Nghiên cứu cho thấy rằng Otezla 30 mg đường uống hai lần mỗi ngày đã đạt được sự cải thiện có ý nghĩa lâm sàng và có ý nghĩa thống kê, so với giả dược, về điểm cuối chính của phản ứng Đánh giá toàn bộ bộ phận sinh dục của bác sĩ tĩnh đã được sửa đổi (sPGA-G) (được định nghĩa là điểm sPGA-G). rõ ràng (0) hoặc gần như rõ ràng (1) với mức giảm ít nhất 2 điểm so với mức cơ bản) ở tuần 16.

Ngoài ra, tất cả các tiêu chí phụ cũng đều đạt được những cải thiện đáng kể và có ý nghĩa trong phản hồi Thang đánh giá số ngứa bệnh vẩy nến bộ phận sinh dục (GPI-NRS) (được xác định là giảm ít nhất 4 điểm so với mức cơ bản trong điểm mục GPI-NRS trong Triệu chứng bệnh vẩy nến bộ phận sinh dục đối với các môn có điểm cơ sở ≥ 4); diện tích bề mặt cơ thể bị ảnh hưởng (BSA) thay đổi so với mức cơ bản; Chỉ số chất lượng cuộc sống da liễu (DLQI) thay đổi so với mức cơ bản; và phản hồi tĩnh Đánh giá toàn cầu của bác sĩ (sPGA) (được định nghĩa là điểm sPGA rõ ràng (0) hoặc gần như rõ ràng (1) với mức giảm ít nhất 2 điểm so với mức cơ bản) ở tuần 16 với Otezla so với giả dược.

Loại và tỷ lệ các tác dụng phụ quan sát được trong thử nghiệm này phù hợp với đặc điểm an toàn đã biết của Otezla. Các tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất xảy ra ở ít nhất 5% bệnh nhân ở cả hai nhóm điều trị là tiêu chảy, nhức đầu, buồn nôn và viêm mũi họng.

Những bệnh nhân hoàn thành giai đoạn thử nghiệm mù đôi tiếp tục hoặc chuyển sang Otezla trong giai đoạn mở rộng của nghiên cứu và sẽ được điều trị đến tuần 32. Nghiên cứu đang diễn ra và dự kiến hoàn thành vào nửa đầu năm 2022.

Kết quả chi tiết từ giai đoạn nghiên cứu mù đôi kéo dài 16 tuần sẽ được trình bày tại hội nghị y khoa sắp tới.

Tại Hoa Kỳ, Otezla được chấp thuận để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng là ứng cử viên cho liệu pháp quang trị liệu hoặc liệu pháp toàn thân, bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp vảy nến hoạt động và cho bệnh nhân trưởng thành bị loét miệng liên quan đến Bệnh Behçet. Kể từ khi được FDA phê duyệt lần đầu vào năm 2014, Otezla đã được kê đơn cho hơn 650,000 bệnh nhân trên toàn thế giới mắc bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng, viêm khớp vẩy nến hoạt động hoặc Bệnh Behçet.

ĐIỀU NÊN rút ra từ bài viết này:

Nghiên cứu cho thấy rằng Otezla 30 mg đường uống hai lần mỗi ngày đã đạt được sự cải thiện có ý nghĩa lâm sàng và có ý nghĩa thống kê, so với giả dược, về điểm cuối chính của phản ứng Đánh giá toàn bộ bộ phận sinh dục của bác sĩ tĩnh đã được sửa đổi (sPGA-G) (được định nghĩa là điểm sPGA-G). rõ ràng (0) hoặc gần như rõ ràng (1) với mức giảm ít nhất 2 điểm so với mức cơ bản) ở tuần 16.
In addition, all secondary endpoints were also met with meaningful and significant improvements in Genital Psoriasis Itch Numerical Rating Scale (GPI-NRS) response (defined as at least a 4-point reduction from baseline in GPI-NRS item score within the Genital Psoriasis Symptoms for subjects with a baseline score of ≥ 4).
And static Physician’s Global Assessment (sPGA) response (defined as sPGA score of clear (0) or almost clear (1) with at least a 2-point reduction from baseline) at week 16 with Otezla versus placebo.