Thay thế van hai lá thành công đầu tiên trên lâm sàng

Bệnh nhân là một phụ nữ 74 tuổi, người vừa nhập viện vì suy tim trái cấp tái phát, rung nhĩ dai dẳng, tăng huyết áp, tiểu đường và các bệnh nội khoa khác. Hoạt động diễn ra suôn sẻ với vị trí tối ưu và kết quả tốt sau thủ tục. Hở van hai lá được loại bỏ ngay sau thủ thuật mà không có tắc nghẽn LVOT. Bệnh nhân đang hồi phục tốt và được chuyển từ phòng chăm sóc đặc biệt (ICU) đến một khoa tổng hợp vào ngày hôm sau với chức năng tim bình thường. Cô xuất viện vào ngày 30 tháng 2021 năm XNUMX. Thủ thuật thành công này đã đặt nền móng vững chắc cho các ca lâm sàng trong tương lai của hệ thống HighLife TSMVR của Peijia ở Trung Quốc.              

“Thiết kế 'Van trong vòng' độc đáo làm cho nó phù hợp với nhiều loại giải phẫu van hai lá." Giáo sư Mao Chen nói. “Hầu hết bệnh nhân sẽ không cần phải đóng lỗ thông liên nhĩ sau khi chọc thông liên nhĩ bằng catheter 30F, và xác suất biến chứng mạch máu là tương đối thấp. Quy trình được thực hiện theo DSA tiêu chuẩn kết hợp với siêu âm tim, sẽ thúc đẩy việc áp dụng công nghệ này. Tôi hy vọng rằng công nghệ này có thể được áp dụng cho nhiều ứng dụng lâm sàng hơn trong tương lai gần để mang lại lợi ích cho bệnh nhân trào ngược van hai lá ”.

Công nghệ HighLife cung cấp các tính năng độc đáo để điều trị suy van hai lá

Thay thế van hai lá bằng máy xuyên thấu (“TMVR”) đã và đang là xu hướng trong lĩnh vực điều trị can thiệp bệnh tim cấu trúc. Các nghiên cứu khám phá ban đầu đã chứng minh tính an toàn và hiệu quả của công nghệ này. TMVR phù hợp với các đặc điểm giải phẫu rộng hơn của trào ngược van hai lá (“MR”). Nó có thể làm giảm hoặc thậm chí loại bỏ hoàn toàn tình trạng nôn trớ và kết quả của bệnh nhân thường là bền vững. Hơn nữa, TMVR ít xâm lấn hơn và có thể được thực hiện trên bệnh nhân cao tuổi hoặc có nguy cơ cao khi so sánh với phẫu thuật thay thế.

Tuy nhiên, lĩnh vực Thay thế van hai lá vẫn còn gặp nhiều khó khăn về kỹ thuật, bao gồm việc tiếp cận vị trí mục tiêu, neo đậu và nguy cơ rò rỉ mô hình (“PVL”) và tắc nghẽn LVOT. Hầu hết các cách tiếp cận hiện có là xuyên qua hoặc neo bằng cách sử dụng lực hướng tâm. TMVR xuyên qua có thể dẫn đến sự suy yếu của cơ thành thất trái hoặc thậm chí là vỡ nhịp thất trái do vết mổ. Việc neo TMVR với lực hướng tâm có thể dẫn đến kích thước van lớn và khó sinh, có khả năng dẫn đến tái tạo ngược tâm thất trái. Hệ thống HighLife TSMVR sử dụng khái niệm “Van trong vòng” độc đáo có thể đối phó tốt hơn với những thách thức này. Hệ thống này tách van khỏi vòng neo của nó và đưa hai thành phần tương ứng qua tĩnh mạch đùi và động mạch đùi.

Đây là một thủ tục ba bước đơn giản. Đầu tiên, một vòng dây dẫn hướng được đặt xung quanh các lá van và dây chằng của bệnh nhân. Thứ hai, vòng neo được cấy vào. Cuối cùng, van màng ngoài tim bò tự giãn nở được giải phóng thông qua đường vào qua vách ngăn. Van phân phối được neo bằng cách tương tác và sau đó đạt đến vị trí cân bằng với vòng được định vị trước đó. Điều này cho phép van giữ ở vị trí ổn định mà không làm hỏng mô ban đầu. Thủ tục tương đối đơn giản vì hệ thống tự định tâm và tự căn chỉnh. Thiết kế của hệ thống giúp giảm thiểu nguy cơ rò rỉ theo hình paravalvular và giảm kích thước ống thông một cách hiệu quả. Quy trình có thể được hoàn tất thành công bằng cách sử dụng hỗ trợ chụp ảnh từ xa.

Peijia Medical đã thể hiện năng lực của mình trong hợp tác quốc tế và chuyên môn kỹ thuật

Vào tháng 2020 năm 2021, Peijia Medical đã ký kết thỏa thuận cấp phép với HighLife SAS, một công ty thiết bị y tế có trụ sở tại Pháp, theo đó HighLife SAS đã cấp cho Peijia Medical giấy phép độc quyền để phát triển, sản xuất và thương mại hóa một số sản phẩm TMVR độc quyền ở khu vực Trung Quốc. Quá trình chuyển giao công nghệ này đã được hoàn thành vào quý XNUMX năm XNUMX. Sản xuất trong nước với tiêu chuẩn chất lượng cao ở Trung Quốc đã được thiết lập: thiết bị HighLife do Peijia Medical sản xuất đã vượt qua tất cả các bài kiểm tra hiệu suất chứng tỏ về cơ bản tương đương với HighLife SAS. Từ khi bắt đầu chuyển giao công nghệ cho đến lần cấy ghép đầu tiên trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ở Trung Quốc, Peijia Medical mất chưa đầy một năm để hoàn thành quy trình, thể hiện khả năng hợp tác quốc tế và chuyên môn kỹ thuật.

Để chứng minh việc sử dụng công nghệ hàng đầu thế giới này vì lợi ích của bệnh nhân MR ở Trung Quốc, các chuyên gia tư vấn của Peijia Medical, Giáo sư Nicolo Piazza và Giáo sư Jean Buithieu từ Trung tâm Y tế Đại học McGill ở Canada, và các chuyên gia kỹ thuật từ HighLife SAS đã làm việc chặt chẽ cùng với Peijia Y tế để chuẩn bị cho thử nghiệm lâm sàng này. Một số buổi đào tạo liên quan đến thiết bị và thực hành lâm sàng đã được thực hiện và các bác sĩ Tim mạch ở Trung Quốc cũng tích cực tham gia vào quá trình này để đảm bảo cấy ghép thành công.

Tiến sĩ Nicolo Piazza đánh giá cao sự hợp tác này và việc cấy ghép thành công. “Tôi rất vui và vinh dự được hỗ trợ từ xa Giáo sư Mao Chen và nhóm của ông thực hiện quy trình HighLife TSMVR và chia sẻ kinh nghiệm kỹ thuật của tôi. Tôi cũng rất ngạc nhiên trước kỹ thuật tuyệt vời và sự hợp tác ăn ý của Giáo sư Mao Chen và nhóm. Tôi rất vui mừng vì đã cấy ghép thành công hệ thống TSMVR đầu tiên ở Châu Á. Tôi tin rằng hệ thống HighLife TSMVR có thể mang lại lợi ích cho nhiều bệnh nhân hơn trong tương lai và tôi mong muốn có sự phát triển mạnh mẽ hơn trong lĩnh vực điều trị can thiệp van hai lá. ”

Tuân theo tầm nhìn “Tận tụy vì Trái tim, Tôn vinh cuộc sống”, Peijia Medical luôn nỗ lực cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân thông qua việc khám phá công nghệ và sự bền bỉ đổi mới. “Chúng tôi đã thấy nhiều nghiên cứu hơn về cách công nghệ TMVR nhắm đến những thách thức bắt nguồn từ giải phẫu phức tạp của van hai lá và mức độ nghiêm trọng của bệnh. Những nỗ lực không ngừng này báo hiệu tầm quan trọng của liệu pháp TMVR, ”Tiến sĩ Michael Zhang Yi, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Peijia Medical cho biết. “Mặc dù phương pháp tiếp cận xuyên ống là một lộ trình ưa thích và vượt trội về nhiều mặt, hầu hết các công nghệ TMVR hiện có vẫn sử dụng phương pháp xuyên thấu. HighLife SAS là công ty dẫn đầu toàn cầu về công nghệ TSMVR, với các kết quả thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn được công bố trên TCT 2021 và PCR London Valves 2021. Cảm ơn Giáo sư Mao Chen và Giáo sư Nicolo Piazza đã hợp tác trong việc cấy ghép đầu tiên Hệ thống HighLife của Peijia, việc cấy ghép thành công đã củng cố thêm niềm tin của chúng tôi trong việc điều trị các bệnh van hai lá bằng công nghệ can thiệp xâm lấn tối thiểu thực sự. Peijia Medical sẽ tiếp tục cống hiến của chúng tôi đối với sự đổi mới, với hy vọng rằng nhiều bệnh nhân Trung Quốc mắc bệnh van hai lá có thể được hưởng lợi từ những tiến bộ công nghệ như vậy ”.

Hệ thống HighLife TSMVR của Peijia đại diện cho liệu pháp can thiệp van hai lá hiện đại, sẽ cải thiện đáng kể chất lượng cuộc sống của những bệnh nhân Trung Quốc mắc MR nặng. Niềm tin của Peijia Medical “đặt tính mạng và sự an toàn của bệnh nhân lên hàng đầu thông qua việc thúc đẩy sự phát triển của các liệu pháp y tế xâm lấn tối thiểu trong và ngoài nước” chưa bao giờ thay đổi.