Cải thiện đáng kể mức độ nghiêm trọng của bệnh đối với bệnh viêm da dị ứng

A HOLD FreeBản phát hành 1 | eTurboNews | eTN
Hình đại diện của Linda Hohnholz
Được viết bởi Linda Hohnholz

Sau 16 tuần, 70 phần trăm bệnh nhân bị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng (AD) dùng lebrikizumab kết hợp với corticosteroid tại chỗ chăm sóc tiêu chuẩn (TCS) đã cải thiện ít nhất 75 phần trăm về mức độ nghiêm trọng của bệnh tổng thể (EASI-75 *) ở thử nghiệm ADhere, Eli Lilly và Company (NYSE: LLY) đã công bố hôm nay tại Hội nghị cách mạng hàng năm lần thứ 4 về bệnh viêm da dị ứng (RAD). Lebrikizumab, một chất ức chế IL-13 đang nghiên cứu, cũng cho thấy những cải thiện về ngứa, can thiệp vào giấc ngủ và chất lượng cuộc sống khi kết hợp với TCS, so với giả dược cộng với TCS.

“Dữ liệu ADhere ngày nay, cùng với kết quả từ các nghiên cứu đơn trị liệu ADvocate, chứng minh tiềm năng của lebrikizumab trong việc giảm gánh nặng bệnh tật và giúp giảm bớt những người bị viêm da dị ứng không kiểm soát khi sử dụng đơn lẻ hoặc kết hợp với thuốc bôi,” Eric Simpson, MD, MCR, cho biết. Giáo sư Da liễu và Giám đốc Nghiên cứu Lâm sàng tại Đại học Khoa học & Sức khỏe Oregon ở Portland, đồng thời là điều tra viên chính của ADhere. “Lebrikizumab đặc biệt nhắm vào con đường IL-13, con đường đóng vai trò trung tâm trong bệnh viêm mãn tính này. Những kết quả này củng cố sự hiểu biết của chúng tôi về lebrikizumab trong bệnh viêm da dị ứng và giúp thiết lập nó như một lựa chọn điều trị mới khả thi ”.

Lebrikizumab là một kháng thể mới, đơn dòng (mAb) liên kết với protein interleukin 13 (IL-13) có ái lực cao để ngăn chặn đặc biệt sự hình thành IL-13Rα1 / IL-4Rα (thụ thể loại 2), ngăn chặn tín hiệu xuôi dòng thông qua IL Con đường -13. 1-5 IL-13 đóng vai trò trung tâm trong viêm loại 2 ở AD. 6,7 Trong AD, IL-13 làm cơ sở cho các dấu hiệu và triệu chứng bao gồm rối loạn chức năng hàng rào da, ngứa, nhiễm trùng và các vùng da dày, cứng .số 8

Trong số những bệnh nhân dùng lebrikizumab cộng với TCS, 41 phần trăm đạt được làn da rõ ràng hoặc gần như trong suốt (IGA) sau 16 tuần so với 22 phần trăm bệnh nhân dùng giả dược cộng với TCS. Ở tuần thứ 16, 70 phần trăm bệnh nhân dùng lebrikizumab cộng với TCS đạt được phản ứng EASI-75 so với 42 phần trăm dùng giả dược cộng với TCS. Sự khác biệt giữa bệnh nhân dùng lebrikizumab kết hợp với TCS và giả dược với TCS đã được quan sát thấy sớm nhất là 75 tuần đối với EASI-XNUMX.

Bệnh nhân được điều trị bằng lebrikizumab cộng với TCS cũng đạt được những cải thiện có ý nghĩa thống kê trên các tiêu chí phụ quan trọng bao gồm độ sạch và ngứa của da, sự can thiệp của ngứa khi ngủ và các biện pháp chất lượng cuộc sống, so với giả dược với TCS. Sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng đã được quan sát thấy sớm nhất là trong bốn tuần đối với ngứa, sự ảnh hưởng của ngứa đối với giấc ngủ và các biện pháp chất lượng cuộc sống.

Kết quả an toàn phù hợp với các nghiên cứu lebrikizumab trước đây ở AD. Bệnh nhân dùng lebrikizumab cộng với TCS, so với giả dược cộng với TCS, báo cáo tần suất các tác dụng ngoại ý cao hơn (lebrikizumab cộng với TCS: 43%, giả dược cộng với TCS: 35%). Hầu hết các tác dụng ngoại ý ở mức độ nhẹ hoặc trung bình và không nghiêm trọng và không dẫn đến việc ngừng điều trị. Các tác dụng ngoại ý phổ biến nhất đối với những người dùng lebrikizumab là viêm kết mạc (5%) và nhức đầu (5%).

“Lilly đang nỗ lực để trao quyền cho những người mắc các bệnh liên quan đến da, chẳng hạn như viêm da dị ứng, sống hết mình với tiềm năng của họ,” Lotus Mallbris, MD, Ph.D., phó chủ tịch phát triển miễn dịch học toàn cầu và các vấn đề y tế tại Lilly cho biết . “Chúng tôi nhận thấy nhu cầu quan trọng về nhiều lựa chọn hơn cho những người không thể kiểm soát bệnh bằng thuốc bôi. Chúng tôi mong muốn được thấy kết quả đầy đủ từ chương trình Giai đoạn 3 rộng lớn hơn của chúng tôi và việc phát triển lebrikizumab trên toàn thế giới. ”

Lilly gần đây đã công bố dữ liệu kéo dài 16 tuần từ các nghiên cứu ADvocate đang diễn ra, và một bản trình bày cụ thể về kết quả đã được trình bày tại RAD 2022. Ngoài ra, dữ liệu dài hạn hơn từ các nghiên cứu ADvocate sẽ được tiết lộ trong những tháng tới.

“Những kết quả này là một bước tiến xa hơn trong cam kết của chúng tôi trong việc cung cấp các liệu pháp đổi mới tạo ra sự khác biệt có ý nghĩa cho bệnh nhân. Chúng tôi mong muốn thông báo những cột mốc mới thú vị trong những tháng tới, ”Karl Ziegelbauer, Ph.D., Giám đốc Khoa học của Almirall SA nhận xét.

Lilly có độc quyền phát triển và thương mại hóa lebrikizumab ở Hoa Kỳ và phần còn lại của thế giới bên ngoài Châu Âu. Almirall đã cấp phép quyền phát triển và thương mại hóa lebrikizumab để điều trị các chỉ định da liễu, bao gồm cả AD, ở Châu Âu.

Giới thiệu về tác giả

Hình đại diện của Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

tổng biên tập cho eTurboNews có trụ sở tại eTN HQ.

Theo dõi
Thông báo cho
khách sạn
0 Nhận xét
Phản hồi nội tuyến
Xem tất cả nhận xét
0
Rất thích suy nghĩ của bạn, xin vui lòng bình luận.x
Chia sẻ với...