Isleworth Healthcare Acquisition Corp. và Cytovia Holdings, Inc. hôm nay thông báo họ đã ký kết một thỏa thuận hợp tác kinh doanh dứt khoát. Sau khi hoàn thành sự kết hợp này, Isleworth sẽ được đổi tên thành Cytovia Therapeutics, Inc. ("công ty kết hợp") và cổ phiếu phổ thông và chứng quyền của nó dự kiến sẽ vẫn được niêm yết trên NASDAQ dưới các ký hiệu INKC và INKCW, tương ứng.
Công ty kết hợp sẽ tiếp tục các hoạt động của Cytovia và vẫn tập trung vào việc phát triển và sản xuất các nền tảng tế bào NK bổ sung và các nền tảng kháng thể tham gia vào tế bào NK.
Công ty kết hợp sẽ được dẫn dắt bởi Tiến sĩ Daniel Teper, Người đồng sáng lập, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Cytovia.
“Chúng tôi biết ơn sự hỗ trợ mạnh mẽ từ các nhà đầu tư mới và hiện tại cũng như đội ngũ các doanh nhân dày dạn kinh nghiệm tại Isleworth. Chúng tôi kỳ vọng giao dịch này sẽ đẩy nhanh việc thực hiện tầm nhìn của Cytovia nhằm thúc đẩy liệu pháp điều trị NK hướng tới phương pháp chữa khỏi bệnh ung thư ”, Tiến sĩ Teper nói. “Chúng tôi được khuyến khích bởi dữ liệu tiền lâm sàng của chúng tôi được trình bày gần đây tại AACR, hỗ trợ thúc đẩy sự phát triển của các tế bào NK có nguồn gốc từ iPSC (iNK) và tương tác với tế bào Flex-NK ™ để điều trị Ung thư biểu mô tế bào gan.”
Bob Whitehead, Giám đốc điều hành của Isleworth, cho biết: “Isleworth đã đánh giá nhiều công ty về khoa học sự sống và ấn tượng nhất bởi tài năng và công nghệ do Cytovia lắp ráp. Chúng tôi tin rằng Cytovia là một trong những công ty trị liệu tế bào tiên tiến, tiên tiến nhất liên quan đến việc phát triển các phương pháp điều trị ung thư mới. Các liệu pháp tế bào trong ung thư đã mang lại hy vọng cho hàng triệu người. Các phương pháp tiếp cận của Cytovia có thể hình dung ra các cách tiếp cận tương tự 'thuận tiện hơn' và giá cả phải chăng hơn. "
Phương pháp tiếp cận trị liệu của Cytovia
Cytovia nhằm mục đích tăng tốc khả năng tiếp cận của bệnh nhân với các liệu pháp tế bào biến đổi và liệu pháp miễn dịch, giải quyết một số nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đầy thách thức nhất trong ung thư học.
Công ty tập trung vào việc khai thác hệ thống miễn dịch bẩm sinh bằng cách phát triển các nền tảng kháng thể NK-cell và NK-engager bổ sung và phá vỡ. Cụ thể, Cytovia đang phát triển ba loại tế bào iNK: tế bào iNK chưa được chỉnh sửa, tế bào iNK đã được chỉnh sửa gen TALEN® với chức năng và độ bền được cải thiện và tế bào iNK đã được chỉnh sửa gen TALEN® với các thụ thể kháng nguyên chimeric (CAR-iNK) để cải thiện tính đặc hiệu của khối u nhắm mục tiêu. Công nghệ nền tảng bổ sung thứ hai là nền tảng kháng thể đa đặc hiệu hóa trị bốn được thiết kế để tham gia vào các tế bào NK bằng cách nhắm mục tiêu vào thụ thể kích hoạt NKp46 bằng cách sử dụng công nghệ Flex-NK ™ độc quyền.
Hai nền tảng công nghệ này đang được sử dụng để phát triển các phương pháp điều trị cho bệnh nhân Ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) và các khối u rắn. Các nghiên cứu lâm sàng dự kiến sẽ bắt đầu vào cuối năm 2022.
Có trụ sở chính tại Aventura, FL, Cytovia điều hành các phòng thí nghiệm R & D ở Natick, MA và một cơ sở sản xuất tế bào cGMP ở Puerto Rico và có quan hệ đối tác khoa học với Cellectis, CytoImmune Therapeutics, Đại học Hebrew Jerusalem, INSERM, Tổ chức Tế bào gốc New York, Quốc gia Viện Ung thư và Đại học California San Francisco (UCSF). Cytovia Therapeutics gần đây đã thành lập CytoLynx Therapeutics, một quan hệ đối tác chiến lược tập trung vào các hoạt động nghiên cứu và phát triển, sản xuất và thương mại hóa ở Trung Quốc và hơn thế nữa.
Đường ống Cytovia
Cytovia là công ty ung thư học miễn dịch đầu tiên có khả năng kết hợp nền tảng kháng thể kết hợp tế bào iPSC có nguồn gốc từ iPSC đã được chỉnh sửa gen và nền tảng kháng thể kết hợp tế bào Flex-NK ™ để phát triển thế hệ liệu pháp miễn dịch tiếp theo cho cả khối u huyết học và khối u.
Danh mục đầu tư của Cytovia bao gồm các mục tiêu và chỉ dẫn với hồ sơ rủi ro cân bằng.
GPC3 là một mục tiêu mới đầy hứa hẹn cho các khối u rắn, đặc biệt là ung thư biểu mô tế bào gan, nơi mà nhu cầu y tế chưa được đáp ứng là quan trọng nhất. Chương trình chính của Cytovia nhằm phát triển các liệu pháp điều trị HCC hạng nhất nhằm vào GPC3. Bốn ứng cử viên sản phẩm ban đầu sẽ được đánh giá là liệu pháp đơn trị liệu và liệu pháp kết hợp. CYT-303, GPC3 Flex-NK ™ engager của Cytovia, là một kháng thể ba đặc hiệu liên kết với các tế bào khối u HCC thông qua GPC3 và với các tế bào NK thông qua NKp46 và CD16a. Đối với những bệnh nhân bị suy giảm số lượng hoặc chức năng của tế bào NK, Cytovia sẽ đánh giá việc bổ sung tế bào iNK, CYT-100, để có thể mở ra toàn bộ tiềm năng của chiến lược điều trị này. Cytovia cũng đang phát triển CYT-150, tế bào iNK đã được chỉnh sửa gen, để cải thiện sự xâm nhập của khối u và sự tồn tại của tế bào, cũng có thể được kết hợp với CYT-303. Ngoài ra, CYT-503, một liệu pháp điều trị tế bào CAR-iNK nhắm mục tiêu GPC3, được thiết kế để cải thiện tính đặc hiệu cho việc nhắm mục tiêu khối u. Cytovia dự kiến sẽ gửi IND cho CYT-303 và CYT-100, tiếp theo là IND cho CYT-150 và CYT-503.
CD38 là một mục tiêu thương mại và lâm sàng được thiết lập tốt cho Đa u tủy. Cytovia đang phát triển CYT-338 và CYT-538, tương ứng, tương ứng với tế bào Flex-NK ™ nhắm mục tiêu CD38 và tế bào CAR-iNK để điều trị Đa u tủy ở những bệnh nhân đã thất bại với liệu pháp kháng thể CD38 và tác nhân nhắm mục tiêu trưởng thành tế bào B. kháng nguyên (BCMA).
Cytovia cũng đang phát triển một ứng cử viên EGFR CAR iNK nội sọ để nhắm mục tiêu vào cả wtEGFR và EGFR vIII nhằm giải quyết nhu cầu y tế quan trọng trong việc quản lý u nguyên bào Glioblastoma đa dạng hiện không thể điều trị được.
Cytovia đã hợp tác với các tổ chức học thuật và các đối tác trong ngành, bao gồm Cellectis để chỉnh sửa gen TALEN®. Chỉnh sửa gen TALEN® là công nghệ được Cellectis, một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng tiên phong và kiểm soát bằng cách sử dụng nền tảng chỉnh sửa gen của mình để phát triển các liệu pháp gen và tế bào cứu sống. Bằng sáng chế chỉnh sửa gen TALEN® do Cellectis kiểm soát trong lĩnh vực iNK và CAR-iNK được Cytovia cấp phép từ Cellectis và Cytovia nắm giữ quyền phát triển toàn cầu và quyền thương mại đối với các bằng sáng chế này.
Các mốc đã lên kế hoạch và sử dụng tiền thu được
Tiền thu được từ các vị trí tư nhân (“PIPE”), tiền trong tài khoản ủy thác của Isleworth (ròng các khoản mua lại) và tiền thu được từ các khoản tài trợ tiềm năng khác, với tổng số tiền lên đến một trăm triệu đô la, sẽ cung cấp cho Cytovia số vốn lên đến 2 nhiều năm nữa để phát triển hơn nữa công nghệ tương tác tế bào iNK và Flex-NK ™ đã được chỉnh sửa gen của mình. Cytovia có kế hoạch tập trung vào nhiều mốc quan trọng, bao gồm:
• Lưu hai IND đầu tiên cho Flex-NK ™ CYT-303 và iNK CYT-100
• Bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I / II để đánh giá CYT-303 và CYT-100, một mình và kết hợp, để điều trị HCC
• Thu thập và trình bày dữ liệu lâm sàng ban đầu cho CYT-303 và CYT-100 trong HCC
• Nộp IND cho CYT-150 và CYT-503 và bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I / II
• Tiếp tục cải tiến các công nghệ iNK & Flex-NK ™ và phát triển đường ống với nhiều ứng viên trị liệu
