Liệu pháp mới có thể trì hoãn sự tiến triển của bệnh Alzheimer

Moleac công bố công bố kết quả nghiên cứu ATHENE, được công bố trên Tạp chí của Hiệp hội Giám đốc Y khoa Hoa Kỳ (JAMDA).

Các phương pháp điều trị có thể làm chậm tiến trình của AD một cách hiệu quả khi nó đã đến giai đoạn lâm sàng, vẫn là một nhu cầu y tế quan trọng chưa được đáp ứng. NeuroAiD™II đã cho thấy có tác dụng điều chỉnh quá trình xử lý protein tiền chất amyloid (APP)2 và chuyển đổi protein tau thành các dạng tổng hợp và phosphoryl hóa bất thường3, cũng như các đặc tính tái tạo và phục hồi thần kinh4. Tác dụng có lợi của NeuroAiD™II đối với các chức năng nhận thức bị suy giảm đã được chứng minh trong chấn thương sọ não5.

Nghiên cứu Trị liệu bệnh Alzheimer bằng NEuroaid (ATHENE) là nghiên cứu đầu tiên đánh giá tính an toàn và hiệu quả của NeuroAiD™II ở những bệnh nhân AD nhẹ đến trung bình ổn định với các phương pháp điều trị triệu chứng tiêu chuẩn.

ATHENE là một thử nghiệm mù đôi ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược kéo dài 6 tháng, sau đó là mở rộng nhãn mở điều trị NeuroAiD™II thêm 6 tháng nữa. 125 đối tượng từ Singapore đã được đưa vào thử nghiệm, được điều phối bởi Trung tâm Nhận thức và Lão hóa Trí nhớ, Hệ thống Y tế Đại học Quốc gia, Viện Khoa học Thần kinh Quốc gia và Bệnh viện St. Luke, Singapore.

• NeuroAiD™II cho thấy tính an toàn lâu dài khi là một liệu pháp bổ sung trong AD mà không làm tăng số bệnh nhân gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc các tác dụng phụ.

• Bắt đầu sử dụng NeuroAiD™II sớm giúp cải thiện nhận thức lâu dài so với giả dược (nhóm bắt đầu muộn) được đo bằng ADAS-cog, có ý nghĩa thống kê ở thời điểm 9 tháng và làm chậm sự suy giảm nhận thức theo thời gian.

Kết quả nghiên cứu ATHENE hỗ trợ lợi ích của NeuroAiD™II như một liệu pháp bổ sung an toàn cho điều trị AD tiêu chuẩn vì nghiên cứu không tìm thấy bằng chứng nào về sự gia tăng đáng kể các tác dụng phụ giữa MLC901 và giả dược. Các phân tích cho thấy tiềm năng của MLC901 trong việc làm chậm quá trình tiến triển của AD, điều này phù hợp với các nghiên cứu lâm sàng và tiền lâm sàng đã được công bố trước đây, khiến nó trở thành một liệu pháp đầy hứa hẹn cho bệnh nhân AD. Những kết quả này đòi hỏi phải xác nhận thêm trong các nghiên cứu lớn hơn và dài hơn.                                                         

Lời của điều tra viên chính

“Bệnh Alzheimer là nguyên nhân gây sa sút trí tuệ phổ biến nhất, chiếm 60-80% số trường hợp. Cho đến khi FDA chấp thuận aducanumab gần đây, không có phương pháp điều trị thay đổi bệnh nào đối với bệnh Alzheimer và các phương pháp điều trị triệu chứng hiện có nhằm tạm thời trì hoãn tình trạng xấu đi của các triệu chứng sa sút trí tuệ và cải thiện chất lượng cuộc sống cho những người mắc bệnh Alzheimer và những người chăm sóc họ. Do đó, cần phải cung cấp cho bệnh nhân và người chăm sóc họ khả năng tiếp cận sớm với chẩn đoán và phương pháp điều trị mới.

Các kết quả đầy hứa hẹn của nghiên cứu ATHENE nên được hiểu là một phần của quá trình phát triển thuốc điều trị bệnh Alzheimer từ phương pháp điều trị triệu chứng sang các liệu pháp điều chỉnh bệnh. Nghiên cứu này và các phương pháp điều trị tiềm năng khác cần được đánh giá nghiêm ngặt bằng các thử nghiệm lâm sàng được thiết kế tốt.”

Giáo sư Christopher Chen

Giám đốc, Trung tâm Nhận thức và Lão hóa Trí nhớ, Hệ thống Y tế Đại học Quốc gia và Phó Giáo sư, Khoa Dược, Trường Y Yong Loo Lin, Đại học Quốc gia Singapore.