Thời gian sống thêm trung bình là 12.7 tháng, thời gian sống sót trung bình không tiến triển miễn dịch (iPFS) là 7.2 tháng và tỷ lệ sống sót sau 1 năm là 55%. Tại thời điểm phân tích, 12 bệnh nhân vẫn còn sống và hai bệnh nhân đang điều trị. Tỷ lệ phản hồi và an toàn tương tự như bản cập nhật trước đó từ tháng 2021 năm XNUMX.

Kháng thể nadunolimab gắn với protein phụ thụ thể interleukin-1 (IL1RAP) là chương trình hàng đầu của Cantargia và được nghiên cứu trong nhiều thử nghiệm lâm sàng đánh giá các phác đồ điều trị kết hợp khác nhau ở các dạng ung thư khác nhau, trong đó PDAC được nghiên cứu rộng rãi nhất. Cho đến nay, hơn 70 bệnh nhân PDAC đã được điều trị bằng nadunolimab kết hợp với gemcitabine và nab-paclitaxel trong nghiên cứu lâm sàng CANFOUR giai đoạn I / IIa. Bản cập nhật được báo cáo hôm nay dựa trên nhóm 33 bệnh nhân đầu tiên được đánh giá về hiệu quả.

Trong phân tích tạm thời được cập nhật, với thời gian theo dõi dài hơn so với các lần đọc trước dẫn đến phân tích chắc chắn hơn, tỷ lệ sống sót trung bình là 12.7 tháng và tỷ lệ sống sót sau 1 năm là 55%. IPFS trung bình là 7.2 tháng với iPFS 6 tháng là 56%. Trong khi so sánh, dữ liệu lịch sử trong điều trị đầu tiên của bệnh nhân PDAC với gemcitabine và nab-paclitaxel cho thấy thời gian sống thêm trung bình là 8.5 tháng với tỷ lệ sống sót sau 1 năm là 35% và PFS trung bình là 5.5 tháng với PFS 6 tháng là 44%. 1. Tại thời điểm phân tích, hai bệnh nhân vẫn đang được điều trị và 12 bệnh nhân vẫn còn sống. Điều thú vị là 6 bệnh nhân (18%) trong thử nghiệm đã được điều trị lâu hơn một năm.

Hồ sơ an toàn về cơ bản không thay đổi so với bản cập nhật trước với tỷ lệ giảm bạch cầu và sốt cao hơn dự kiến khi chỉ hóa trị. Đáng chú ý, sốt giảm bạch cầu trung tính chỉ được quan sát thấy trong chu kỳ điều trị đầu tiên và phần lớn có thể được ngăn ngừa bằng điều trị dự phòng bằng yếu tố tăng trưởng bạch cầu hạt G-CSF. Điều thú vị là không có trường hợp nào bị bệnh thần kinh nặng (độ 3 trở lên), một tác dụng phụ phổ biến của gemcitabine và nab-paclitaxel, đã được quan sát thấy.

Hơn nữa, 40 bệnh nhân PDAC bổ sung được điều tra trong phần mở rộng của thử nghiệm CANFOUR. Kết quả từ phần này của thử nghiệm dự kiến sẽ hoàn thiện để trình bày trong H1 2022. Cantargia hiện đang chuẩn bị cho một thử nghiệm ngẫu nhiên và có khả năng quan trọng trong ung thư tuyến tụy dòng một. Thiết kế và tiến trình sẽ được tiết lộ sau khi các cuộc thảo luận chuẩn bị với các cơ quan quản lý chính được kết thúc.