Dữ liệu mới về phương pháp điều trị kháng vi-rút đối với bệnh Viêm gan B và C

Gilead Sciences hôm nay đã công bố dữ liệu từ nhiều nghiên cứu nêu bật lợi ích lâm sàng và sự khác biệt của các phương pháp điều trị viêm gan, cũng như cam kết liên tục của Gilead trong việc nghiên cứu về gan để thúc đẩy loại bỏ viêm gan vi rút ở châu Á. Dữ liệu được trình bày tại Hội nghị lần thứ 31 của Hiệp hội Nghiên cứu Gan Châu Á Thái Bình Dương (APASL 2022), ngày 30 tháng 3 - ngày 2022 tháng XNUMX năm XNUMX tại Seoul, Hàn Quốc.    

“Dữ liệu lâm sàng từ các nghiên cứu của chúng tôi củng cố hồ sơ hiệu quả và an toàn đã được thiết lập tốt của các phương pháp điều trị của chúng tôi và lợi ích lâm sàng tiềm năng cho những người sống chung với viêm gan B và C. Những dữ liệu đáng khích lệ này có thể hỗ trợ thêm cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trong việc đưa ra lựa chọn điều trị thích hợp cho bệnh nhân viêm gan ở châu Á." Betty Chiang, Phó Chủ tịch Phụ trách Y tế, Quốc tế, Khoa học Gilead cho biết.

Dữ liệu từ ba nghiên cứu dựa trên tenofovir (TFV) để điều trị viêm gan B (HBV) được trình bày tại hội nghị cho thấy khi bắt đầu điều trị, một số bệnh nhân có nguy cơ thấp bị ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) tiến triển thành nguy cơ cao hơn, trong khi nhiều bệnh nhân trung bình hoặc cao - Bệnh nhân nhanh được cải thiện để giảm nguy cơ ung thư biểu mô tế bào gan sau khi điều trị TFV lâu dài.  

Dữ liệu từ một nghiên cứu Giai đoạn 2 về TFV disoproxil fumarate (TDF) so với TDF / emtricitabine (FTC) ở bệnh nhân dung nạp miễn dịch (IT) và hai nghiên cứu Giai đoạn 3, so sánh tenofovir alafenamide (TAF) so với TDF ở bệnh nhân hoạt động miễn dịch (IA ) bệnh nhân được sử dụng để tạo điểm số nguy cơ HCC bằng cách sử dụng PAGE-B được sửa đổi (mPAGE-B), một công cụ để dự đoán nguy cơ HCC trong 5 năm (nguy cơ thấp [0-≤8], nguy cơ trung bình [9-12], và nguy cơ cao [≥13]). 

Trong số 126 bệnh nhân CNTT, 106 (84%), 19 (15%) và 1 (0.8%) có nguy cơ thấp, trung bình hoặc cao, tương ứng ở mức ban đầu. Ở Tuần 192, phần lớn vẫn không thay đổi hoặc được cải thiện. Không có bệnh nhân CNTT nào phát triển HCC. Trong số 1,631 bệnh nhân IA (1,092 TAF; 539 TDF-> TAF), 901 (55%), 588 (36%) và 142 (9%) có nguy cơ thấp, trung bình hoặc cao, tương ứng ở mức ban đầu. Ở Tuần 240, phần lớn không thay đổi hoặc được cải thiện; chỉ có 22 (2%) bệnh nhân chuyển sang nguy cơ cao hơn. Nhìn chung, 22 trường hợp ung thư biểu mô tế bào gan phát triển (0.2%, 1.2% và 9.2% ở các nhóm nguy cơ thấp, trung bình và cao tại thời điểm ban đầu).

Dữ liệu bổ sung được trình bày tại hội nghị cung cấp đánh giá về hồ sơ an toàn về xương và thận của TAF trong chương trình phát triển lâm sàng TAF HBV của Gilead. Dữ liệu từ 1,911 bệnh nhân được điều trị bằng TAF hoặc TDF đã được phân tích và trên nhiều loại bệnh nhân HBV, bao gồm cả những người có nguy cơ cao hơn về độc tính trên xương và / hoặc thận do TDF. Các thông số về xương và thận ổn định hoặc cải thiện được ghi nhận khi điều trị TAF so với điều trị TDF.

Ở bệnh viêm gan C, một nghiên cứu giai đoạn 3b xem xét các bệnh nhân viêm gan C mãn tính (CHC) chưa từng điều trị và đã từng điều trị ở Hàn Quốc cho thấy rằng điều trị bằng sofosbuvir / velpatasvir và sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir đã đạt được đáp ứng virus kéo dài cao mà không cần điều trị virus thất bại hoặc các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến điều trị. Trong một nghiên cứu khác đánh giá khả năng tương tác thuốc-thuốc (DDI) ở bệnh nhân CHC Hàn Quốc sử dụng thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp rộng rãi, sofosbuvir / velpatasvir cho thấy một cấu hình DDI thuận lợi mặc dù tỷ lệ mắc bệnh đi kèm và hài hước cao trong xu hướng già hóa của dân số CHC ở Hàn Quốc.