Thử nghiệm lâm sàng mới cho ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn

Được viết bởi biên tập viên

ESSA Pharma Inc., một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng tập trung vào việc phát triển các liệu pháp mới để điều trị ung thư tuyến tiền liệt, hôm nay đã công bố bệnh nhân đầu tiên được sử dụng trong nghiên cứu Giai đoạn 1/2 do Công ty tài trợ để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả sơ bộ của ESSA ứng cử viên sản phẩm chính, EPI-7386, một chất ức chế thụ thể androgen vùng đầu cuối N hạng nhất, kết hợp với thuốc ức chế thụ thể androgen miền liên kết phối tử của Astellas Pharma Inc. và Pfizer Inc., enzalutamide, ở bệnh nhân di căn ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến.

In thân thiện, PDF & Email

“Việc bắt đầu thử nghiệm kết hợp này với Astellas là một bước ngoặt đối với ESSA khi chúng tôi nghiên cứu lợi ích lâm sàng tiềm năng của việc ức chế thụ thể androgen thông qua hai con đường độc lập trong điều trị bệnh nhân mCRPC chưa được điều trị bằng thuốc kháng androgen thế hệ thứ hai. Tiến sĩ David nói. R. Parkinson, Giám đốc điều hành, ESSA Pharma Inc. “Việc kết hợp hai liệu pháp của chúng tôi sẽ nhắm mục tiêu đồng thời cả hai đầu của thụ thể androgen. Trong các mô hình tiền lâm sàng, chúng tôi đã thấy rằng việc kết hợp EPI-7386 với các kháng nguyên hiện tại có thể dẫn đến sự ức chế sâu hơn và rộng hơn đối với sinh học androgen. Thử nghiệm Giai đoạn 1/2 này đánh dấu bước đầu tiên trong một loạt các nghiên cứu lâm sàng để đánh giá EPI-7386 kết hợp với các liệu pháp kháng androgen hiện tại ở bệnh nhân mCRPC, với các thử nghiệm kết hợp Giai đoạn 1/2 bổ sung dự kiến ​​sẽ bắt đầu vào năm 2022. ”

Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1/2 (NCT05075577) bắt đầu với phần giai đoạn 1 ban đầu, trong đó liều lượng của mỗi loại thuốc được điều chỉnh, sau đó là phần giai đoạn 2, trong đó enzalutamide đơn chất được so sánh với sự kết hợp của enzalutamide và EPI-7386. Nghiên cứu giai đoạn 1 dự kiến ​​sẽ thu nhận tới 30 bệnh nhân mCRPC chưa được điều trị bằng liệu pháp kháng androgen thế hệ thứ hai. Mục tiêu của phần giai đoạn 1 của nghiên cứu là đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của sự kết hợp thuốc và thiết lập liều lượng giai đoạn 2 được khuyến nghị cho EPI-7386 và enzalutamide khi dùng kết hợp. Nghiên cứu giai đoạn 2 dự kiến ​​thu nhận 120 bệnh nhân mCRPC chưa được điều trị bằng liệu pháp kháng androgen thế hệ thứ hai. Mục tiêu của giai đoạn 2 của nghiên cứu là đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hoạt tính chống khối u của EPI-7386 kết hợp với một liều cố định của enzalutamide so với enzalutamide dưới dạng đơn chất.

In thân thiện, PDF & Email

Giới thiệu về tác giả

biên tập viên

Tổng biên tập của eTurboNew là Linda Hohnholz. Cô ấy có trụ sở tại eTN HQ ở Honolulu, Hawaii.

Để lại một bình luận