BI-1206 là ứng cử viên thuốc hàng đầu của BioInvent và hiện đang được điều tra trong hai thử nghiệm Giai đoạn 1/2. Một là đánh giá sự kết hợp BI-1206 với rituximab để điều trị ung thư hạch Không Hodgkin, bao gồm bệnh nhân FL, MCL và ung thư hạch vùng biên (MZL) đã tái phát hoặc không dùng rituximab. Một thử nghiệm giai đoạn 1/2 thứ hai đang nghiên cứu BI-1206 kết hợp với liệu pháp chống PD1 Keytruda® (pembrolizumab) trong các khối u rắn.
Tiến sĩ Wei-Wu He, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của CASI nhận xét: “BioInvent tiếp tục đạt được tiến bộ với sự phát triển và khuôn khổ quy định cho BI-1206. Việc phê duyệt CTA ở Trung Quốc vào tháng 2021 năm 1026 và Chỉ định Thuốc dành cho Trẻ mồ côi gần đây của FDA đã chứng minh tiềm năng mạnh mẽ của loại kháng thể hạng nhất này. CASI có bản quyền thương mại BI-XNUMX của Trung Quốc và nhóm của chúng tôi đang chuẩn bị cho nghiên cứu lâm sàng của Trung Quốc. CASI và BioInvent là đối tác xuyên suốt và có mục tiêu chung là mang lại lợi ích cho bệnh nhân bằng các công nghệ dược phẩm sáng tạo. ”
ĐIỀU NÊN rút ra từ bài viết này:
- One is evaluating the BI-1206 combination with rituximab for the treatment of Non-Hodgkin lymphoma, which includes patients with FL, MCL and marginal zone lymphoma (MZL) who have relapsed or are refractory to rituximab.
- The CTA approval in China in December 2021 and the recent FDA Orphan Drug Designation demonstrate the strong potential of this first-in-class antibody.
- A second Phase 1/2 trial is investigating BI-1206 in combination with anti-PD1 therapy Keytruda® (pembrolizumab) in solid tumors.
