Phương pháp điều trị đầu tiên mới đầy hứa hẹn cho bệnh ung thư dạ dày / ung thư GEJ

Trishula Therapeutics, Inc. hôm nay đã công bố kết quả sơ bộ từ một thử nghiệm giai đoạn 1 đang diễn ra đánh giá TTX-030 kết hợp với budigalimab (nghiên cứu chống PD-1) và FOLFOX để điều trị đầu tay cho bệnh nhân có dạ dày âm tính HER2 tiến triển / di căn tại chỗ hoặc ung thư ngã ba dạ dày thực quản. Kết quả nghiên cứu được trình bày trong một bài thuyết trình tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư Hoa Kỳ (AACR) ở New Orleans. Dữ liệu được trình bày chứng minh rằng điều trị kết hợp TTX-030 thường được dung nạp tốt và cho thấy những dấu hiệu đáng khích lệ về hoạt động chống khối u.

Zev Wainberg, MD, cho biết: “Tỷ lệ đáp ứng bao gồm cả ở những bệnh nhân có khối u PD-L1 thấp được thấy trong phân tích sơ bộ này là rất đáng khích lệ và hỗ trợ tiềm năng của TTX-030 trong việc tác động đến tiêu chuẩn chăm sóc cho bệnh nhân ung thư dạ dày và thực quản. Giáo sư Y khoa tại UCLA và đồng giám đốc của Chương trình Ung thư UCLA GI. “Chúng tôi mong đợi những phát hiện đầy đủ từ thử nghiệm này và sự tiến bộ hơn nữa của phương pháp điều trị đầy hứa hẹn này.”

Kết quả sơ bộ về hiệu quả và độ an toàn đã được trình bày khi cắt giảm dữ liệu tạm thời vào ngày 1 tháng 2022 năm 44. Tổng cộng 26 bệnh nhân đã được ghi danh. 214 (8) bệnh nhân vẫn đang điều trị trong nghiên cứu, và thời gian trung bình trong nghiên cứu là 464 ngày (khoảng 40-21 + ngày). Trong số 25 bệnh nhân được đánh giá hiệu quả, 4 bệnh nhân (52.5 bệnh nhân bao gồm cả chưa được xác nhận) đạt được đáp ứng tổng thể tốt nhất là đáp ứng một phần hoặc tốt hơn bao gồm 62,5 CR: ORR = 92.5% (37% bao gồm cả chưa xác nhận) và tỷ lệ kiểm soát bệnh = 1%. Ba mươi bảy (1) bệnh nhân được đánh giá hiệu quả đã biết Điểm dương tính kết hợp PD-L65 (CPS); tỷ lệ đáp ứng ở bệnh nhân CPS ≥77 là XNUMX% (XNUMX% kể cả chưa xác nhận).

44 trong số 61 bệnh nhân (030%) đã trải qua ít nhất một tác dụng phụ (AE) ở bất kỳ mức độ nào được coi là liên quan đến TTX-9 (đánh giá của điều tra viên), bao gồm 20.5 bệnh nhân (3%) với AE mức độ 4/1. Các tác dụng ngoại ý nhìn chung phù hợp với những biến cố đã thấy khi chăm sóc tiêu chuẩn (hóa trị cộng với thuốc chống PD-XNUMX).

“Dữ liệu của chúng tôi được nêu bật tại AACR đại diện cho những phát hiện lâm sàng đầy hứa hẹn đầu tiên về kháng thể kháng CD39 ở bệnh nhân ung thư dạ dày và hỗ trợ vai trò của TTX-030 trong việc đảo ngược ức chế miễn dịch qua trung gian adenosine,” Anil Singhal, Giám đốc điều hành cho biết. “Chúng tôi mong đợi sự tiến bộ liên tục của nghiên cứu lâm sàng TTX-030 này, mà chúng tôi tin rằng có tiềm năng cải thiện đáng kể mô hình điều trị cho bệnh nhân ung thư.”