Dữ liệu mới về vắc xin ung thư cho khối u rắn

Nouscom hôm nay đã công bố dữ liệu dịch mới đáng khích lệ thu được từ thử nghiệm Giai đoạn 1 đang diễn ra để đánh giá NOUS-209. Dữ liệu đã được trình bày ngày hôm qua trong một phiên họp muộn tại Hội nghị thường niên năm 2022 của Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư Hoa Kỳ (AACR).

NOUS-209, sản phẩm chủ đạo của Nouscom, là một loại vắc xin ung thư đã hết hạn sử dụng nhắm vào 209 tân sinh vật được chia sẻ. Nó đang được nghiên cứu trong một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1, được sử dụng kết hợp với pembrolizumab ức chế điểm kiểm soát PD-1, để điều trị các khối u rắn ở đường nối dạ dày, đại trực tràng và dạ dày-thực quản Microsatellite Instable High (MSI-H).

Dữ liệu lâm sàng tạm thời được trình bày trước đây của sự kết hợp này (được trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Liệu pháp Miễn dịch của Ung thư (SITC) vào tháng 2021 năm 12) đã nêu bật những dấu hiệu ban đầu đầy hứa hẹn về hiệu quả lâm sàng ở XNUMX bệnh nhân MSI-H.

Dữ liệu phiên dịch mới được trình bày tại AACR 2022 đã hỗ trợ thêm cho những phát hiện này và chứng minh NOUS-209 là an toàn, có tính sinh miễn dịch cao với các dấu hiệu đầy hứa hẹn về hiệu quả lâm sàng. Những phát hiện chính như sau:

• Tính sinh miễn dịch của vắc-xin đã được chứng minh bằng xét nghiệm IFN-ɣ ELISpot ex-vivo ở 67% bệnh nhân ở mức liều 1 (n = 3) và 100% (n = 7) ở bệnh nhân ở mức liều 2.

• Ở 3 bệnh nhân có PR dài hạn có sinh thiết khối u trước / sau điều trị, kho TCR nội sọ được mở rộng và đa dạng hóa sau điều trị với NOUS-209. Đã quan sát thấy tăng hiệu ứng T tăng trí nhớ sau điều trị.

• Ở một trong ba bệnh nhân này, TCR đặc hiệu neoantigen do vắc xin được theo dõi từ ngoại vi trong sinh thiết khối u sau điều trị NOUS-209.

• Kết quả chỉ ra rằng các tế bào T CD8 + đặc hiệu của neoantigen, được tạo ra bởi NOUS-209, chỉ mở rộng và đa dạng hóa khi điều trị bằng NOUS-209, và thâm nhập thành công vào vi môi trường khối u để phát huy hoạt tính chống khối u.

Marwan G. Fakih, MD, Chuyên gia Ung thư Y tế tại City of Hope's Duarte California, và điều tra viên của Nghiên cứu cho biết: “Mặc dù chúng tôi đã thấy sự tiến bộ trong các lựa chọn điều trị cho khối u rắn MSI-High trong những năm gần đây, nhưng vẫn còn một nhu cầu đáng kể chưa được đáp ứng. Do đó, rất đáng khích lệ khi thấy dữ liệu Giai đoạn 1 dịch chuyển mới này minh họa cách NOUS-209 gây ra sự mở rộng mạnh mẽ của tế bào T và sự đa dạng hóa TCR ở những bệnh nhân có đáp ứng lâm sàng bền vững. Tôi rất mong được phân tích đầy đủ các kết quả của Giai đoạn 1 và phát triển thêm về mặt lâm sàng. ”

Tiến sĩ Elisa Scarselli, Giám đốc Khoa học và Đồng sáng lập của Nouscom, cho biết: “Dữ liệu thu được từ 12 bệnh nhân MSI-H di căn, làm nổi bật một dấu hiệu chung được quan sát thấy sau tiêm chủng ở những bệnh nhân có phản ứng lâm sàng lâu dài. Dấu hiệu này được đặc trưng bởi sự mở rộng và đa dạng hóa tiết mục TCR trong các tế bào lympho thâm nhiễm vào khối u được kích thích bằng cách tiêm vắc xin NOUS-209, cùng với sự gia tăng song song của tế bào T với kiểu hình bộ nhớ hiệu ứng. Hơn nữa, chúng tôi có thể theo dõi các tế bào T gây ra vắc-xin trong số những tế bào mở rộng sau điều trị trong khối u của một trong những bệnh nhân này.

“Chúng tôi mong muốn được xây dựng dựa trên dữ liệu chứng minh khái niệm thuyết phục của mình bằng cách tận dụng các bài học quan trọng từ thử nghiệm đang diễn ra để hỗ trợ sự phát triển của NOUS-209 có khả năng là vắc xin ung thư tân tạo đầu tiên nhắm vào khối u MSI-H.”