Jardiance giúp người lớn sau suy tim cấp tính

Người lớn nhập viện vì suy tim cấp tính có nguy cơ nhận được lợi ích lâm sàng trong 36 ngày cao hơn 90% nếu bắt đầu điều trị bằng Jardiance® (empagliflozin) sau khi ổn định và trước khi xuất viện so với giả dược trong thử nghiệm EMPULSE pha III, Boehringer Ingelheim và Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) được công bố vào ngày hôm nay. Lợi ích lâm sàng phản ánh điểm cuối chính tổng hợp bao gồm tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân, tần suất xuất hiện các biến cố suy tim, thời gian đến biến cố suy tim đầu tiên và các triệu chứng được đo bằng tổng điểm triệu chứng của Bảng câu hỏi bệnh cơ tim thành phố Kansas (KCCQ-TSS). Các phát hiện đã được công bố trên tạp chí Nature Medicine và được trình bày tại Phiên họp khoa học về tình trạng muộn của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ năm 2021.            

Adriaan Voors, Giáo sư Tim mạch, Trung tâm Y tế Đại học, Groningen, Hà Lan và điều tra viên chính của EMPULSE cho biết: “Những tháng đầu tiên sau khi nhập viện vì suy tim là khoảng thời gian đặc biệt dễ bị tổn thương đối với bệnh nhân. “Kết quả hiện tại là kém, nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về việc cải thiện quản lý lâm sàng bệnh nhân nội trú để ngăn ngừa trường hợp nhập viện thêm hoặc tử vong. Lợi ích lâm sàng đáng kể này của empagliflozin so với giả dược sẽ nâng cao hiểu biết của chúng ta về việc điều trị suy tim trong giai đoạn xuất viện sớm. ”

Suy tim là nguyên nhân hàng đầu của các ca nhập viện, chiếm hơn 1 triệu người mỗi năm ở Hoa Kỳ. Kết quả của những người nhập viện vì suy tim rất kém, với hơn 30% bệnh nhân được tái khám trong vòng 90 ngày từ năm 2010 đến năm 2017 , theo Cơ sở dữ liệu đọc quốc gia.

Lợi ích lâm sàng tổng thể với Jardiance là nhất quán đối với những người bị suy tim mới hoặc đã có từ trước, những người có hoặc không mắc bệnh tiểu đường và những người có phân suất tống máu được bảo tồn hoặc giảm. Trong một điểm cuối khám phá thứ cấp, Jardiance đã cải thiện đáng kể KCCQ-TSS từ ban đầu đến ngày 90 thêm 4.5 điểm so với giả dược.

Kết quả an toàn TOÀN BỘ phù hợp với hồ sơ an toàn đã được thiết lập tốt của Jardiance. Tỷ lệ suy thận cấp do điều tra viên báo cáo là 7.7% đối với Jardiance so với 12.1% đối với giả dược, và tỷ lệ hạ đường huyết thấp tương tự ở cả hai nhóm (1.9% đối với Jardiance so với 1.5% đối với giả dược). Tỷ lệ suy giảm khối lượng tương ứng là 12.7% so với 10.2%.

“Chúng tôi được khuyến khích bởi lợi ích lâm sàng sớm và đáng kể được thấy trong EMPULSE với Jardiance khi bắt đầu ở người lớn bị suy tim với phân suất tống máu được bảo tồn hoặc giảm trước khi xuất viện, bao gồm cải thiện về điểm cuối kết hợp tỷ lệ tử vong, số lần nhập viện và chất lượng cuộc sống,” Mohamed Eid, MD, MPH, MHA, phó chủ tịch, Phát triển Lâm sàng & Các vấn đề Y tế, Tim mạch-Chuyển hóa & Y học Hô hấp, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. “Chúng tôi vẫn cam kết thực hiện các thử nghiệm như vậy để giúp chúng tôi hiểu rõ hơn về cách liệu pháp này có thể mang lại lợi ích cho những người mắc một loạt các tình trạng chuyển hóa tim-thận-những người rất cần các lựa chọn điều trị bổ sung. ”

Phó chủ tịch Jeff Emmick, MD, Ph.D., cho biết: “Kết quả EMPULSE làm tăng thêm khối lượng bằng chứng từ chương trình EMPOWER của chúng tôi hỗ trợ vai trò tiềm năng của Jardiance trong một loạt các tình trạng ảnh hưởng đến tim, thận và hệ thống trao đổi chất. Phát triển sản phẩm, Lilly. “Lợi ích lâm sàng và kết quả an toàn nhất quán được chứng minh trong giai đoạn dễ bị tổn thương sau khi xuất viện cho thấy rằng việc bắt đầu nhập viện với Jardiance cho những bệnh nhân thích hợp có thể cải thiện kết quả trong những tháng quan trọng này.”

Gần đây, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Jardiance để giảm nguy cơ tử vong do tim mạch và nhập viện do suy tim ở người lớn bị suy tim dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm EMPEROR-Preserved®. Quyết định này đánh dấu sự chấp thuận thứ ba của FDA Hoa Kỳ cho Jardiance xuất phát từ chương trình EMPOWER.