Viêm da dị ứng làm sạch da với liệu pháp mới

A HOLD FreeBản phát hành 7 | eTurboNews | eTN
Hình đại diện của Linda Hohnholz
Được viết bởi Linda Hohnholz

Hơn 50 phần trăm bệnh nhân bị viêm da cơ địa từ trung bình đến nặng (AD) đã giảm ít nhất 75 phần trăm mức độ nghiêm trọng của bệnh (EASI-75 *) sau 16 tuần khi nhận đơn trị liệu lebrikizumab trong chương trình ADvocate, Almirall SA (BME: ALM ) được công bố hôm nay tại Hội nghị thường niên của Học viện Da liễu Hoa Kỳ (AAD). Lebrikizumab, một chất ức chế IL-13 nghiên cứu, cũng dẫn đến những cải thiện có ý nghĩa lâm sàng đối với ngứa và các kết quả quan trọng khác được bệnh nhân báo cáo so với giả dược.              

“Các triệu chứng viêm da dị ứng như ngứa, da khô, đau và viêm nặng gây gánh nặng cho cuộc sống cũng như sức khỏe của bệnh nhân. Bệnh nhân tìm kiếm các loại thuốc cung cấp các lựa chọn điều trị hiệu quả và dung nạp tốt có thể giải quyết các triệu chứng đó và cải thiện chất lượng cuộc sống của họ. Lebrikizumab là một phương pháp điều trị cải tiến với khả năng ức chế đặc hiệu IL-13, chất trung gian gây bệnh trung tâm trong AD. Hiệu quả quan sát được của lebrikizumab trong các nghiên cứu này khẳng định tiềm năng của phương pháp điều trị mới này, đây sẽ là sự bổ sung được nhiều người đón nhận cho bệnh viêm da dị ứng armamentarium, ”GS.TS med. Diamant Thaçi, Giám đốc Trung tâm Toàn diện về Y học Viêm tại Đại học Lübeck ở Đức, và là điều tra viên chính của thử nghiệm ADvocate 2.

Lebrikizumab là một kháng thể đơn dòng (mAb) liên kết với protein interleukin 13 (IL-13) có ái lực cao để ngăn chặn đặc biệt sự hình thành IL-13Rα1 / IL-4Rα (thụ thể Loại 2), ngăn chặn tín hiệu xuôi dòng thông qua IL-13 lối đi. 1-5 IL-13 đóng vai trò trung tâm trong viêm Loại 2 Trong AD, IL-6 làm cơ sở cho các dấu hiệu và triệu chứng bao gồm rối loạn chức năng hàng rào da, ngứa, nhiễm trùng và các vùng da dày, cứng.13

Trong ADvocate 1, 43 phần trăm bệnh nhân dùng lebrikizumab đạt được làn da rõ ràng hoặc gần như trong suốt (IGA) sau 16 tuần so với 13 phần trăm bệnh nhân dùng giả dược. Trong số những người dùng lebrikizumab, 59 phần trăm đạt được phản ứng EASI-75, so với 16 phần trăm với giả dược.

Trong ADvocate 2, 33 phần trăm bệnh nhân dùng lebrikizumab đạt được làn da rõ ràng hoặc gần như trong suốt (IGA) sau 16 tuần, so với 11 phần trăm bệnh nhân dùng giả dược. Trong số những người dùng lebrikizumab, 51% đạt được phản ứng EASI-75, so với 18% dùng giả dược.

Trong vòng bốn tuần, những bệnh nhân dùng lebrikizumab đã có những cải thiện đáng kể về mặt thống kê trong việc làm sạch da và giảm ngứa, cũng như cải thiện sự can thiệp của ngứa đối với giấc ngủ và chất lượng cuộc sống, được đo lường bằng các tiêu chí phụ chính.

Hồ sơ an toàn của giai đoạn 16 tuần phù hợp với các nghiên cứu lebrikizumab trước đây ở AD. Bệnh nhân dùng lebrikizumab, so với giả dược, báo cáo tần suất tác dụng ngoại ý thấp hơn ở ADvocate 1 (lebrikizumab: 45%, giả dược: 52%) và ADvocate 2 (lebrikizumab: 53%, giả dược: 66%). Hầu hết các tác dụng ngoại ý trong hai nghiên cứu là nhẹ hoặc trung bình ở mức độ nghiêm trọng và không nghiêm trọng và không dẫn đến việc ngừng điều trị. Các tác dụng ngoại ý phổ biến nhất ở ADvocate 1 và 2 đối với những người dùng lebrikizumab là viêm kết mạc (7% và 8%, tương ứng), cảm lạnh thông thường (viêm mũi họng) (4% và 5%, tương ứng) và nhức đầu (3% và 5%, tương ứng. ).

“Dữ liệu tích cực mới từ các nghiên cứu đơn trị liệu Pha 3 ADvocate 1 và ADvocate 2 được trình bày tại Hội nghị thường niên của Học viện Da liễu Hoa Kỳ chứng minh rằng lebrikizumab có tiềm năng trở thành phương pháp điều trị hàng đầu cho thế hệ sinh học mới. Người bệnh cần có những phương án điều trị mới mang lại hiệu quả cao và khả năng dung nạp thuốc tốt hơn. Cột mốc quan trọng này thúc đẩy chúng tôi tiếp tục tập trung nỗ lực vào một trong những sản phẩm quan trọng trong quá trình phát triển giai đoạn cuối của chúng tôi và thực hiện cam kết cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân thông qua các phương pháp điều trị sáng tạo, ”Tiến sĩ Karl Ziegelbauer cho biết. Giám đốc Khoa học của Almirall SA.

Kết quả chi tiết trong 52 tuần từ ADvocate 1 và 2, cũng như dữ liệu 16 tuần từ AD tại đây, nghiên cứu giai đoạn 3 AD của lebrikizumab với steroid tại chỗ, sẽ được tiết lộ trong những tháng tới. Almirall và Eli Lilly và Công ty có kế hoạch nộp hồ sơ cho các cơ quan quản lý trên toàn thế giới vào cuối năm 2022 sau khi hoàn thành các nghiên cứu của ADvocate.

“Chúng tôi mong muốn được chia sẻ những kết quả lâu dài hơn từ ADvocate 1 và 2 trong năm nay, mà chúng tôi tin rằng sẽ làm nổi bật hơn nữa rằng lebrikizumab có thể mang lại sự cứu trợ rất cần thiết cho những người phải vật lộn với căn bệnh mãn tính và nhiều lần kéo dài suốt đời này,” Lotus nói Mallbris, MD, Ph.D., phó chủ tịch phát triển miễn dịch học toàn cầu và các vấn đề y tế tại Lilly.

Almirall đã cấp phép quyền phát triển và thương mại hóa lebrikizumab để điều trị các chỉ định da liễu, bao gồm cả AD, ở Châu Âu. Lilly có độc quyền phát triển và thương mại hóa lebrikizumab ở Hoa Kỳ và phần còn lại của thế giới bên ngoài Châu Âu.

Giới thiệu về tác giả

Hình đại diện của Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

tổng biên tập cho eTurboNews có trụ sở tại eTN HQ.

Theo dõi
Thông báo cho
khách sạn
0 Nhận xét
Phản hồi nội tuyến
Xem tất cả nhận xét
0
Rất thích suy nghĩ của bạn, xin vui lòng bình luận.x
Chia sẻ với...