• Hụt hơi, 
• Đau ngực, 
• Chân bị sưng tấy lên, 
• Đau bụng dai dẳng, 
• Nhức đầu dữ dội hoặc dai dẳng hoặc mờ mắt, 
• Dễ bị bầm tím hoặc chấm máu li ti dưới da ngoài vị trí tiêm.

Đây có thể không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của Thuốc chủng ngừa Janssen COVID-19. Các tác dụng nghiêm trọng và không mong muốn có thể xảy ra. Vắc xin Janssen COVID-19 vẫn đang được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng.

Hội chứng Guillain Barre

Hội chứng Guillain Barré (một chứng rối loạn thần kinh trong đó hệ thống miễn dịch của cơ thể làm tổn thương các tế bào thần kinh, gây yếu cơ và đôi khi tê liệt) đã xảy ra ở một số người đã được tiêm Vắc xin Janssen COVID-19. Ở hầu hết những người này, các triệu chứng bắt đầu trong vòng 42 ngày sau khi nhận được Thuốc chủng ngừa Janssen COVID-19. Cơ hội xảy ra điều này là rất thấp. Bạn nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào sau đây sau khi tiêm vắc xin Janssen COVID-19:

• Yếu hoặc cảm giác ngứa ran, đặc biệt là ở chân hoặc tay, tình trạng này trở nên tồi tệ hơn và lan sang các bộ phận khác của cơ thể. 
• Đi lại khó khăn. 
• Khó khăn với các cử động trên khuôn mặt, bao gồm nói, nhai hoặc nuốt. 
• Nhìn đôi hoặc không có khả năng cử động mắt. 
• Khó kiểm soát bàng quang hoặc chức năng ruột.