Thuốc trị tiểu đường chính mới

Được viết bởi biên tập viên

Daewoong Pharmaceutical (Daewoong) đã xác nhận kết quả hàng đầu giai đoạn 3 đầy hứa hẹn tập trung vào hiệu quả điều trị như một liệu pháp đơn trị liệu Enavogliflozin và một liệu pháp kết hợp với Metformin. Daewoong's Enavogliflozin là chất ức chế SGLT-2 lần đầu tiên được phát triển ở Hàn Quốc. Báo cáo hàng đầu gần đây khiến người ta rất mong đợi về kết quả thành công của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, trong đó báo cáo cuối cùng sẽ được công bố vào nửa cuối năm nay.

In thân thiện, PDF & Email

Giáo sư Kyong Soo Park của Bệnh viện Đại học Quốc gia Seoul với tư cách là điều tra viên phối hợp và điều tra viên chính từ 22 viện đã tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với Enavogliflozin dưới dạng đơn trị liệu (nghiên cứu ENHANCE-A). Nghiên cứu được thực hiện như một thử nghiệm xác nhận trị liệu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng với giả dược, bao gồm 160 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2. Mục đích chính là để điều tra sự khác biệt giữa nhóm Enavogliflozin và nhóm giả dược về sự thay đổi cơ bản của hemoglobin glycated (HbA1c). Theo báo cáo hàng đầu, nó được quan sát sơ bộ là 0.99% p sau 24 tuần kể từ khi sử dụng sản phẩm nghiên cứu, điều này khẳng định ý nghĩa thống kê (P-value <0.001). HbA1c, là sản phẩm cuối cùng của hemoglobin kết hợp với glucose trong máu, là thước đo tiêu chuẩn vàng để xác định mức độ nghiêm trọng của bệnh tiểu đường.

Ngoài ra, có một kết quả nghiên cứu khả quan được quan sát thấy trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 khác về liệu pháp kết hợp Enavogliflozin với metformin của Daewoong Pharmaceutical (ENHANCE-M). Nghiên cứu ENHANCE-M được điều hành bởi Giáo sư Gun Ho Yoon thuộc Đại học Công giáo Hàn Quốc Bệnh viện St. Mary's Seoul với tư cách là điều phối viên điều tra và điều tra viên chính từ 23 viện nghiên cứu. Thử nghiệm được thực hiện với 200 bệnh nhân đái tháo đường týp 2 không kiểm soát được đường huyết bằng Metformin. Dựa trên các kết quả liên quan đến sự thay đổi cơ bản của HbA1c. Nhóm bệnh nhân được dùng đồng thời Enavogliflozin với Metformin đã thể hiện thành công sự không thua kém nhóm được dùng đồng thời Dapagliflozin với Metformin. Kết quả an toàn ở nhóm dùng Enavogliflozin cũng được xác nhận là không có tác dụng phụ không mong muốn hoặc phản ứng có hại của thuốc xảy ra.

Các nhà điều tra cho biết “Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với liệu pháp đơn trị liệu Enavogliflozin (ENHANCE-A) và liệu pháp phối hợp Metformin (ENHANCE-M) với tổng số 360 người Hàn Quốc tham gia đã chứng minh hiệu quả hạ đường huyết vượt trội và tính an toàn của thuốc. Enavogliflozin sẽ trở thành một lựa chọn điều trị tuyệt vời cho bệnh nhân tiểu đường loại 2 nếu kết quả tương tự được xác nhận từ các liệu pháp kết hợp khác. ”

Do kết quả đáng kể đã thu được từ cả hai thử nghiệm đối với liệu pháp đơn trị liệu và liệu pháp phối hợp Metformin, Daewoong rất vui mừng khi lần đầu tiên giới thiệu một chất ức chế SGLT-2 mới tại Hàn Quốc. Daewoong có kế hoạch ngay lập tức xin phê duyệt loại thuốc mới và ra mắt không chỉ Enavogliflozin mà còn cả thuốc kết hợp liều cố định Enavogliflozin / Metformin (FDC) vào năm 2023. Trong khi đó, Daewoong đã được phê duyệt cho nghiên cứu giai đoạn 1 để kiểm tra nghiên cứu tương đương sinh học của FDC của Enavogliflozin và Metformin vào tháng 2022 năm XNUMX.

Sengho Jeon, Giám đốc điều hành Daewoong Pharmaceutical cho biết: “Với sự thành công của các thử nghiệm lâm sàng gần đây, chúng tôi dự kiến ​​sẽ cung cấp cho bệnh nhân địa phương loại thuốc tốt nhất trong nước cho bệnh tiểu đường trong tương lai gần. “Chúng tôi sẽ cố gắng phát hành loại thuốc thế hệ tiếp theo và giúp những người bị bệnh tiểu đường và các biến chứng, đồng thời đảm bảo đà phát triển của công ty.”

In thân thiện, PDF & Email

Giới thiệu về tác giả

biên tập viên

Tổng biên tập của eTurboNew là Linda Hohnholz. Cô ấy có trụ sở tại eTN HQ ở Honolulu, Hawaii.

Để lại một bình luận