Kairos Pharma, Ltd., một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng do tư nhân tổ chức tập trung vào kháng thuốc và liệu pháp miễn dịch cho bệnh ung thư, hôm nay đã thông báo rằng liệu pháp tế bào T hoạt hóa của họ, KROS 201, đã nhận được sự chấp thuận của FDA để tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 ở bệnh nhân tái phát u nguyên bào thần kinh đệm, một loại ung thư não. Thử nghiệm giai đoạn I do Kairos Pharma tài trợ và sẽ được tiến hành tại Trung tâm Y tế Cedars Sinai ở Los Angeles.
Giám đốc điều hành của Kairos, John Yu, MD, nhận xét: “Sự chấp nhận IND này là cột mốc quan trọng thứ hai về mặt lâm sàng trong tháng qua khi Kairos tăng tốc hướng tới các mục tiêu lâm sàng cho năm 2022. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 trên người đầu tiên này sẽ kích hoạt tế bào T chống lại gốc ung thư tế bào ở gốc của u nguyên bào thần kinh đệm. ”
Giám đốc Khoa học của Kairos Neil Bhowmick, Ph.D. nói thêm, “Thành tựu này thúc đẩy lớp vỏ của các liệu pháp miễn dịch được thiết kế để nhắm mục tiêu vào các tế bào T chống lại bệnh ung thư tàn phá.”
Tế bào T hoạt hóa KROS 201 (ATCs) là tế bào T sát thủ được phát triển trong môi trường nuôi cấy tế bào bằng cách kích hoạt tế bào bạch cầu của bệnh nhân bằng cytokine hoặc tín hiệu kích hoạt tế bào T và bằng cách mồi tế bào đuôi gai chứa các kháng nguyên đặc hiệu của tế bào gốc ung thư nguyên bào thần kinh đệm. Tế bào T hoạt hóa mạnh được truyền vào tĩnh mạch cho bệnh nhân u nguyên bào thần kinh đệm tái phát. Các tế bào này đã được chứng minh là có thể tiêu diệt các tế bào gốc ung thư, nguyên nhân gốc rễ của bệnh ung thư.
Ngoài thử nghiệm giai đoạn 1 sắp tới của liệu pháp tế bào T hoạt hóa cho KROS 201, thử nghiệm giai đoạn 2 của ENV105 với apalutamide gần đây đã được FDA cấp chỉ số IND vào tháng Hai. Một thử nghiệm giai đoạn 1 của ENV105 với Tagrisso (AstraZeneca) cho bệnh ung thư phổi được lên kế hoạch bắt đầu vào năm 2022.
Cùng với sự tiến bộ của các cột mốc lâm sàng này, Kairos Pharma đã công bố thông báo về sự cho phép của Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ về các Sáng chế và Phương pháp Điều trị Bệnh xơ hóa của họ. Bằng sáng chế này bao gồm phương pháp điều trị xơ hóa và một số dạng ung thư, thành phần của vật chất và thực hiện liệu pháp sử dụng KROS-401, một chất ức chế peptit theo chu kỳ của phức hợp thụ thể cytokine IL-4 và IL-13. Phương pháp điều trị này đã được chứng minh là có thể điều trị cả bệnh xơ hóa và ung thư bằng cách đảo ngược quá trình chuyển đổi đại thực bào ức chế miễn dịch từ M1 sang M2 ở cả bệnh ung thư và bệnh xơ hóa.
Tiến sĩ John Yu, Giám đốc điều hành của Kairos Pharma cho biết, “Cột mốc quan trọng này hỗ trợ thêm cho danh mục tài sản trí tuệ đa dạng và đáng kể của Kairos, đồng thời cho phép phát triển lâm sàng một cách tự nhiên của phương pháp điều trị mới và biến đổi này.”
Kairos Phó Giám đốc Nghiên cứu và Phát triển, Tiến sĩ Ramachandran Murali, người phát minh ra phân tử KROS 401, nhận xét: “Ngoài bệnh xơ hóa và ung thư, KROS-401 còn mở ra một con đường mới trong việc phát triển điều trị các chứng rối loạn thần kinh như bệnh Alzheimer.”
ĐIỀU NÊN rút ra từ bài viết này:
- KROS 201 activated T cells (ATCs) are killer T cells that are developed in a cell culture by activating a a patient’s white blood cells with cytokines or T cell activating signals and by priming dendritic cells loaded with glioblastoma cancer stem cell specific antigens.
- In addition to the upcoming Phase 1 trial of activated T cell therapy for KROS 201, a Phase 2 trial of ENV105 with apalutamide was recently granted an IND by the FDA in February.
- , a privately held clinical stage biotechnology company focused on drug resistance and immunotherapy for cancer, today announced that its activated T cell therapy, KROS 201, has received FDA approval to proceed with a Phase 1 clinical trial in patients with recurrent glioblastoma, a type of brain cancer.
