Nghiên cứu lâm sàng được thiết kế để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của LNK01001 ở những đối tượng bị viêm khớp dạng thấp hoạt động từ trung bình đến nặng có phản ứng kém với hoặc không dung nạp với các loại thuốc điều trị bệnh tổng hợp thông thường (csDMARD).
LNK01001 là loại thuốc cải tiến đầu tiên được phát triển bởi Lynk Pharmaceuticals, và là chất ức chế kinase chọn lọc để điều trị các bệnh tự miễn dịch. Trước đó, LNK01001 đã hoàn thành các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn I trên các đối tượng khỏe mạnh vào mùa hè năm nay tại Trung Quốc và tại Úc và Nhật Bản, do Lynk Pharmaceuticals và đối tác Hoa Kỳ tài trợ. Kết quả chứng minh rằng thuốc an toàn và dung nạp tốt. Ngoài ra, LNK01001 đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) phê duyệt để đánh giá lâm sàng các chỉ định mới - viêm cột sống dính khớp (AS) và viêm da dị ứng (AD).
Giáo sư Xiaofeng Zeng là người điều tra chính của nghiên cứu này và là giám đốc Khoa Thấp khớp và Miễn dịch học của Bệnh viện Đại học Y Liên hiệp Bắc Kinh và Học viện Khoa học Y tế Trung Quốc.
ĐIỀU NÊN rút ra từ bài viết này:
- Trước đó, LNK01001 đã hoàn thành nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn I trên các đối tượng khỏe mạnh vào mùa hè năm nay tại Trung Quốc, Úc và Nhật Bản, lần lượt được tài trợ bởi Lynk Pharmaceuticals và đối tác Hoa Kỳ.
- Giáo sư Xiaofeng Zeng là người điều tra chính của nghiên cứu này và là giám đốc Khoa Thấp khớp và Miễn dịch học của Bệnh viện Đại học Y Liên hiệp Bắc Kinh và Học viện Khoa học Y tế Trung Quốc.
- Nghiên cứu lâm sàng được thiết kế để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của LNK01001 ở những đối tượng bị viêm khớp dạng thấp hoạt động từ trung bình đến nặng có phản ứng kém với hoặc không dung nạp với các loại thuốc điều trị bệnh tổng hợp thông thường (csDMARD).