Điều trị rụng tóc tiết kiệm 80% tóc

Người lớn bị nặng rụng tóc areata (AA), những người đã dùng OLUMIANT® (baricitinib) đã đạt được sự mọc lại đáng kể ở da đầu, lông mi và lông mày và gần 75% những người phản hồi với OLUMIANT 4-mg đã đạt được độ che phủ da đầu 90% sau 52 tuần, Eli Lilly và Company and Incyte đã công bố hôm nay tại Hội nghị thường niên của Học viện Da liễu Hoa Kỳ (AAD). Vào tháng 2022 năm 2022, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp ưu tiên xem xét đối với OLUMIANT trong AA nghiêm trọng như một loại thuốc điều trị bệnh đầu tiên tiềm năng. Lilly mong đợi các quyết định quản lý ở Mỹ, Liên minh Châu Âu và Nhật Bản vào năm XNUMX.

Trong phân tích tổng hợp kéo dài 52 tuần, các bệnh nhân ở thời điểm ban đầu có mức độ nghiêm trọng trung bình là Công cụ rụng tóc (SALT) điểm 85.5 (85.5% rụng tóc da đầu, hoặc 14.5% độ che phủ da đầu); AA nặng được định nghĩa là có điểm SALT ≥50 (rụng tóc da đầu ≥50%). Ở thời điểm ban đầu, 69.4% và 57.9% bị rụng lông mày và lông mi đáng kể, theo định nghĩa của điểm số Kết quả báo cáo của bác sĩ khoa học (ClinRO) ≥2. Tuổi trung bình của bệnh nhân là 37.6 tuổi, bắt đầu rụng tóc khoảng 25 tuổi và trung bình là 12.2 năm kể từ khi bắt đầu có triệu chứng.

Trong số những bệnh nhân dùng OLUMIANT 4-mg, hai trong số năm (39.0%, n = 201/515) đã đạt được sự mọc lại tóc đáng kể trên da đầu, được xác định là điểm SALT ≤20, hoặc độ che phủ da đầu từ 80% trở lên, và gần ba trong số bốn bệnh nhân đó (74.1%, n = 149/201) cũng đạt được điểm SALT ≤10, hoặc độ che phủ tóc 90%, ở 52 tuần. Riêng biệt, hơn hai trong số năm bệnh nhân có điểm cơ bản ClinRO ≥2 (lông mày: 44.1%, n = 154/349; lông mi: 45.3%, n = 139/307) thấy mọc lại hoàn toàn hoặc mọc lại với khoảng trống tối thiểu trên lông mày và lông mi tóc.

Trong số những bệnh nhân dùng OLUMIANT 2-mg, hơn 22.6/77 (340%, n = 67.5/52) đạt được sự mọc lại tóc trên da đầu đáng kể và 77/90 trong số những bệnh nhân đó (52%, n = 22.9/55) đạt được 240 độ che phủ của tóc từ% trở lên ở 25.5 tuần. Riêng biệt, hơn 51/200 và XNUMX/XNUMX bệnh nhân, tương ứng (lông mày: XNUMX%, n = XNUMX/XNUMX; lông mi: XNUMX%, n = XNUMX/XNUMX), thấy lông mày và lông mi mọc lại hoàn toàn hoặc mọc lại với khoảng trống tối thiểu tóc.

Các phân tích tổng hợp kéo dài 52 tuần này chứng minh sự cải thiện liên tục về da đầu, lông mày và lông mi mọc lại từ kết quả 36 tuần được công bố ngày hôm nay trên Tạp chí Y học New England và được trình bày tại Đại hội Học viện Da liễu và Da liễu Châu Âu (EADV) năm 2021.

“Cho dù những người mắc chứng rụng tóc từng mảng bị rụng toàn bộ tóc trên cơ thể hoặc bị hói đầu và mất lông mày hoặc lông mi, thì căn bệnh tự miễn dịch này có thể rất tàn khốc. Căn bệnh này ảnh hưởng đến mọi người ở mọi lứa tuổi, ”Brett King, MD, Ph.D., FAAD, phó giáo sư da liễu tại Trường Y Yale và là tác giả chính của những phân tích này cho biết. “Vào năm 2022, OLUMIANT có thể trở thành loại thuốc đầu tiên từng được phê duyệt để điều trị chứng rụng tóc từng mảng ở người lớn. Điều đáng chú ý là gần 40% bệnh nhân sử dụng OLUMIANT 4-mg, tất cả đều bắt đầu bị rụng tóc ít nhất 50% trên da đầu, trải qua tình trạng tóc bao phủ toàn bộ hoặc gần như toàn bộ da đầu và những cải thiện tương tự cũng đạt được ở những bệnh nhân có lông mày hoặc lông mi đáng kể. sự tham gia. ”

Trong một đánh giá về độ an toàn lâu dài của OLUMIANT 4 mg và 2 mg, tỷ lệ mắc các tác dụng phụ thường xuyên được báo cáo lên đến 52 tuần (phơi nhiễm trung bình 56 tuần) phù hợp với 36 tuần, giai đoạn kiểm soát giả dược và bao gồm cả hô hấp trên nhiễm trùng đường, nhức đầu, mụn trứng cá, nhiễm trùng đường tiết niệu và tăng các dấu hiệu máu liên quan đến cơ. Không có tín hiệu an toàn mới.

“Dữ liệu về hiệu quả lâu dài của OLUMIANT cho thấy sự mọc lại đáng kể của da đầu, lông mi và lông mày và chúng tôi rất vui vì những kết quả này có thể có ý nghĩa đối với bệnh nhân. Dữ liệu an toàn về rụng tóc từng vùng của chúng tôi bổ sung thêm bằng chứng cho một trong những bộ dữ liệu an toàn lớn nhất và dài nhất trong nhóm chất ức chế JAK, bao gồm 19,000 năm và XNUMX năm bệnh nhân trong toàn bộ chương trình của chúng tôi ”, phó chủ tịch Lotus Mallbris, MD, Ph.D. về sự phát triển miễn dịch học toàn cầu và các vấn đề y tế tại Lilly. “Chúng tôi rất vui mừng OLUMIANT có thể là một loại thuốc điều trị bệnh tiềm năng đầu tiên được phê duyệt trong năm nay cho người lớn bị chứng rụng tóc từng mảng nghiêm trọng.”