Juniper Biologics hôm nay thông báo rằng họ đã giành được quyền cấp phép để phát triển và thương mại hóa TG-C LD (TissueGene-C liều thấp) để điều trị viêm xương khớp đầu gối.
Thỏa thuận cấp phép trị giá 600 triệu USD bao gồm Châu Á Thái Bình Dương, Trung Đông và Châu Phi đã được ký kết với Kolon Life Science và là thương vụ mua lại thứ hai của Juniper Biologics trong nhiều tháng. Theo các điều khoản hợp tác, Juniper Biologics sẽ chịu trách nhiệm phát triển và thương mại hóa TG-C LD cho các chuyên gia y tế và bệnh viện trong các khu vực này. Kolon Life Science sẽ chịu trách nhiệm hỗ trợ phát triển cũng như cung cấp TG-C LD.
TG-C LD là một phương pháp điều trị nghiên cứu không phẫu thuật đã được ca ngợi là liệu pháp gen qua trung gian tế bào đầu tiên trên thế giới cho bệnh viêm xương khớp đầu gối, [i] là dạng viêm khớp phổ biến nhất. [ii] Theo nghiên cứu, viêm xương khớp được ước tính là nguyên nhân gây khuyết tật đứng thứ 1[300] trên toàn thế giới với ước tính khoảng XNUMX triệu bệnh nhân chỉ riêng ở Châu Á Thái Bình Dương, Trung Đông và Châu Phi, chịu tác động suy nhược của bệnh thoái hóa khớp. Đây là một trong những nhu cầu y tế chưa được đáp ứng lớn nhất trong số các bệnh về cơ xương khớp với nguy cơ được chứng minh là tăng theo tuổi tác[iii].
Là liệu pháp gen qua trung gian tế bào hạng nhất, TG-C LD nhắm mục tiêu điều trị viêm xương khớp đầu gối thông qua một mũi tiêm nội khớp. Kolon TissueGene, người giữ giấy phép cho TG-C tại Hoa Kỳ (không phải TG-C LD), đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tại Hoa Kỳ, với dữ liệu ban đầu chứng minh tác dụng giảm đau kéo dài và cải thiện khả năng vận động sau một lần tiêm vào cơ thể. khớp gối, có thể lên đến 2 năm. Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Hoa Kỳ bao gồm 1,020 bệnh nhân hiện đang được tiến hành để xác nhận tính an toàn và hiệu quả của TG-C. Ngoài việc xác nhận tác dụng giảm đau và cải thiện chức năng có ý nghĩa thống kê được quan sát thấy từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 của Hoa Kỳ, các thử nghiệm này được thiết kế để cho thấy sự chậm trễ trong quá trình tiến triển của bệnh để đạt được chỉ định DMOAD (Thuốc điều trị bệnh viêm xương khớp).
Giám đốc điều hành của Juniper Biologics, Raman Singh, cho biết: “Chúng tôi luôn tìm cách xác định những lĩnh vực mà chúng tôi có thể tạo ra sự khác biệt nhất và TG-C LD mang lại sự hỗ trợ đáng kể cho những bệnh nhân viêm xương khớp đầu gối, những người cần phải phẫu thuật hoặc các lựa chọn điều trị khác. Chúng tôi cam kết cung cấp các phương pháp điều trị cải tiến để điều trị viêm xương khớp đầu gối thông qua quá trình tái tạo sụn và chúng tôi tin rằng phương pháp điều trị mang tính nghiên cứu cải tiến này sẽ mang lại sự cứu trợ cho hàng triệu bệnh nhân trên toàn khu vực.”
“Chúng tôi rất vui mừng được hợp tác với Juniper Biologics để thiết lập những con đường mới cho bệnh nhân tiếp cận liệu pháp tế bào nghiên cứu sáng tạo này. Đây sẽ là sự xác nhận cho công nghệ của chúng tôi và giá trị thị trường của nó,” Chủ tịch và Giám đốc điều hành Woosok Lee, Kolon Life Science cho biết. “Chúng tôi tin rằng các bệnh nhân ở Châu Á Thái Bình Dương, Trung Đông và Châu Phi sẽ có thể được hưởng lợi từ TG-C LD khi chúng tôi trải qua quá trình nghiêm ngặt trong việc thiết lập nó như một lựa chọn điều trị tiêu chuẩn toàn cầu.”
