Đau thắt lưng mãn tính: Phương pháp điều trị thực tế ảo mới đầu tiên

ĐĂNG NHANH 1 | eTurboNews | eTN
Hình đại diện của Linda Hohnholz
Được viết bởi Linda Hohnholz

AppliedVR, công ty tiên phong trong việc cải tiến thế hệ tiếp theo của phương pháp trị liệu nhập vai, hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phép chứng nhận an toàn cho liệu pháp nhập vai hàng đầu, EaseVRx, để điều trị chứng đau thắt lưng mãn tính, vốn trước đây đã nhận được chỉ định thiết bị đột phá vào năm 2020. Tin tức cũng xuất hiện sau khi AppliedVR công bố vòng tài trợ chuỗi B trị giá 36 triệu đô la, nâng tổng số tiền tài trợ của nó lên 71 triệu đô la.

EaseVRx là thiết bị y tế sử dụng theo đơn với nội dung phần mềm được tải sẵn trên nền tảng phần cứng độc quyền cung cấp đào tạo về quản lý cơn đau dựa trên các kỹ năng hành vi nhận thức và các phương pháp hành vi khác. Nó sử dụng một hệ thống thực tế ảo (VR) nhập vai cung cấp nội dung VR đồng thời kết hợp giáo dục giảm đau sinh lý xã hội, luyện thở bằng cơ hoành, bài tập chánh niệm, bài tập phản ứng thư giãn và trò chơi vận hành.

Nội dung phần mềm EaseVRx bao gồm một chương trình dựa trên VR kéo dài tám tuần giúp mọi người giảm mức độ nghiêm trọng của triệu chứng và tác động của cơn đau. Những người bị đau thắt lưng mãn tính tuân theo chương trình dựa trên bằng chứng, đã được xác thực lâm sàng để phát triển các kỹ năng đối phó đồng thời tạo ra những thói quen mới, hữu ích có thể giảm cường độ đau và sự can thiệp của cơn đau.

Matthew Stoudt, đồng sáng lập và Giám đốc điều hành của AppliedVR, cho biết: “Sự chấp thuận của FDA hôm nay đánh dấu một ngày hoành tráng cho AppliedVR, cho lĩnh vực trị liệu phong phú và quan trọng nhất là cho những người bị đau thắt lưng mãn tính”. “Đau thắt lưng mãn tính có thể gây suy nhược và là một vấn đề vô cùng tốn kém, nhưng giờ đây, chúng ta đã tiến gần hơn một bước nữa để đạt được mục tiêu biến phương pháp trị liệu hòa nhập trở thành tiêu chuẩn chăm sóc cơn đau.”

Việc đệ trình FDA của AppliedVR được hỗ trợ bởi hai thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCT), đánh giá hiệu quả của một chương trình dựa trên VR để tự điều trị đau mãn tính tại nhà. Cả hai nghiên cứu đều kết luận rằng chương trình điều trị VR dựa trên kỹ năng, tự quản lý không chỉ là một cách khả thi và có thể mở rộng để điều trị đau mãn tính mà còn có hiệu quả trong việc cải thiện nhiều kết quả đau mãn tính.

Nghiên cứu đầu tiên, được công bố trên JMIR Formative Research, đã phân tích dữ liệu từ những người bị đau thắt lưng mãn tính hoặc đau cơ xơ hóa trong khoảng thời gian 21 ngày. Những người tham gia sử dụng EaseVRx đã giảm đáng kể năm chỉ số đau chính - mỗi chỉ số đều đạt hoặc vượt ngưỡng 30% về ý nghĩa lâm sàng.

Trong RCT quan trọng nghiên cứu tính an toàn và hiệu quả của EaseVRx trong khoảng thời gian tám tuần, những người tham gia nhóm EaseVRx trung bình đã báo cáo những cải thiện đáng kể sau điều trị, bao gồm giảm 42% cường độ đau; Giảm 49% nhiễu hoạt động; Giảm 52% sự can thiệp vào giấc ngủ; Giảm 56% can thiệp vào tâm trạng; và giảm 57% nhiễu do căng thẳng.

Dữ liệu về mức độ tương tác và khả năng sử dụng là rất quan trọng đối với các nhà cung cấp và người trả tiền, những người phải đánh giá khả năng các thành viên / bệnh nhân sẽ sử dụng liệu pháp kỹ thuật số - đặc biệt là đối với chính họ bên ngoài cơ sở y tế. Trong nghiên cứu quan trọng, những người tham gia EaseVRx đã thể hiện mức độ tương tác cao với việc hoàn thành trung bình 5.4 phiên mỗi tuần và cho thấy sự hài lòng về tính dễ sử dụng trên Thang đo khả năng sử dụng của hệ thống (đánh giá thiết bị dễ sử dụng hơn máy ATM và các dịch vụ email hàng đầu).

“Chúng tôi đã làm việc không mệt mỏi trong vài năm qua để xây dựng một cơ quan bằng chứng lâm sàng chưa từng có chứng minh sức mạnh của VR trong việc điều trị cơn đau và không thể vui hơn khi đạt được cột mốc quan trọng này”, Josh Sackman, đồng nghiệp của AppliedVR cho biết. người sáng lập và chủ tịch. “Nhưng, sứ mệnh của chúng tôi không chỉ dừng lại ở sự chấp thuận này. Chúng tôi cam kết tiếp tục nghiên cứu để xác nhận hiệu quả và hiệu quả chi phí của chúng tôi để điều trị đau mãn tính và các chỉ định khác. ”

Đau thắt lưng là một trong những bệnh mãn tính phổ biến nhất mà mọi người phải đối mặt trên toàn thế giới và là một trong những lý do hàng đầu khiến mọi người bỏ lỡ công việc. Ngoài ra, đây là một vấn đề cực kỳ tốn kém đối với các công ty bảo hiểm khi nhiều người tìm cách cắt giảm chi phí liên quan đến phẫu thuật lưng. Nghiên cứu gần đây chỉ ra rằng, khi kết hợp với đau cổ, đau thắt lưng gây tốn kém gần 77 tỷ USD cho bảo hiểm tư nhân, 45 tỷ USD cho bảo hiểm công và 12 tỷ USD chi phí tự trả cho bệnh nhân.

Đau mãn tính, nói rộng hơn, gây tốn kém và góp phần vào các cuộc khủng hoảng sức khỏe khác, bao gồm cả đại dịch opioid. Một nghiên cứu trước đây của Johns Hopkins trên Tạp chí Đau đớn cho thấy rằng đau mãn tính có thể gây ra tổng chi phí lên tới 635 tỷ đô la mỗi năm - nhiều hơn cả chi phí hàng năm của bệnh ung thư, bệnh tim và bệnh tiểu đường cộng lại.

Tiến sĩ Beth Darnall, cố vấn trưởng khoa học AppliedVR và nhà khoa học về bệnh đau Stanford cho biết: “Đau thường được điều trị bằng phương pháp y sinh hoàn toàn với các khía cạnh chính của cơn đau không được điều trị. “Nghiên cứu của chúng tôi cho thấy VR có thể mở rộng quy mô chăm sóc đau mãn tính 'toàn thân' hiệu quả mà mọi người có thể sử dụng một cách thuận tiện trong sự thoải mái tại nhà riêng của họ. Với tư cách là người dẫn đầu danh mục trị liệu phong phú, AppliedVR hiện có vị trí tốt nhất để thúc đẩy sự thay đổi mô hình hướng tới chăm sóc giảm đau có thể tiếp cận được. ”

Sau sự chấp thuận đầu tiên của FDA, AppliedVR có kế hoạch tiếp tục thử nghiệm để chứng minh hiệu quả lâm sàng và hiệu quả chi phí của việc sử dụng VR để điều trị cơn đau, đáng chú ý nhất là hoàn thành nhiều nghiên cứu về kinh tế và kết quả sức khỏe (HEOR) với những người trả tiền thương mại. AppliedVR hiện cũng đang cộng tác với Geisinger và Cleveland Clinic để thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng riêng biệt do NIDA tài trợ nhằm kiểm tra VR như một công cụ tiết kiệm opioid cho các cơn đau cấp tính và mãn tính.

AppliedVR đã được hơn 200 hệ thống y tế hàng đầu thế giới tin dùng. Công nghệ này đã được khoảng 60,000 bệnh nhân sử dụng cho đến nay trong các chương trình kiểm soát cơn đau và chăm sóc sức khỏe.

Giới thiệu về tác giả

Hình đại diện của Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

tổng biên tập cho eTurboNews có trụ sở tại eTN HQ.

Theo dõi
Thông báo cho
khách sạn
0 Nhận xét
Phản hồi nội tuyến
Xem tất cả nhận xét
0
Rất thích suy nghĩ của bạn, xin vui lòng bình luận.x
Chia sẻ với...