Bấm vào đây nếu đây là thông cáo báo chí của bạn!

Bệnh vẩy nến sinh dục: Kết quả của nghiên cứu mới

Hôm nay, Amgen đã công bố kết quả hàng đầu tích cực từ thử nghiệm DISCREET, một nghiên cứu mù đôi, đa trung tâm, ngẫu nhiên, đối chứng với giả dược, giai đoạn 3 để đánh giá hiệu quả của Otezla® (apremilast) ở người lớn bị bệnh vẩy nến sinh dục từ trung bình đến nặng và trung bình đến bệnh vẩy nến thể mảng nặng.

In thân thiện, PDF & Email

Nghiên cứu cho thấy Otezla 30 mg uống hai lần mỗi ngày đã đạt được sự cải thiện có ý nghĩa về mặt lâm sàng và có ý nghĩa thống kê, so với giả dược, ở điểm cuối chính của phản ứng Đánh giá toàn cầu về cơ quan sinh dục (sPGA-G) của bác sĩ tĩnh được sửa đổi (được định nghĩa là điểm sPGA-G rõ ràng (0) hoặc gần như rõ ràng (1) với mức giảm ít nhất 2 điểm so với ban đầu) vào tuần 16.      

Ngoài ra, tất cả các điểm cuối phụ cũng được đáp ứng với những cải thiện có ý nghĩa và đáng kể trong đáp ứng Thang điểm đánh giá bệnh vẩy nến ở bộ phận sinh dục (GPI-NRS) (được định nghĩa là giảm ít nhất 4 điểm so với ban đầu trong điểm mục GPI-NRS trong các triệu chứng bệnh vẩy nến sinh dục đối với các môn có điểm cơ bản ≥ 4); thay đổi diện tích bề mặt cơ thể bị ảnh hưởng (BSA) so với ban đầu; Da liễu Chỉ số Chất lượng Cuộc sống (DLQI) thay đổi so với ban đầu; và đáp ứng Đánh giá Toàn cầu (sPGA) tĩnh của Bác sĩ (được định nghĩa là điểm sPGA rõ ràng (0) hoặc gần như rõ ràng (1) với mức giảm ít nhất 2 điểm so với ban đầu) vào tuần 16 với Otezla so với giả dược.

Loại và tỷ lệ các tác dụng ngoại ý được quan sát thấy trong thử nghiệm này phù hợp với hồ sơ an toàn đã biết của Otezla. Các tác dụng ngoại ý được báo cáo phổ biến nhất xảy ra ở ít nhất 5% bệnh nhân trong cả hai nhóm điều trị là tiêu chảy, nhức đầu, buồn nôn và viêm mũi họng.

Những bệnh nhân hoàn thành giai đoạn mù đôi của thử nghiệm tiếp tục hoặc chuyển sang Otezla trong giai đoạn mở rộng của nghiên cứu và sẽ được điều trị đến hết tuần 32. Nghiên cứu đang được tiến hành và dự kiến ​​hoàn thành vào nửa đầu năm 2022.

Kết quả chi tiết từ giai đoạn mù đôi kéo dài 16 tuần của nghiên cứu sẽ được trình bày tại một hội nghị y khoa sắp tới.

Tại Hoa Kỳ, Otezla được chấp thuận để điều trị cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng, những người là ứng cử viên cho liệu pháp quang trị liệu hoặc liệu pháp toàn thân, bệnh nhân người lớn bị viêm khớp vẩy nến hoạt động và bệnh nhân người lớn bị loét miệng liên quan đến Bệnh Behçet. Kể từ khi được FDA chấp thuận lần đầu vào năm 2014, Otezla đã được kê đơn cho hơn 650,000 bệnh nhân trên toàn thế giới mắc bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng, viêm khớp vẩy nến hoạt động hoặc bệnh Behçet.

In thân thiện, PDF & Email

Giới thiệu về tác giả

Linda Hohnholz, biên tập viên eTN

Linda Hohnholz đã viết và biên tập các bài báo kể từ khi bắt đầu sự nghiệp của mình. Cô đã áp dụng niềm đam mê bẩm sinh này cho những nơi như Đại học Hawaii Pacific, Đại học Chaminade, Trung tâm Khám phá Trẻ em Hawaii và bây giờ là TravelNewsGroup.

Để lại một bình luận