Theo Research and Markets, thị trường thuốc trị ung thư vú toàn cầu dự kiến sẽ tăng lên 19.49 tỷ USD vào năm 2025 với tốc độ CAGR là 7.1%. Trong số các nhà phát triển công nghệ sinh học đang nghiên cứu các phương pháp điều trị mới cho bệnh ung thư vú đến năm 2022 có Oncolytics Biotech Inc., Roche Holding AG, Pfizer Inc., Incyte Corporation và AstraZeneca PLC.
Trong số các bệnh ung thư đang được Oncolytics Biotech Inc. và tác nhân trị liệu miễn dịch hàng đầu pelareorep nhắm đến, ung thư vú là trọng tâm chính thức của công ty, theo bức thư mới nhất gửi cho các cổ đông đã xem xét những thành tựu của công ty vào năm 2021 và vạch ra chương trình sắp tới vào năm 2022.
Cho đến nay, trong Chương trình Ung thư Vú, Oncolytics đã chứng kiến tỷ lệ sống sót tổng thể tăng hơn gấp đôi ở những bệnh nhân ung thư vú HR+/HER2- di căn được điều trị bằng pelarorep ở IND-213—như đã thấy từ kết quả nghiên cứu được đưa ra vào năm 2017.
Sau khi phân tích dữ liệu nhiều hơn, Oncolytics đã chọn tập trung vào ba mục tiêu có thể đạt được do cơ quan quản lý và đối tác dược phẩm của công ty đưa ra, thể hiện các bước quan trọng hướng tới nghiên cứu đăng ký. Điều này bao gồm: 1. Xác nhận rằng pelarorep hoạt động thông qua cơ chế hoạt động trị liệu miễn dịch; 2. Xác định xem pelarorep có phối hợp với các chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch hay không; và 3. Xác định dấu ấn sinh học để chọn những bệnh nhân có khả năng có kết quả lâm sàng tốt hơn.
Kể từ tháng 2021 năm 1, Oncolytics đã trình bày dữ liệu thuần tập từ nghiên cứu AWARE-XNUMX được thực hiện với Roche Holding AG (OTC:RHHBY), cho thấy công ty đã đạt được hai mục tiêu đầu tiên được đề cập ở trên.
Cuối tháng 2021 tại Hội nghị chuyên đề về ung thư vú San Antonio (SABCS) năm 2, Oncolytics đã trình bày một bản cập nhật tích cực về an toàn từ Thử nghiệm ung thư vú ba âm tính IRENE Giai đoạn 1 nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của pelareorep kết hợp với chất ức chế điểm kiểm tra kháng PD-XNUMX retifanlimab của Incyte Corporation để điều trị bậc hai hoặc bậc ba cho bệnh nhân ung thư vú bộ ba âm tính di căn (TNBC).
Dữ liệu an toàn từ thử nghiệm cho thấy sự kết hợp này được dung nạp tốt và không có mối lo ngại nào về an toàn được ghi nhận ở bất kỳ bệnh nhân nào tham gia thử nghiệm tại thời điểm báo cáo.
Nghiên cứu IRENE vẫn đang được tiến hành và sẽ tiếp tục tuyển bệnh nhân tại Viện Ung thư Rutgers của New Jersey và Trung tâm Ung thư Toàn diện của Đại học Bang Ohio.
Tập đoàn Incyte gần đây đã đưa ra một bản cập nhật khác liên quan đến retifanlimab kết hợp với ứng cử viên lâm sàng chính của BriaCell Therapeutics là Bria-IMTTM tại SABCS. Được tóm tắt trong bản cập nhật, tỷ lệ sống sót chung cao hơn nhiều ở những bệnh nhân trong nghiên cứu kết hợp, cho thấy tác dụng bổ sung hoặc hiệp đồng và hỗ trợ việc tiếp tục nghiên cứu. Theo trang web của BriaCell, dự kiến sẽ có thêm dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả cho đến năm 2022.
Pfizer, Inc. gần đây đã ký kết một thỏa thuận cung cấp và hợp tác thử nghiệm lâm sàng với Celcuity, trong đó gã khổng lồ dược phẩm sẽ cung cấp Palbociclib (Ibrance) để sử dụng trong nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 do Celcuity thực hiện miễn phí cho công ty.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 dự kiến sẽ bắt đầu vào nửa đầu năm 2022 để đánh giá việc sử dụng thuốc ức chế pan-PI3K/mTOR gedatolisib (PF-05212384) kết hợp với palbociclib và fulvestrant cho bệnh nhân có thụ thể estrogen (ER) dương tính, HER2 - Ung thư vú tiến triển âm tính. Celcuity sẽ tiết lộ thêm thông tin chi tiết về thử nghiệm lâm sàng sau cuộc thảo luận và phản hồi tiếp theo từ FDA.
Vào cuối năm 2021, AstraZeneca PLC và đối tác Daiichi Sankyo đã thông báo rằng Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã xác nhận Đơn đăng ký Biến thể Loại II cho trastuzumab deruxtecan (T-DXd; Enhertu) để điều trị bệnh vú dương tính với HER2 đã được điều trị trước đó. bệnh nhân ung thư.
Trong khi đó, bệnh nhân đầu tiên mắc bệnh ung thư vú di căn HR+, HER2- không thể phẫu thuật đã được dùng datopotamab deruxtecan (DS-1062a; dato-DXd) như một phần của thử nghiệm TROPION-Breast3 giai đoạn 01 (NCT05104866). DXd ADC hướng TROP2 hiện đang được phát triển bởi Daiichi Sankyo và AstraZeneca hiện đang được nghiên cứu trong thử nghiệm nhãn mở, ngẫu nhiên, toàn cầu với liều 6 mg/kg so với lựa chọn hóa trị của nhà nghiên cứu.
Một phương pháp khác để cải thiện cơ hội trong cuộc chiến chống lại bệnh ung thư là chạy đua cải thiện khả năng phát hiện sớm. Theo Trung tâm Vú Carol Milgard, việc phát hiện sớm là chìa khóa.
Roche Holding AG gần đây đã rót 290 triệu USD vào vòng tài trợ vượt 1 tỷ USD vào nhà phát triển sinh thiết lỏng Freenome.
ĐIỀU NÊN rút ra từ bài viết này:
- Cuối tháng 2021 tại Hội nghị chuyên đề về ung thư vú San Antonio (SABCS) năm 2, Oncolytics đã trình bày một bản cập nhật tích cực về an toàn từ Thử nghiệm ung thư vú ba âm tính IRENE Giai đoạn 1 nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của pelareorep kết hợp với chất ức chế điểm kiểm tra kháng PD-XNUMX retifanlimab của Incyte Corporation để điều trị bậc hai hoặc bậc ba cho bệnh nhân ung thư vú bộ ba âm tính di căn (TNBC).
- Summarized in the update, the overall survival was much higher in the patients in the combination study, suggesting an additive or synergistic effect and supporting the continuation of the study.
- The phase 3 clinical trial is expected to launch in the first half of 2022 assessing the use of the pan-PI3K/mTOR inhibitor gedatolisib (PF-05212384) in combination with palbociclib and fulvestrant for patients with estrogen receptor (ER)–positive, HER2-negative advanced breast cancer.
