Đơn kiện về lỗi sản phẩm được đệ trình ngày 10 tháng 600 kết hợp với hơn XNUMX khiếu nại tương tự được củng cố trong vụ kiện đa khu vực (MDL) tại tòa án liên bang New Jersey thay mặt cho những bệnh nhân bị tổn thương võng mạc và các vấn đề về thị lực sau khi sử dụng Elmiron để điều trị viêm bàng quang kẽ, nguyên nhân gây bàng quang mãn tính nỗi đau.

“J&J và Janssen đã nhìn theo hướng khác khi các báo cáo bắt đầu đến về sự nguy hiểm của Elmiron,” luật sư phiên tòa Houston Mark Lanier, người sáng lập Công ty Luật Lanier, người phục vụ trong ủy ban điều hành của nguyên đơn Elmiron MDL, cho biết. “Chúng tôi mong muốn được yêu cầu bồi thẩm đoàn quy trách nhiệm cho công ty và đảm bảo những điều như thế này sẽ không xảy ra nữa.”

Theo đơn kiện, Janssen đã biết về các báo cáo ngay sau khi Elmiron có mặt trên thị trường vào năm 1996. Các nghiên cứu lâm sàng bắt đầu từ năm 2018 đã ghi nhận mối liên hệ giữa các thành phần chính của Elmiron, pentosan polysulfate natri hoặc PPS, và một tình trạng được gọi là bệnh vàng da sắc tố. Tuy nhiên, một nhãn cảnh báo đã không được đặt trên thuốc cho đến năm 2020.

PPS là nguyên nhân duy nhất được biết đến của bệnh vàng da sắc tố, thường bị chẩn đoán nhầm là thoái hóa điểm vàng do tuổi tác hoặc chứng loạn dưỡng. Các tác dụng phụ bao gồm các điểm tối trong tầm nhìn, khó đọc hoặc điều chỉnh với ánh sáng mờ, mất nhận thức màu sắc, mỏi mắt dai dẳng trong khi đọc và các hoạt động khác, mờ mắt và mù lòa.

Các thương tích mà Beverly Frizzell phải chịu là “có thể phòng ngừa được và do hậu quả trực tiếp từ việc Bị đơn không thực hiện các nghiên cứu an toàn thích hợp, không đánh giá đúng và công bố các tín hiệu an toàn, ngăn chặn thông tin tiết lộ rủi ro nghiêm trọng, cố ý và không cung cấp hướng dẫn đầy đủ, và cố ý xuyên tạc liên quan đến bản chất và sự an toàn của Elmiron, ”đơn kiện nêu rõ.

Trường hợp là Trong Re: Elmiron MDL số 2973.

ĐIỀU NÊN rút ra từ bài viết này:

According to the lawsuit, Janssen was aware of reports soon after Elmiron went on the market in 1996.
Clinical studies starting in 2018 documented a link between Elmiron’s key ingredients, pentosan polysulfate sodium or PPS, and a condition known as pigmentary maculopathy.
10 joins more than 600 similar claims consolidated in multidistrict litigation (MDL) in New Jersey federal court on behalf of patients who suffered retina damage and vision problems after using Elmiron for treatment of interstitial cystitis, which causes chronic bladder pain.