Liên minh Châu Âu chấp thuận viên thuốc COVID-19 đầu tiên

Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) đã thông báo rằng họ đã cấp phép tiếp thị có điều kiện (CMA) cho việc điều trị coronavirus qua đường miệng của Pfizer, paxlovid.

Giữa sự lây lan liên tục của vi rút omicron căng thẳng trong Châu Âu, EMA cho biết viên thuốc điều trị coronavirus đầu tiên đã được khuyến nghị "để điều trị COVID-19 ở người lớn không cần bổ sung oxy và những người có nhiều nguy cơ bệnh trở nên trầm trọng."

Cơ chế CMA, EMA cho biết, được sử dụng để đẩy nhanh quá trình cấp phép thuốc “trong các trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng”.

Với sự chấp thuận của cơ quan quản lý Châu Âu, paxlovid đã trở thành loại thuốc kháng vi-rút đầu tiên được sử dụng bằng đường uống được khuyến nghị trong EU để xử lý COVID-19.

Sự chấp thuận của paxlovid theo sự cho phép vào tháng XNUMX đối với phương pháp điều trị bằng kháng thể Xevudy, do GlaxoSmithKline và Vir Biotechnology sản xuất, cũng như Kineret của công ty Thụy Điển Sobi, ban đầu là một loại thuốc trị viêm khớp nhưng có thể “giảm” chứng viêm liên quan đến COVID.

Đối thủ cạnh tranh của Paxlovid, Merck's Lagevrio (molnupiravir), vẫn đang được EMA xem xét, vì hiệu quả của nó đã được chứng minh là thấp hơn mong đợi.

Cả Paxlovid và molnupiravir đều nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào tháng XNUMX năm ngoái.