Thử nghiệm COVID Trở lại với nhu cầu cao do Omicron

Thành phố New York, nơi một lần nữa trở thành tâm chấn của đại dịch ở Mỹ, chỉ tính riêng trong ngày 50,000/24 đã ghi nhận gần XNUMX trường hợp mắc mới. Đây là tổng số ngày cao nhất trong tiểu bang kể từ khi đại dịch bắt đầu.

Tương tự như vậy đến năm 2020, số vụ tăng đột biến trên toàn quốc có hại cho nền kinh tế do các hạn chế, ảnh hưởng đến các sự kiện thể thao, vận tải biển và đặc biệt là du lịch, với hàng nghìn chuyến bay bị hủy trong suốt kỳ nghỉ cuối tuần. Trên toàn cầu, các hãng hàng không đã hủy hơn 6,000 chuyến bay vào đêm Giáng sinh, Giáng sinh và một ngày sau lễ Giáng sinh, theo FlightAware. Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.

Theo Anthony S. Fauci, cố vấn y tế chính của Tổng thống Biden, điều rất quan trọng là “chúng tôi có được khả năng xét nghiệm cao hơn, đặc biệt khi nhu cầu xét nghiệm quá cao, với sự kết hợp của chính biến thể Omicron , cũng như mùa lễ, nơi mọi người muốn có thêm mức độ đảm bảo rằng họ được bảo vệ, ngay cả khi bạn đã được tiêm phòng và tăng cường. "

Ngày hôm qua, Todos Medical Ltd. đã thông báo rằng “Phòng thí nghiệm xét nghiệm kháng thể COVID-19 trung hòa cPass và kháng thể cPass tự động hóa cao của hãng Provista Diagnostics đã đạt được số lượng xét nghiệm COVID PCR hàng tuần kỷ lục liên tiếp trong các tuần từ ngày 13 tháng 2021 năm 20 và ngày 2021 tháng XNUMX năm XNUMX. The Khối lượng xét nghiệm PCR COVID chủ yếu được thúc đẩy bởi hoạt động kinh doanh phòng thí nghiệm tham chiếu từ một phòng thí nghiệm PCR có trụ sở tại New York không thể đáp ứng nhu cầu xét nghiệm từ địa điểm của nó. Công ty cũng đã ký một thỏa thuận dịch vụ phòng thí nghiệm mới với một bác sĩ hành nghề có trụ sở tại New Jersey về Thử nghiệm PCR COVID và Thử nghiệm kháng thể trung hòa COVID cPass.

Gerald E. Ủy viên, Chủ tịch & Giám đốc điều hành của Todos Medical, công ty mẹ của Provista Diagnostics. 'Với ủy quyền' vắc-xin hoặc xét nghiệm 'đang chờ xử lý từ Cơ quan Quản lý Biden sẽ áp đặt các yêu cầu kiểm tra đối với 38% dân số trưởng thành Hoa Kỳ chưa được tiêm chủng đầy đủ chống lại COVID-19, chúng tôi nhận thấy sự khan hiếm gần đây của xét nghiệm kết hợp với nhiệm vụ đang chờ xử lý tạo ra nhu cầu về sự gia tăng rất đáng kể trong thử nghiệm PCR COVID của tổ chức dài hạn cho Provista. Khi bạn thêm khả năng tránh vắc xin hoặc khả năng miễn dịch mắc phải nhiễm trùng của biến thể Omicron và những thách thức về khả năng tiếp cận và độ tin cậy của các xét nghiệm kháng nguyên nhanh vốn nổi tiếng là mang lại kết quả âm tính giả, xét nghiệm COVID PCR với thời gian quay vòng nhanh đang nổi lên như một nguồn đáng tin cậy và đáng tin cậy nhất thông tin để biết tình trạng nhiễm COVID của một người. '

Ông Commissong tiếp tục, 'Hơn nữa, khi bạn kết hợp những thực tế này với sự gia tăng gần đây về sự quan tâm đến thuốc tăng cường vắc xin hoặc khả năng miễn dịch mắc phải nhiễm trùng chống lại Omicron, chúng tôi bắt đầu thấy sự quan tâm tăng lên rõ rệt đối với thử nghiệm kháng thể trung hòa cPass để theo dõi mức độ xét nghiệm kháng thể trung hòa tuần hoàn và cho phép bệnh nhân đưa ra quyết định nhanh chóng, dựa trên dữ liệu để tiêm vắc xin tăng cường, đặc biệt là với dữ liệu mới nổi cho thấy hiệu giá kháng thể trung hòa cao được tạo ra từ tiêm tăng cường gần đây có nhiều khả năng bảo vệ cá nhân chống lại Omicron sự nhiễm trùng.'

Dữ liệu gần đây xuất hiện từ Israel cho thấy hiệu giá kháng thể trung hòa phản ứng với vắc xin Pfizer / BioNTech Comirnaty bắt đầu giảm sau 4 tháng kể từ khi tiêm chủng đầy đủ và rằng các mũi tiêm nhắc lại Comirnaty bắt đầu giảm dần sau 10 tuần kể từ khi tiêm nhắc lại. Một mũi tiêm thứ tư ("Thuốc tăng cường thứ hai") gần đây đã được ủy quyền tại Israel cho những người bị tổn thương hệ miễn dịch và những người trên 60 tuổi, và một nghiên cứu đang được tiến hành để xác định độ bền của Thuốc tăng cường thứ hai đối với dân số nói chung.

Pfizer Inc. tuần trước đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cho phép sử dụng khẩn cấp PAXLOVID ™ (viên nén nirmatrelvir [PF-07321332] và viên nén ritonavir) để điều trị COVID-19 mức độ nhẹ đến trung bình ở người lớn và bệnh nhi (từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 40 kg [88 lbs]) có kết quả dương tính với xét nghiệm vi rút SARS-CoV-2 trực tiếp và có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nặng, bao gồm cả nhập viện hoặc cái chết. Phương pháp điều trị bao gồm nirmatrelvir, một chất ức chế protease chính (Mpro) mới có nguồn gốc trong các phòng thí nghiệm của Pfizer, được thiết kế đặc biệt để ngăn chặn hoạt động của SARS-CoV-2 Mpro, một loại enzyme mà coronavirus cần để tái tạo. “Sự cho phép ngày hôm nay của PAXLOVID đại diện cho một ví dụ to lớn khác về cách khoa học sẽ giúp chúng ta cuối cùng đánh bại đại dịch này, thậm chí hai năm sau, vẫn tiếp tục gây ra và tàn phá cuộc sống trên khắp thế giới. Albert nói Bourla, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, Pfizer. “Pfizer sẵn sàng bắt đầu giao hàng tại Hoa Kỳ ngay lập tức để giúp đưa PAXLOVID đến tay những bệnh nhân thích hợp càng nhanh càng tốt.”

Moderna, Inc. đã công bố vào ngày 20 tháng 50, dữ liệu sơ bộ về kháng thể trung hòa chống lại biến thể Omicron theo sau các ứng cử viên tăng cường của Công ty ở các mức liều 100 µg và 50 µg. Thuốc tăng cường 1273 µg mRNA-37 hiện đang được cho phép đã tăng mức kháng thể trung hòa chống lại Omicron khoảng 100 lần so với mức trước khi tăng cường và liều 1273 µg mRNA-83 đã tăng mức kháng thể trung hòa lên gần 19 lần so với mức trước khi tăng. “Sự gia tăng đáng kể các trường hợp COVID-19 từ biến thể Omicron có liên quan đến tất cả. Tuy nhiên, những dữ liệu này cho thấy chất tăng cường Moderna COVID-37 hiện đang được ủy quyền có thể thúc đẩy mức độ kháng thể trung hòa cao hơn gấp 2 lần so với mức trước khi tăng cường, ”Stéphane Bancel, Giám đốc điều hành của Moderna cho biết. “Để đáp ứng với biến thể có khả năng lây truyền cao này, Moderna sẽ tiếp tục nhanh chóng đưa ứng cử viên tăng cường đặc hiệu Omicron vào thử nghiệm lâm sàng trong trường hợp nó trở nên cần thiết trong tương lai. Chúng tôi cũng sẽ tiếp tục tạo và chia sẻ dữ liệu về các chiến lược tăng cường của chúng tôi với các cơ quan y tế công cộng để giúp họ đưa ra quyết định dựa trên bằng chứng về các chiến lược tiêm chủng tốt nhất chống lại SARS-CoV-XNUMX. ”

Inovio Pharmaceuticals, Inc. tháng trước đã công bố cập nhật về chương trình Giai đoạn 3 đối với VGX-3100 đối với các tổn thương biểu mô vảy cấp độ cao ở cổ tử cung do HPV (HSIL), bao gồm theo dõi một năm dữ liệu về hiệu quả và an toàn ở những người tham gia từ REVEAL1 , hoàn thành việc đăng ký REVEAL2 và thúc đẩy ứng cử viên đánh dấu sinh học trước khi điều trị của nó cho VGX-3100 để được phát triển thêm với QIAGEN. Ngoài ra, đối tác phát triển của INOVIO tại Đại Trung Quốc (Trung Quốc đại lục, Hồng Kông, Macao, Đài Loan), ApolloBio Corp. (“ApolloBio”), đã đưa người tham gia đầu tiên vào thử nghiệm Giai đoạn 3 riêng biệt tại Trung Quốc. Tiến sĩ J. Joseph Kim, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của INOVIO, cho biết “Chúng tôi đang đạt được tiến bộ mạnh mẽ trong việc phát triển các liệu pháp miễn dịch của INOVIO điều trị HSIL cổ tử cung liên quan đến HPV. Nếu không được điều trị, HSIL cổ tử cung có thể tiến triển thành ung thư. VGX-3100 có tiềm năng trở thành liệu pháp thay thế miễn dịch và không phẫu thuật được chấp thuận đầu tiên cho phụ nữ mắc HSIL cổ tử cung và chúng tôi mong muốn thúc đẩy nỗ lực của mình từ các nghiên cứu Giai đoạn 3 thông qua thương mại hóa. ”

Merck & Co., Inc. vào đầu tháng này đã thông báo rằng Tạp chí Y học New England đã công bố những phát hiện từ thử nghiệm MOVe-OUT giai đoạn 3 đánh giá molnupiravir, một loại thuốc kháng vi-rút đường uống điều tra, ở những người trưởng thành có nguy cơ cao không nhập viện với COVID nhẹ đến trung bình. -19. Dữ liệu từ MOVe-OUT đã chứng minh rằng điều trị sớm với molnupiravir làm giảm đáng kể nguy cơ nhập viện hoặc tử vong ở người lớn có nguy cơ cao, chưa được tiêm chủng với COVID-19. Merck đang phát triển molnupiravir hợp tác với Ridgeback Biotherapeutics. Molnupiravir được ủy quyền tại Vương quốc Anh với tư cách là thuốc kháng vi-rút đường uống đầu tiên để điều trị COVID-19 từ nhẹ đến trung bình ở người lớn có xét nghiệm chẩn đoán SARS-CoV-2 dương tính và những người có ít nhất một yếu tố nguy cơ phát triển bệnh nặng. Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã đưa ra ý kiến ​​khoa học tích cực đối với molnupiravir theo Điều 5.3 Quy định 726/2004, nhằm hỗ trợ việc ra quyết định quốc gia về việc sử dụng molnupiravir có thể có trước khi được cấp phép lưu hành. Các đơn đăng ký theo quy định đang được xem xét hoặc đang trong quá trình nộp, bao gồm cả đơn xin Cấp phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản.