Kết quả điều trị chứng đau nửa đầu cấp tính tại nhà

Công nghệ CEFALY hôm nay đã công bố kết quả của một nghiên cứu lâm sàng chứng minh rằng điều trị trong hai giờ với thiết bị e-TNS CEFALY là một giải pháp thay thế không dùng thuốc an toàn và hiệu quả để điều trị cấp tính các cơn đau nửa đầu ở ngoại viện.

Nghiên cứu Thử nghiệm e-TNS để điều trị cấp tính chứng đau nửa đầu (TEAM) là nghiên cứu đầu tiên, tiền cứu, mù đôi, ngẫu nhiên, có đối chứng giả mạo về phương pháp điều trị e-TNS kéo dài 2 giờ đối với cơn đau nửa đầu cấp tính tại nhà kịch bản. Nghiên cứu TEAM cũng là thử nghiệm lâm sàng có đối chứng giả mạo lớn nhất kiểm tra việc sử dụng bất kỳ liệu pháp e-TNS nào để điều trị chứng đau nửa đầu.

Một chứng rối loạn thần kinh phổ biến và suy nhược, chứng đau nửa đầu đã được Thế giới xếp hạng

Tổ chức Y tế là nguyên nhân gây tàn tật hàng đầu thế giới. Có một số hạn chế đối với các loại thuốc chống đau nửa đầu thông thường. Ngoài ra, nhiều bệnh nhân muốn tránh dùng thuốc để điều trị chứng đau nửa đầu của họ. Kết quả là có đến 40% bệnh nhân đau nửa đầu có nhu cầu chưa được đáp ứng về phương pháp điều trị đau nửa đầu này.

Kích thích dây thần kinh sinh ba bên ngoài (e-TNS) là một phương pháp điều trị bằng thiết bị y tế cung cấp phương pháp tiếp cận không dùng thuốc, không xâm lấn cho những bệnh nhân bị chứng đau nửa đầu muốn tránh dùng thuốc, không dung nạp thuốc hoặc yêu cầu liệu pháp bổ sung trong việc kiểm soát chứng đau nửa đầu của họ. Được đeo trên trán, thiết bị CEFALY e-TNS cung cấp một kích thích điện nhẹ để giảm tín hiệu đau của dây thần kinh sinh ba, một con đường chính gây đau nửa đầu.

Nghiên cứu TEAM kéo dài chín tháng và được thực hiện tại 10 trung tâm trên khắp Hoa Kỳ. Nghiên cứu thu nhận 538 bệnh nhân trong độ tuổi 18-65 bị chứng đau nửa đầu từng cơn, có hoặc không kèm theo cơn đau nửa đầu, những người bị đau nửa đầu cường độ từ trung bình đến nặng từ 2 đến 8 lần mỗi tháng. Các đối tượng đáp ứng tất cả các tiêu chí nghiên cứu được phân ngẫu nhiên vào nhóm verum hoặc sham và được cung cấp một cuốn nhật ký đau đầu và được hướng dẫn cách sử dụng thiết bị CEFALY.

Trong thời gian 2 tháng, bệnh nhân được hướng dẫn cách tự sử dụng phương pháp điều trị e-TNS, theo sự đào tạo và hướng dẫn mà họ nhận được, trong vòng 4 giờ sau khi khởi phát cơn đau nửa đầu hoặc trong vòng 4 giờ sau khi thức dậy với chứng đau nửa đầu. Kích thích thần kinh được áp dụng với thiết bị CEFALY e-TNS trong 2 giờ liên tục.

Trong nhóm verum, so với nhóm giả:

• Giảm đau sau 2 giờ cao hơn 7.2% (25.5% so với 18.3%; p = 043)

• Giải quyết triệu chứng đau nửa đầu khó chịu nhất cao hơn 14.1% (56.4% so với 42.3%; p = 0.001)

• Giảm đau sau 2 giờ cao hơn 14.3% (69.5% so với 55.2%; p = 0.001)

• Sự vắng mặt của tất cả các triệu chứng liên quan đến đau nửa đầu sau 2 giờ cao hơn 8.4% (42.5% so với 34.1%; p = 0.044)

• Giảm đau duy trì và giảm đau sau 24 giờ cao hơn 7.0% và 11.5% trong verum (22.8% và 45.9%) so với giả (15.8 và 34.4%; p = 0.039)

Không có tác dụng phụ nghiêm trọng đã được báo cáo.

Các tác giả nghiên cứu kết luận rằng việc sử dụng liệu pháp e-TNS tự quản trong 2 giờ là một lựa chọn điều trị an toàn và hiệu quả, dù có hoặc không sử dụng thuốc chống đau nửa đầu cấp tính.

“Thiết bị CEFALY cung cấp cho bệnh nhân lựa chọn không dùng thuốc để phòng ngừa và điều trị cấp tính chứng đau nửa đầu. Tiến sĩ Deena Kuruvilla, một trong những tác giả nghiên cứu, đồng thời là Giám đốc Y tế và Chuyên gia Thần kinh được Hội đồng Chứng nhận, Viện Đau đầu Westport cho biết sẽ đặc biệt hữu ích.

Jen Trainor McDermott, Giám đốc điều hành của CEFALY Technology cho biết: “Rất nhiều người đang sống với chứng đau nửa đầu đang tuyệt vọng tìm một giải pháp mà họ có thể sử dụng an toàn tại nhà. “Như nghiên cứu của TEAM cho chúng ta thấy, CEFALY cung cấp khả năng giảm đau lâu dài và mạnh mẽ mà họ cần.”