Bệnh nhân Lebrikizumab Đạt được Da sạch từ liệu pháp đơn trị liệu

Hơn 50 phần trăm bệnh nhân bị viêm da cơ địa từ trung bình đến nặng (AD) đã giảm ít nhất 75 phần trăm mức độ nghiêm trọng của bệnh (EASI-75 *) sau 16 tuần khi nhận đơn trị liệu lebrikizumab trong chương trình ADvocate, Eli Lilly and Company (NYSE : LLY) được công bố hôm nay tại Hội nghị thường niên của Học viện Da liễu Hoa Kỳ (AAD). Lebrikizumab, một chất ức chế IL-13 nghiên cứu, cũng dẫn đến những cải thiện có ý nghĩa lâm sàng đối với ngứa và các kết quả quan trọng khác được bệnh nhân báo cáo so với giả dược.

Emma Guttman-Yassky, MD, Ph.D., giáo sư Waldman cho biết: “Bệnh nhân bị viêm da dị ứng bị ngứa dai dẳng, da khô, đau và viêm nghiêm trọng, có thể không đoán trước được và ảnh hưởng đến công việc, các mối quan hệ xã hội, sức khỏe tinh thần và cảm xúc của họ. và chủ nhiệm hệ thống Khoa Da liễu tại Trường Y Icahn tại Mount Sinai ở New York, đồng thời là tác giả cấp cao của các phân tích ADvocate. “Lebrikizumab là một phương pháp điều trị mới nhắm vào con đường IL-13, là tác nhân chính của cytokine gây viêm liên quan đến AD. Tôi được khuyến khích bởi dữ liệu ngày nay cho thấy những cải thiện nhanh chóng về các biện pháp về da, ngứa và chất lượng cuộc sống. ”

Lebrikizumab là một kháng thể đơn dòng (mAb) liên kết với protein interleukin 13 (IL-13) có ái lực cao để ngăn chặn đặc biệt sự hình thành IL-13Rα1 / IL-4Rα (thụ thể Loại 2), ngăn chặn tín hiệu xuôi dòng thông qua IL-13 lối đi. 1-5 IL-13 đóng vai trò trung tâm trong viêm Loại 2 Trong AD, IL-6 làm cơ sở cho các dấu hiệu và triệu chứng bao gồm rối loạn chức năng hàng rào da, ngứa, nhiễm trùng và các vùng da dày, cứng.13

Trong ADvocate 1, 43 phần trăm bệnh nhân dùng lebrikizumab đạt được làn da rõ ràng hoặc gần như trong suốt (IGA) sau 16 tuần so với 13 phần trăm bệnh nhân dùng giả dược. Trong số những người dùng lebrikizumab, 59 phần trăm đạt được phản ứng EASI-75, so với 16 phần trăm với giả dược.

Trong ADvocate 2, 33 phần trăm bệnh nhân dùng lebrikizumab đạt được làn da rõ ràng hoặc gần như trong suốt (IGA) sau 16 tuần, so với 11 phần trăm bệnh nhân dùng giả dược. Trong số những người dùng lebrikizumab, 51% đạt được phản ứng EASI-75, so với 18% dùng giả dược.

Trong vòng bốn tuần, những bệnh nhân dùng lebrikizumab đã có những cải thiện đáng kể về mặt thống kê trong việc làm sạch da và giảm ngứa, cũng như cải thiện sự can thiệp của ngứa đối với giấc ngủ và chất lượng cuộc sống, được đo lường bằng các tiêu chí phụ chính.

Hồ sơ an toàn của giai đoạn 16 tuần phù hợp với các nghiên cứu lebrikizumab trước đây ở AD. Bệnh nhân dùng lebrikizumab, so với giả dược, báo cáo tần suất tác dụng ngoại ý thấp hơn ở ADvocate 1 (lebrikizumab: 45%, giả dược: 52%) và ADvocate 2 (lebrikizumab: 53%, giả dược: 66%). Hầu hết các tác dụng ngoại ý trong hai nghiên cứu là nhẹ hoặc trung bình ở mức độ nghiêm trọng và không nghiêm trọng và không dẫn đến việc ngừng điều trị. Các tác dụng ngoại ý phổ biến nhất ở ADvocate 1 và 2 đối với những người dùng lebrikizumab là viêm kết mạc (7% và 8%, tương ứng), cảm lạnh thông thường (viêm mũi họng) (4% và 5%, tương ứng) và nhức đầu (3% và 5%, tương ứng. ).

“Trải nghiệm của mọi người và cuộc đấu tranh với các bệnh tự miễn, chẳng hạn như viêm da dị ứng, thúc đẩy chúng tôi đến với Lilly để theo đuổi khoa học mới và các phương pháp điều trị có ý nghĩa giúp cuộc sống tốt đẹp hơn, đặc biệt là ở những khu vực có nhu cầu cấp thiết chưa được đáp ứng”, Tiến sĩ Lotus Mallbris cho biết. ., phó chủ tịch phát triển miễn dịch học toàn cầu và các vấn đề y tế tại Lilly. “Những dữ liệu này củng cố những kết quả tích cực trong chương trình phát triển Giai đoạn 3 rộng lớn hơn của chúng tôi và chúng tôi tin rằng lebrikizumab đại diện cho một thế hệ sinh học mới cho AD.”

Kết quả chi tiết trong 52 tuần từ ADvocate 1 và 2, cũng như dữ liệu 16 tuần từ AD tại đây, nghiên cứu giai đoạn 3 AD của lebrikizumab với steroid tại chỗ, sẽ được tiết lộ trong những tháng tới. Lilly và Almirall SA có kế hoạch nộp hồ sơ cho các cơ quan quản lý trên toàn thế giới vào cuối năm 2022 sau khi hoàn thành các nghiên cứu của ADvocate.

“Bệnh nhân cần những lựa chọn điều trị mới mang lại hiệu quả và khả năng dung nạp cao. Những dữ liệu tích cực này chứng minh rằng lebrikizumab có tiềm năng trở thành phương pháp điều trị hàng đầu ở AD, ”Karl Ziegelbauer, Tiến sĩ, Giám đốc Khoa học của Almirall cho biết.

Lilly có độc quyền phát triển và thương mại hóa lebrikizumab ở Hoa Kỳ và phần còn lại của thế giới bên ngoài Châu Âu. Almirall đã cấp phép quyền phát triển và thương mại hóa lebrikizumab để điều trị các chỉ định da liễu, bao gồm cả AD, ở Châu Âu.