Kết quả tích cực mới để điều trị bệnh viêm khớp vảy nến

ACELYRIN, INC., Affibody AB và Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd., hôm nay đã thông báo rằng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 16 trên toàn cầu, kéo dài 2 tuần đối với izokibep trên 135 bệnh nhân bị viêm khớp vảy nến (PsA) đã đáp ứng tiêu chí chính là ACR50. Izokibep cũng đạt được các tiêu chí phụ, bao gồm phản ứng PASI, cải thiện LEEDs viêm ruột, và cải thiện chất lượng cuộc sống trên một công cụ chất lượng cuộc sống dành riêng cho PsA đã được xác nhận lâm sàng, bảng câu hỏi Tác động của Bệnh tật (PsAID).   

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 mù đôi ngẫu nhiên có đối chứng với giả dược đánh giá tính an toàn và hiệu quả của izokibep liều 80 mg mỗi hai tuần (Q2W) hoặc 40 mg Q2W, so với giả dược Q2W, ở bệnh nhân người lớn có PsA hoạt động. Điểm cuối chính của ACR50 và điểm cuối phụ của các phản ứng PASI đã được đáp ứng và đứng đầu trong phạm vi phản hồi, so với những gì đã được báo cáo về các loại thuốc khác đã được phê duyệt hoặc đang phát triển cho PsA. Tỷ lệ bệnh nhân được giải quyết viêm ruột dường như có sự khác biệt. Cải thiện có ý nghĩa lâm sàng về chất lượng cuộc sống theo từng bệnh cụ thể đã đạt được với thước đo kết quả do bệnh nhân báo cáo, PsAID. Không có vấn đề an toàn mới nào được xác định.

“Dữ liệu tích cực được tạo ra trong thử nghiệm Giai đoạn 2 này ủng hộ giả thuyết của chúng tôi rằng hiệu lực cao và kích thước phân tử nhỏ của izokibep dẫn đến khả năng phơi nhiễm nhiều hơn và do đó, hiệu quả cao hơn. Paul Peloso, MD, Giám đốc y tế (CMO) của ACELYRIN cho biết.

“Đau ruột thừa có liên quan đến bệnh nặng hơn và chất lượng cuộc sống kém hơn. Ông nói thêm: Thật là thú vị khi thấy khả năng giải quyết bệnh viêm ruột được cải thiện và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân được cải thiện như vậy.

“Viêm khớp vảy nến là một bệnh viêm gây đau đớn và suy nhược ở các khớp ngoại vi, da và móng tay, đồng thời nó cũng có thể ảnh hưởng đến cột sống. Chúng tôi rất vui khi thử nghiệm Giai đoạn 2 này nêu bật tiềm năng của izokibep trong việc cung cấp hiệu quả khác biệt về mặt lâm sàng trong lĩnh vực vẫn tiếp tục chưa được đáp ứng này, ”GS Nikolai Brun, MD, PhD, CMO của Affibody lưu ý. “Quan trọng là, vẫn còn cơ hội để tiếp tục khám phá độ phơi sáng cao hơn để tối ưu hóa phản ứng và vẫn cung cấp izokibep dưới dạng tiêm SC đơn lẻ.”

Shao-Lee Lin, MD, Tiến sĩ, người đồng sáng lập và Giám đốc điều hành của ACELYRIN, cho biết “Những dữ liệu này nhấn mạnh sự tự tin của chúng tôi đối với chiến lược đã công bố trước đó là đánh giá đầy đủ tiềm năng của ức chế IL-17A đối với hiệu quả chuyển đổi trên nhiều trạng thái bệnh”.

“Dữ liệu PsA P2 có ý nghĩa tích cực, đặc biệt đối với bệnh viêm đốt sống trục (AxSpA) và bệnh vẩy nến (PsO), tác động đến các phản ứng viêm ruột và PASI. Liều lượng cao hơn (160mg QW) và liều lượng Q2W của izokibep sẽ được nghiên cứu trong một nghiên cứu quan trọng PsA P2b / 3 như một bước tiếp theo trong quá trình phát triển của chương trình, ”bà nói thêm.

David Bejker, Giám đốc điều hành của Affibody, cho biết “Những kết quả nghiên cứu này rất quan trọng trong việc chứng minh cơ hội tạo ra các hợp chất tốt nhất dựa trên công nghệ Affibody®.”

Thông tin chi tiết về dữ liệu thử nghiệm PsA Giai đoạn 2 sẽ được chia sẻ bằng bài thuyết trình trên bục tại Đại hội Liên minh các Hiệp hội Thấp khớp học Châu Âu (EULAR) ở Copenhagen vào ngày 3 tháng 2022 năm 11, lúc 05:XNUMX sáng CET.

ACELYRIN nắm giữ các quyền trên toàn thế giới đối với izokibep ngoại trừ quyền phát triển và thương mại hóa của Inmagene ở các quốc gia Châu Á được chọn, bao gồm Trung Quốc, Hồng Kông, Hàn Quốc và Đài Loan và ngoại trừ Nhật Bản. Affibody giữ quyền thương mại hóa ở các nước Bắc Âu.