Exact Sciences Corp. hôm nay đã thông báo rằng dữ liệu từ thử nghiệm Rx cho nút dương tính, ung thư vú đáp ứng nội tiết, hoặc RxPONDER, đã được công bố trên Tạp chí Y học New England. I Nghiên cứu do Mạng lưới nghiên cứu ung thư SWOG độc lập dẫn đầu và được tài trợ bởi Viện Ung thư Quốc gia (NCI), đã xác định thành công lợi ích của hóa trị liệu ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn sớm, dương tính với kết quả Oncotype DX Breast Rec tái phát Score® từ 0 đến 25. Kết quả ban đầu từ RxPONDER đã được báo cáo tại Bệnh viện Ung thư Vú San Antonio năm 2020 Hội nghị chuyên đề (SABCS). Các phát hiện hiện đã được xác nhận trong ấn phẩm được đánh giá ngang hàng này.
Quan trọng là, không có lợi ích hóa trị nào được quan sát thấy bất kể số lượng các nút bị ảnh hưởng, loại hoặc kích thước khối u. Ở phụ nữ tiền mãn kinh có 1 đến 3 nút dương tính, lợi ích hóa trị có ý nghĩa thống kê đã được quan sát thấy.
Khoảng một phần ba số bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú giai đoạn đầu dương tính với thụ thể hormone (HR), âm tính với HER2 có một khối u đã di căn đến các hạch bạch huyết của họ. Phần lớn những bệnh nhân này hiện đang được hóa trị liệuii mặc dù khoảng 85% trong số họ có kết quả Điểm Tái phát từ 0 đến 25 .ii Ngoài ra, khoảng XNUMX/XNUMX bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu là sau mãn kinh.iv
Dựa trên kết quả RxPONDER, Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia® (NCCN®) v đã cập nhật hướng dẫn của họ về ung thư vú và công nhận xét nghiệm Điểm tái phát vú Oncotype DX là xét nghiệm duy nhất có thể được sử dụng để dự đoán lợi ích của hóa trị liệu ở vú giai đoạn sớm bệnh nhân ung thư có từ 1 đến 3 hạch bạch huyết ở nách dương tính, bao gồm cả vi mô. vi Xét nghiệm Oncotype DX hiện là xét nghiệm duy nhất được phân loại là “ưa thích” với mức độ bằng chứng cao nhất cho âm tính với hạch và dương tính sau mãn kinh (1 đến 3 hạch dương tính) ) người bệnh. Ngoài ra, NCCN khuyến cáo nên xem xét xét nghiệm để đánh giá tiên lượng ở những bệnh nhân dương tính với nút tiền mãn kinh là ứng viên của hóa trị liệu.
Một trong những thử nghiệm lâm sàng lớn nhất về ung thư vú giai đoạn đầu dương tính với nút, dương tính với HR, âm tính với HER2, RxPONDER đã thu hút hơn 5,000 phụ nữ có tới ba nút dương tính. Nghiên cứu giai đoạn III ngẫu nhiên, tiềm năng được thực hiện tại 632 địa điểm ở chín quốc gia - Hoa Kỳ, Canada, Mexico, Colombia, Ireland, Pháp, Tây Ban Nha, Hàn Quốc và Ả Rập Saudi. Những phụ nữ có kết quả Điểm tái phát từ 0 đến 25 được chọn ngẫu nhiên để điều trị bằng liệu pháp hormone đơn thuần hoặc hóa trị sau đó là liệu pháp hormone. Các bệnh nhân ngẫu nhiên được phân tầng dựa trên kết quả Điểm tái phát, tình trạng mãn kinh và loại phẫu thuật hạch bạch huyết của họ. Các nhà điều tra SWOG lên kế hoạch cho các phân tích sâu hơn và theo dõi thêm bệnh nhân.