Diadem srl, một công ty phát triển các xét nghiệm dựa trên máu để dự đoán và chẩn đoán sớm bệnh Alzheimer (AD), hôm nay đã thông báo rằng họ đã trình bày dữ liệu tại Hội nghị quốc tế AD / PD ™ 2022 về bệnh Alzheimer và Parkinson (AD / PD22) cho thấy rằng Xét nghiệm máu AlzoSure® Confirm mới có thể xác định chính xác bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer. Bài trình bày, “Xét nghiệm dựa trên máu không xâm lấn đầu tiên để chẩn đoán bệnh Alzheimer và các bệnh sa sút trí tuệ khác,” do Giám đốc điều hành của Diadem, Paul Kinnon, trình bày tại hội nghị ở Barcelona, Tây Ban Nha vào ngày 19 tháng 2022 năm XNUMX.
AlzoSure® Confirm đã được phát triển trên cùng một nền tảng công nghệ làm nền tảng cho AlzoSure® P Dự đoán, xét nghiệm máu tiên lượng của Diadem có thể dự đoán chính xác liệu một cá nhân có những thay đổi nhận thức sớm sẽ tiến triển thành bệnh Alzheimer lên đến sáu năm trước khi tình trạng bệnh được biểu hiện đầy đủ hay không. AlzoSure® P Dự đoán đã được Cục Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ chỉ định là Thiết bị Đột phá và gần đây đã đạt được dấu CE-IVD cho phép nó được bán trên thị trường ở Vương quốc Anh và Liên minh Châu Âu.
Thử nghiệm mới dựa trên cùng một dấu ấn sinh học tích hợp U-p53AZ — một biến thể cấu trúc của p53 — có liên quan đến cơ chế bệnh sinh của AD trong hơn 400 nghiên cứu, với các tương tác được ghi nhận với amyloid, tau và các yếu tố khác liên quan đến sự tiến triển của bệnh nhân tới AD. Công nghệ được cấp bằng sáng chế của Diadem đã được phát triển bằng nền tảng U-p53AZ của nó.
Trong nghiên cứu được trình bày tại AD / PD22, các nhà nghiên cứu của Diadem đã sử dụng một tập hợp con các mẫu từ cơ sở dữ liệu dọc của gần 500 bệnh nhân có các giai đoạn suy giảm nhận thức khác nhau để điều tra trình tự đầy đủ của các thay đổi sau dịch mã (PTM) của U-p53AZ trong suốt quá trình. của chuỗi liên tục mà đỉnh điểm là bệnh Alzheimer. Họ phát hiện ra rằng “dấu vân tay” hoặc chữ ký PTM cụ thể là đặc điểm của các giai đoạn khác nhau của quá trình tiến triển đến sau Công nguyên. AlzoSure® Confirm sử dụng chữ ký PTM đặc trưng cho bệnh Alzheimer chính thức để cung cấp xét nghiệm dấu ấn sinh học dựa trên máu có khả năng chẩn đoán AD. Trong dữ liệu xác nhận lâm sàng ban đầu mà Diadem trình bày tại AD / PD22, chữ ký PTM này có thể phát hiện một cách đáng tin cậy những bệnh nhân mắc AD và để phân biệt họ với những bệnh nhân mắc chứng sa sút trí tuệ khác.
Ông Kinnon cho biết: “Tại Diadem, chúng tôi cam kết phát triển các xét nghiệm máu chẩn đoán và tiên lượng có thể tiếp cận rộng rãi có khả năng xác định chính xác những người mắc bệnh Alzheimer hoặc những người sẽ tiến triển thành AD trong những năm tới,” ông Kinnon nói. “Xét nghiệm máu tiên lượng AlzoSure® của chúng tôi đã được xác nhận trong các nghiên cứu lâm sàng theo chiều dọc lớn và sẽ có mặt tại EU vào cuối năm nay. Chúng tôi cũng rất vui mừng về xét nghiệm AlzoSure® Confirm mới của chúng tôi, có khả năng chẩn đoán chính xác và cụ thể bệnh Alzheimer bằng xét nghiệm máu đơn giản. Việc thiếu các chẩn đoán kịp thời, chính xác và giá cả phải chăng đã cản trở tiến độ phát triển các lựa chọn điều trị hiệu quả hơn cho bệnh nhân AD và chúng tôi mong muốn được hợp tác với nhiều đối tác để sản xuất và báo cáo thêm dữ liệu xác nhận trên AlzoSure® Confirm. ”
ĐIỀU NÊN rút ra từ bài viết này:
- In the study presented at AD/PD22, Diadem researchers used a subset of samples from a longitudinal database of almost 500 patients exhibiting different stages of cognitive decline to investigate the full sequence of post-translational modifications (PTMs) of U-p53AZ over the course of the continuum that culminates in Alzheimer’s disease.
- Diadem srl, a company developing blood-based tests for the early prediction and diagnosis of Alzheimer’s disease (AD), today announced that it presented data at the AD/PD™ 2022 International Conference on Alzheimer’s and Parkinson’s Diseases (AD/PD22) showing that its new AlzoSure® Confirm blood test can accurately identify patients with Alzheimer’s disease.
- AlzoSure® Confirm has been developed on the same technology platform that underlies AlzoSure® Predict, Diadem’s prognostic blood test that can accurately predict whether or not an individual with early cognitive changes will progress to Alzheimer’s disease up to six years before the condition is fully manifested.
