Aspen Neuroscience, Inc. đã thông báo rằng trong tháng này họ sẽ khởi động nghiên cứu sàng lọc bệnh nhân đầu tiên thuộc loại này, làm việc với nhiều địa điểm sàng lọc lâm sàng ở Hoa Kỳ.
Nghiên cứu đoàn hệ sẵn sàng dùng thử của công ty là bước sơ bộ để nộp đơn đăng ký Thuốc mới cho Điều tra (IND) cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ cho ANPD001, ứng cử viên phát triển liệu pháp đầu tiên của họ để điều trị tiềm năng bệnh Parkinson vô căn (PD). Nghiên cứu đoàn hệ sẵn sàng dùng thử sẽ cung cấp thông tin và sàng lọc các ứng viên bệnh nhân tiềm năng cho thử nghiệm lâm sàng cho bệnh nhân đầu tiên giai đoạn 1 / 2A theo kế hoạch của công ty đối với ANPD001. Công ty sẽ công bố nhiều địa điểm chiếu phim ở Mỹ trong suốt mùa xuân.
“Đây là một khoảnh khắc lịch sử đối với bệnh nhân và đối với nhóm Khoa học thần kinh Aspen, khi chúng tôi mở nghiên cứu sàng lọc đầu tiên để xúc tiến cuộc điều tra của chúng tôi về các liệu pháp thay thế tế bào có nguồn gốc từ iPSC đối với bệnh Parkinson,” Tiến sĩ Damien McDevitt, chủ tịch kiêm giám đốc. cán bộ điều hành. “Chúng tôi rất vui mừng và rất khiêm tốn khi bắt đầu giai đoạn tiếp theo này trong Tháng Nhận thức về Parkinson. Đây là một bước tiến đáng kể đối với cộng đồng bệnh nhân, đối với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và lĩnh vực khoa học thần kinh ”.
PD là bệnh thoái hóa thần kinh phổ biến thứ hai, ảnh hưởng đến khoảng một triệu người Mỹ và hơn mười triệu người trên toàn thế giới. Ngay cả với tiêu chuẩn hiện tại của liệu pháp chăm sóc, bệnh nhân cuối cùng có thể phát triển các biến chứng vận động suy nhược do mất tế bào thần kinh dopamine trong não; khoảng 50% bị mất ngay cả trước khi chẩn đoán.
Aspen Neuroscience là công ty hàng đầu phát triển phương pháp thay thế tế bào được cá nhân hóa có thể loại bỏ nhu cầu điều trị ức chế miễn dịch. Phương pháp này sử dụng iPSCs có nguồn gốc từ tế bào da của chính bệnh nhân để tạo ra các tế bào thần kinh dopamine thay thế để cấy ghép trở lại vào cùng một bệnh nhân. Được phát triển từ một sinh thiết da đơn giản, tế bào của mỗi bệnh nhân sẽ được đánh giá về hiệu quả tiềm năng bằng cách sử dụng các công cụ gen dựa trên AI độc quyền, trước khi được cấy ghép để sử dụng trong lâm sàng.
ĐIỀU NÊN rút ra từ bài viết này:
- “This is an historic moment for patients and for the Aspen Neuroscience team, as we open our first screening study to expedite our investigation of iPSC-derived cell replacement therapies for Parkinson’s disease,”.
- announced that this month it will launch the first patient screening study of its kind, working with multiple clinical screening sites in the U.
- This is a significant step forward for the patient community, for health care providers and the neuroscience field.
