Brand Institute thông báo họ đang làm việc với chuyên gia về bệnh hiếm gặp, Orphalan, để phát triển thương hiệu CUVRIOR ™, được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào ngày 28 tháng 2022 năm XNUMX.
CUVRIOR ™ được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh Wilson ổn định, những người đã không còn đồng hóa và dung nạp với penicilamine. Bệnh Wilson là một rối loạn di truyền hiếm gặp, ngăn cơ thể loại bỏ thêm đồng, khiến đồng tích tụ trong gan, não, mắt và các cơ quan khác. Nếu không điều trị, nồng độ đồng cao có thể gây tổn thương cơ quan đe dọa tính mạng.
“Toàn bộ Viện Thương hiệu và Nhóm Viện An toàn Dược phẩm chúc mừng Orphalan về việc FDA chấp thuận CUVRIOR,” Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Viện Thương hiệu, James L. Dettore cho biết.
Giới thiệu về Viện Thương hiệu và công ty con quản lý thuộc sở hữu hoàn toàn của chúng tôi, Viện An toàn Thuốc
Brand Institute là công ty hàng đầu toàn cầu trong lĩnh vực phát triển dược phẩm và chăm sóc sức khỏe, với danh mục hơn 3,800 thương hiệu chăm sóc sức khỏe được bán trên thị trường, 1,200 thương hiệu USAN / INN cho 1,100 khách hàng. Công ty hợp tác với hơn 75% các phê duyệt về nhãn hiệu dược phẩm và tên không độc quyền trên toàn cầu hàng năm với các nhà sản xuất chăm sóc sức khỏe. Viện An toàn Dược phẩm bao gồm các cựu quan chức quản lý đặt tên từ các cơ quan y tế của chính phủ toàn cầu, bao gồm Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA), Bộ Y tế Canada (HC), Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ (AMA) và Tổ chức Y tế Thế giới (AI). Các chuyên gia quản lý này là đồng tác giả của hướng dẫn xem xét tên trong khi với các cơ quan tương ứng của họ, với nhiều người chịu trách nhiệm cuối cùng phê duyệt (hoặc từ chối) các đơn đăng ký tên thương hiệu. Hiện đang làm việc cho một công ty tư nhân, những chuyên gia này cung cấp cho khách hàng của Brand Institute hướng dẫn hàng đầu trong ngành liên quan đến an toàn tên thuốc (tức là ngăn ngừa lỗi thuốc), bao bì và ghi nhãn.
ĐIỀU NÊN rút ra từ bài viết này:
- Brand Institute is the global leader in pharmaceutical and healthcare-related name development, with a portfolio of over 3,800 marketed healthcare brand names, 1,200 USAN/INN nonproprietary names for 1,100 clients.
- Brand Institute thông báo họ đang làm việc với chuyên gia về bệnh hiếm gặp, Orphalan, để phát triển thương hiệu CUVRIOR ™, được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào ngày 28 tháng 2022 năm XNUMX.
- Drug Safety Institute is composed of former naming regulatory officials from global government health agencies, including Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), Health Canada (HC), American Medical Association (AMA), and the World Health Organization (WHO).
